Досье на проект федерального закона N 717040-6 "О биомедицинских клеточных продуктах" (внесен 06.02.2015 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)

Досье на проект федерального закона N 717040-6
"О биомедицинских клеточных продуктах"

06.02.2015	внесен Правительством РФ
05.02.2015	распоряжение Правительства РФ N 160-р
	текст законопроекта, внесенного в ГД
	пояснительная записка
	заключение Комитета ГД по науке и наукоемким технологиям
	заключение Комитета ГД по охране здоровья
	заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение)
21.04.2015	принят ГД в первом чтении постановлением N 6539-6 ГД
	текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении
07.06.2016	принят ГД во втором чтении постановлением N 9040-6 ГД
	текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении
08.06.2016	принят ГД постановлением N 9087-6 ГД
	текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению
15.06.2016	одобрен СФ постановлением N 259-СФ
23.06.2016	подписан Президентом РФ N 180-ФЗ

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

15.06.2016 Совет Федерации одобрил Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП). Он предусматривает следующее.

БКП - это комплекс, состоящий из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ в сочетании с лекарствами и (или) медизделиями. Он предназначен для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации.

Клеточная линия - это стандартизованная популяция клеток одного типа с воспроизводимым клеточным составом, полученная путем изъятия из организма человека биологического материала с последующим культивированием клеток вне организма.

Прописываются добровольность и безвозмездность донорства биологического материала, недопустимость его купли-продажи. Также недопустимы создание эмбриона человека в целях производства БКП, использование для разработки, производства и применения БКП биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса.

Предусматривается лицензирование производства БКП.