Пояснительная записка к проекту федерального закона N 67643-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 67643-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Досье на проект федерального закона

В настоящее время в Архангельской области остро стоит вопрос доступности приобретения лекарственных средств жителями труднодоступных территорий городских населенных пунктов в связи с отсутствием на данных территориях аптечных организаций. Такие территории являются труднодоступными в силу своего географического положения, зачастую они находятся на островных территориях.

На труднодоступных территориях городских населенных пунктов проживают граждане в основном пенсионного возраста, для которых постоянное приобретение лекарственных средств является жизненно необходимым. В период ледостава и ледохода жители не имеют регулярного автомобильного сообщения с центрами, где расположены аптечные организации. В результате граждане лишены возможности приобретать необходимые лекарственные средства, что ставит под угрозу их жизнь и здоровье, усиливает социальную напряженность. По этой причине в Архангельское областное Собрание депутатов и министерство здравоохранения Архангельской области поступают многочисленные обращения граждан.

Министерством здравоохранения Архангельской области совместно с представителями мэрии города Архангельска, комитета Архангельского областного Собрания депутатов по здравоохранению и социальной политике, государственного унитарного предприятия Архангельской области "Фармация" неоднократно рассматривался вопрос организации деятельности аптечных организаций на труднодоступных территориях городских населенных пунктов.

Однако из-за отсутствия необходимых помещений и специалистов, имеющих фармацевтическое образование, а также по причине экономической нерентабельности деятельности аптечных организаций на указанных территориях данная проблема остается неразрешенной.

Оказание медицинской помощи населению на труднодоступных территориях городских населенных пунктов осуществляется работниками фельдшерско-акушерских пунктов (врачебных амбулаторий), являющихся структурными подразделениями городских медицинских организаций.

В соответствии со статьей 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики) вправе осуществлять фармацевтическую деятельность только при условии нахождения таких организаций и их обособленных подразделений в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

На основании изложенного принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" позволит решить вопрос доступности приобретения лекарственных средств жителями труднодоступных территорий городских населенных пунктов, где отсутствуют аптечные организации.

Конкретный перечень таких труднодоступных территорий городских населенных пунктов предлагается устанавливать нормативным правовым актом уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Председатель Архангельского областного Собрания депутатов

В.Ф. Новожилов

Финансово-экономическое обоснование проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" не потребует увеличения расходов федерального бюджета.

Перечень законов Российской Федерации и законов РСФСР, федеральных конституционных законов, федеральных законов и иных нормативных правовых актов РСФСР и Российской Федерации, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" потребует внесения изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 года N 735н.