Пояснительная записка к проекту федерального закона N 376267-7 "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 376267-7 "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами"

Досье на проект федерального закона

Проект федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами" (далее - законопроект) разработан в целях приведения Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в соответствие с Федеральным законом "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами", в статью 9 которого Федеральным законом от 17 апреля 2017 г. N 70-ФЗ внесены изменения в части признания результатов неклинических лабораторных исследований пестицида, полученных в иностранных испытательных лабораториях (центрах), в качестве результатов регистрационных испытаний пестицидов.

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" потенциально опасные для человека химические, биологические вещества и отдельные виды продукции допускаются к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации и применению (использованию) после их государственной регистрации.

Государственная регистрация пестицидов осуществляется в соответствии с Федеральным законом "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" на основе заключений экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов.

Федеральным законом "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" (часть вторая статьи 9) предусмотрена возможность признания результатов неклинических лабораторных исследований пестицида, полученных в иностранных испытательных лабораториях (центрах), в качестве результатов регистрационных испытаний пестицидов. При этом указанным Федеральным законом дано определение термину "иностранная испытательная лаборатория (центр)", под которым понимается иностранное юридическое лицо, имеющее государственную регистрацию в соответствии с законодательством иностранного государства и соответствующее принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.

Вместе с тем пунктом 3 статьи 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" установлено, что оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания осуществляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации. При этом возможность для иностранных юридических лиц (испытательных лабораторий (центров) осуществлять оценку опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания нормами Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" не предусматривается.

С целью устранения пробела в законодательстве Российской Федерации законопроектом предлагается внести в пункт 3 статьи 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" изменение, в соответствии с которым оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания будет осуществляться также иностранными юридическими лицами в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (например, в соответствии с Федеральным законом "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" в случаях признания результатов неклинических лабораторных исследований пестицида, полученных в иностранных испытательных лабораториях (центрах), в качестве результатов регистрационных испытаний пестицидов).

Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Финансово-экономическое обоснование к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами"

Реализация Федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами" не потребует выделения дополнительных ассигнований из федерального бюджета, а также бюджетов субъектов Российской Федерации.

Перечень федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами"

Принятие Федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия иных федеральных законов.

Перечень нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами"

Принятие Федерального закона "О внесении изменения в статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными юридическими лицами" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти.