Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ на проект федерального закона N 796125-6 "О внесении изменения в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному депутатами Государственной Думы Е.Б. Мизулиной, Я.Е. Ниловым и другими (первое чтение) (не действует)

Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ
на проект федерального закона N 796125-6 "О внесении изменения в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств",
внесенному депутатами Государственной Думы Е.Б. Мизулиной, Я.Е. Ниловым и другими
(первое чтение)

Досье на проект федерального закона

Законопроектом предлагается запретить отпуск лекарственных средств, предназначенных для искусственного прерывания беременности, за исключением медицинских организаций государственной системы здравоохранения.

В соответствии с терминологией Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) слова "отпуск лекарственных средств" следует заменить на слова "отпуск лекарственных препаратов", слова "лицензию на осуществление медицинской деятельности" заменить на слова "лицензию на медицинскую деятельность".

Исходя из требований Федерального закона отпуск лекарственных препаратов осуществляется по рецепту на лекарственный препарат или без него бесплатно. При этом отпуск лекарственных препаратов гражданам за деньги рассматривается Федеральным законом в качестве розничной торговли лекарственными препаратами. И в этом случае при соблюдении особенностей, установленных частью 1 статьи 55 Федерального закона, медицинская организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, а не на медицинскую деятельность.

Учитывая изложенное, по нашему мнению, предлагаемая норма не является предметом статьи 55 Федерального закона и должна содержаться в другой статье Федерального закона, например, в статье 56.

Из законопроекта не ясен механизм осуществления отпуска лекарственных препаратов: либо отпуск лекарственных препаратов осуществляется кем-то медицинской организации бесплатно, либо сама медицинская организация осуществляет отпуск лекарственных препаратов пациенту бесплатно при оказании ему медицинской помощи соответствующего вида в стационарных условиях.

Учитывая, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" использует термин "профиль" применительно к медицинской помощи, отделениям, койкам и т.д., но не к деятельности, по нашему мнению, слова "по профилю" следует заменить на слова "по профилю медицинской помощи".

Исполняющий обязанности заместителя начальника управления

Ю.В. Сапожникова