Вопрос: Можно ли аптеке реализовывать спиртовые настойки объемом 100 мл, а именно асептолин и лимановит (зарегистрированные как лекарственные средства)? (журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 4, апрель 2016 г.)

Можно ли аптеке реализовывать спиртовые настойки объемом 100 мл, а именно асептолин и лимановит (зарегистрированные как лекарственные средства)?

А.Р. Миронова,

руководитель юридического департамента КГ "Аюдар"

Журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 4, апрель 2016 г., с. 69-72.

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется в том числе аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В Государственном реестре лекарственных средств содержится перечень препаратов лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию (информация представлена в таблице на стр. 71).

Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение		Торговое наименование лекарственного препарата	Форма выпуска	Сведения о стадиях производства	Нормативная документация	Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-000599/08	12.02.2008	ООО "НИИ медицины и стандартизации"	Российская Федерация	Асептолин плюс	Раствор для наружного применения 90%, флаконы темного стекла-1	Производитель (все стадии производства) - ЗАО "Фармацевтический комбинат", 301848, РФ, Тульская область, г. Ефремов, ул. Московская застава, д. 1	ФСП 42-8700-07, 2007, АСЕПТОЛИН ПЛЮС	Антисептическое средство
ЛСР-000599/08	12.02.2008	ООО "НИИ медицины и стандартизации"	Российская Федерация	Асептолин плюс	Раствор для наружного применения 90%, флаконы темного стекла-1	Производитель (все стадии производства) - ЗАО "Фармацевтический комбинат", 301848, РФ, Тульская область, г. Ефремов, ул. Московская застава, д. 1	ЛСР-000599/ 08-120208, 2008, Асептолин плюс	Антисептическое средство
ЛСР-005735/10	22.06.2010	ООО "Гиппократ"	Российская Федерация	Лимановит Е	Капли для приема внутрь (спиртовые), флаконы -1	Производитель (все стадии производства) - ООО "Гиппократ", РФ, Самарская область, Красноярский район, п. Светлое Поле, промышленная зона N 12	ЛСР-005735/0-220610,2010, Лимановит Е	Общетонизирующее средство
ЛСР-005735/10	22.06.2010	ООО "Гиппократ"	Российская Федерация	Лимановит Е	Раствор для приема внутрь спиртовой, флаконы оранжевого стекла-1	Производитель фармацевтической субстанции (альфа-токоферола ацетат)-ДСМНутришнл Продактс Лтд, Швейцария	ЛСР-005735/10-220610, 2010, Лимановит Е	Общетонизирующее средство растительного происхождения
ЛСР-005735/10	22.06.2010	ООО "Гиппократ"	Российская Федерация	Лимановит Е	Раствор для приема внутрь спиртовой, флаконы оранжевого стекла-1	Производитель фармацевтической субстанции (альфа-токоферола ацетат)-ДСМНутришнл Продактс Лтд, Швейцария	ЛСР-005735/10-220610, 2010, Лимановит Е	Общетонизирующее средство растительного происхождения

Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 27.08.1999 N 967 "О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)" установлено, что с 01.11.1999 реализация спиртосодержащих лекарственных средств потребителю осуществляется только в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 л, за исключением производимых по фармакопейным статьям и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств бальзамов и эликсиров, изготовление и реализация которых осуществляются в таре объемом не более 0,25 л.

Согласно п. 8 ст. 194 НК РФ организации, осуществляющие на территории Российской Федерации производство алкогольной и (или) подакцизной спиртосодержащей продукции, обязаны авансом уплачивать в бюджет акциз по алкогольной и (или) спиртосодержащей продукции.

Однако в силу пп. 2 п. 1 ст. 181 НК РФ лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, лекарственные средства (включая гомеопатические лекарственные препараты), изготавливаемые аптечными организациями по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, подакцизными товарами не признаются.

Как следует из названных норм, аптека вправе осуществлять торговлю лекарственными препаратами асептолин и лимановит, зарегистрированными в Государственном реестре лекарственных средств, в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 л. Данные товары не рассматриваются как подакцизные, что подтверждается также письмами Минфина России от 06.09.2012 N АС-4-3/14870@, от 23.08.2012 N 03-07-15/1/18, от 30.07.2012 N 03-07-06/200.

1 апреля 2016 г.