Вопрос: Как определяются нормы товарных запасов наркотических лекарственных средств в аптеке на месяц? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, июнь 2016 г.)

Как определяются нормы товарных запасов наркотических лекарственных средств в аптеке на месяц?

Аптечные организации, имеющие соответствующую лицензию (п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"), отнесены законом к организациям, имеющим право отпуска (и, соответственно, хранения) наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам (ст. 20 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Закон N 3-ФЗ), ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ)).

При этом, как прямо установлено п. 2 ст. 20 Закона N 3-ФЗ, хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров в любых количествах в целях, не предусмотренных указанным Законом, запрещается.

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - Правила) утверждены постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148.

Так, хранение наркотических средств осуществляется в специально оборудованных и охраняемых помещениях (п. 3 Правил). Помещения делятся на 4 категории, к каждой из которых устанавливаются специальные требования для хранения в них наркотических веществ. Помещения аптечных организаций относятся ко 2-й категории, в настоящее время они предназначены для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ (п. 4 Правил).

Обращаем Ваше внимание на то, что до августа 2015 года аптечные организации могли хранить лишь месячный или 3-месячный запас указанных веществ, однако пп. "г" п. 3 постановления Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и признании утратившим силу пункта 3 Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии" эти сроки были увеличены.

Согласно абз. 6 п. 4 Правил запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

Приказ Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Приказ N 330) персональную ответственность за учет, сохранность, отпуск, назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков возлагает на руководителей лечебно-профилактических организаций (п. 2.1 Приказа N 330).

Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных установлены на 1000 человек населения в год (в граммах) и утверждены Приложением N 3 к Приказу N 330. При этом нормативы устанавливаются путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество, в связи с чем при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует делать пересчет всех лекарственных форм, содержащих указанные вещества, на чисто действующий препарат.

Отметим, что наркотические средства отпускаются только по рецепту (п. 2 ст. 25 Закона N 3-ФЗ) и подлежат предметно-количественному учету (ст. 58.1 Закона N 61-ФЗ). Кроме того, отпуск наркотических средств и психотропных веществ в аптечной организации осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией (п. 3.4 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785).

Таким образом, можно сделать вывод о том, что руководители аптечных организаций самостоятельно определяют нормы запасов наркотических средств на определенный период времени на основании установленных Минздравом нормативов, исходя из анализа результатов постоянно осуществляемого предметно-количественного учета, в соответствии со средним количеством лиц, обслуживаемых конкретной аптечной организацией.

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Рижская Мария

Контроль качества ответа:

Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Парасоцкая Елена

16 июня 2016 г.