При проверке аптечного пункта нам вменили в нарушение отсутствие на упаковке БАД надписи "Не является лекарственным средством" (хотя препарат имеет сертификат соответствия Таможенного союза), а также сочли несоответствующим место хранения товаров - шкаф со стеклянными вставками в дверцах, находящийся в комнате без окон, с непостоянным электрическим освещением. Прошу пояснить, нарушены ли процессуальные нормы проверки, есть ли основания заявить протест?
А. Гукасян,
юрист, государственный советник I класса
Журнал "Российские аптеки", N 23, декабрь 2015 г., с. 34-35.
В соответствии со ст. 1 федерального закона от 2.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" БАД являются пищевыми продуктами. Информация о БАД должна содержать обязательное указание - "Не является лекарством", что установлено в постановлениях главного государственного санитарного врача от 14.11.2001 N 36 "О введении в действие санитарных правил" (абзац 5 п. 2.18) и от 17.04.2003 N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03" (абзац 9 п. 4.4). Субъекты обращения БАД обязаны руководствоваться нормативно-правовыми актами, регламентирующими обращение БАД, которые должны содержать информацию о назначении, условиях и области применения. Во время приемки товара обязательно проводится проверка качества (по внешним признакам), наличия необходимой документации и информации (п. 32 и 33 постановления правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров..."). В данном случае речь идет о нарушении технического регламента "Пищевая продукция в части ее маркировки" (Решение Комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 N 881). Требования к хранению БАД регламентированы в разделе 7.2 постановления главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03". Возможно, замечание к месту хранения связано не с типом шкафа, а с несоответствием требованиям раздела 7.2 данного постановления. Согласно этому документу организации, занимающиеся реализацией БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры), которые должны размещаться вдали от нагревательных устройств на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери; показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале; контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки; каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах; на стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения; БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности. В акте, который составляется непосредственно после проверки, указываются выявленные нарушения обязательных требований (п. 7 ч. 2 ст. 16 федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей..."). Проверяемая сторона вправе получать от органа государственного контроля информацию, которая относится к предмету проверки (п. 2 ст. 21 закона РФ N 294-ФЗ). В представленной ситуации о процессуальных нормах говорить неуместно и не просматриваются основания для обращения в прокуратуру и суд. Нормативно-правовые акты по обороту БАД находятся в открытом доступе. По приведенным сведениям можно предположить, что есть основания для привлечения к административной ответственности по ст. 14.15 "Нарушение правил продажи отдельных видов товаров" и ст. 14.43 "Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов" Кодекса РФ об административных правонарушениях. Если последует привлечение к административной ответственности, то Гражданским кодексом РФ в определенных случаях предусматривается солидарная (совместная) ответственность (содержание договора поставки, причинение вреда потребителю и др.).
1 декабря 2015 г.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
"Российские аптеки"
Отраслевое издание федерального масштаба, ориентированное на профессионалов аптечного дела: руководителей аптек, фармацевтов, провизоров.
Журнал издается в России с 1999 г. Выходит 24 номера в год.
Учредитель, издатель: ООО "Информационно-издательское агентство "РЕМЕДИУМ"
Среди авторов журнала - руководители органов здравоохранения, дистрибьюторских и производственных фирм, общественных организаций, а также ведущие специалисты в области медицины, маркетинга и менеджмента фармрынка.
Адрес: г. Москва, ул. Бакунинская, 71, стр.10
Тел./: факс: 780-34-25/26/27
Для корреспонденции: 105082, Москва, а\я 8
Е-mail: remedium@remedium.ru
Подписка:
Каталог "Роспечать" - индекс 47227 - для организаций, 47727 - для индивидуальных подписчиков
Объединенный каталог "Пресса России" - индекс 43043 для организаций, 29679 для индивидуальных подписчиков
По редакционной подписке e-mail: рodpiska@remedium.ru