Вопрос: Больница планирует осуществить закупку лекарственных средств в целях их последующего использования для лечения пациентов, находящихся в стационаре. Может ли больница заключить контракт по итогам проведенной закупки по Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ с поставщиком - ИП, имеющим лицензию только на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, август 2015 г.)

Больница планирует осуществить закупку лекарственных средств в целях их последующего использования для лечения пациентов, находящихся в стационаре.

Может ли больница заключить контракт по итогам проведенной закупки по Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ с поставщиком - ИП, имеющим лицензию только на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

Контракт на поставку лекарственных средств может быть заключен только с производителем лекарственных средств или организацией оптовой торговли лекарственными средствами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами").

Обоснование вывода:

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов, подлежит лицензированию. Порядок лицензирования установлен постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (ст. 54 Закона N 61-ФЗ). Перечень лиц, которым производители лекарственных средств, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами вправе осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке, определены в ч. 8 ст. 45, ст. 53 Закона N 61-ФЗ.

Таким образом, оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться только производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами и только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами") (п. 7 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н).

Согласно п. 1 ст. 492 ГК РФ по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Закупка же товаров у продавца, осуществляющего предпринимательскую деятельность, для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием, осуществляется по договору поставки (ст. 506 ГК РФ).

Таким образом, договор о продаже лекарственных средств медицинской организации не является договором розничной купли-продажи, а продавцом по такому договору может выступать только производитель лекарственных средств или организация оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с обязательным указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" (смотрите, например, решение Арбитражного суда Республики Карелия от 20.11.2014 по делу N А26-5889/2014). Аналогичные разъяснения приведены в письмах ФАС России от 17.07.2013 N АД/27592/13, от 23.10.2014 N АД/43043/14. В отношении участников соответствующей закупки в силу п. 1 ч. 1 ст. 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" должно быть установлено требование у них лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами". С лицом, не имеющим такой лицензии, указанный в вопросе контракт заключен быть не может (смотрите, в частности, ч. 9 ст. 31, п. 2 ч. 6 ст. 69 упомянутого Закона).

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Баркова Лилия

Контроль качества ответа:

Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Александров Алексей

21 августа 2015 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг. Для получения подробной информации об услуге обратитесь к обслуживающему Вас менеджеру.