- Главная
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- Глава 3. Государственная фармакопея (ст. 7)
- Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
1. Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.
ГАРАНТ:
Приказом Минздрава России от 29 октября 2015 г. N 771 установлено, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные названным приказом, а также общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Минздрава России от 21 ноября 2014 г. N 768, составляют Государственную фармакопею XIII издания
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 2 статьи 7 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, в том числе фармакопейных статей на фармакопейные стандартные образцы, и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 3 статьи 7 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
3. Разработка фармакопейной статьи на референтный лекарственный препарат и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия защиты исключительного права, удостоверенного патентом на референтный лекарственный препарат, осуществляются с согласия его разработчика.
4. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в пять лет, в период между которыми издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и (или) фармакопейные статьи, утвержденные после издания или переиздания государственной фармакопеи.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает данные о государственной фармакопее и приложениях к ней на своем официальном сайте в сети "Интернет" в установленном им порядке.
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 7 настоящего Федерального закона
Открыть документ в системе ГАРАНТ