Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2009 г. N 01И-497/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 16 сентября 2009 г. N 01И-604/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 августа 2009 г. N 01И-497/09
"Об изъятии из обращения лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

16 сентября 2009 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО "Новартис Фарма" сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл" серии SO183, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО "Новартис Фарма", данная серия лекарственного препарата с маркировкой на русском, английском и украинском языках предназначена для обращения на территории Украины.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата "Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл" серии SO183, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по показателю "Маркировка".

В случае выявления указанной серии препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель