Матрац или матрас? Что на самом деле продается под названием "ортопедическая кровать" (В. Савенко, "Юрист спешит на помощь", N 1, январь 2014 г.)

Матрац или матрас? Что на самом деле продается под названием "ортопедическая кровать"

Торговля медтехникой и медизделиями на прилавках обычных магазинов приобрела значительный размах. Чиновники готовы были пойти еще дальше и разрешить торговлю таблетками от головной боли, средствами от запоров и каплями от насморка чуть ли не в отделах бытовой химии продмагов. Но подобным планам пока не суждено сбыться. Контролирующие органы без восторга восприняли подобные новации.

Озаботилась ситуацией и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Своим письмом от 25.03.2005 N 01И-132/05 она была вынуждена обратиться к руководителям территориальных органов Росздравнадзора, руководителям органов здравоохранения и фармацевтической деятельности субъектов Российской Федерации и руководителям предприятий, осуществляющих деятельность по производству и реализации медицинских изделий с констатацией данного факта и предупреждением о незаконности торговли медицинскими изделиями без соответствующих разрешительных документов.

Тем не менее нередко можно встретить комментарии неких медэкспертов, уверяющих, что приобретение того или иного товара обязательно добавит здоровья покупателю. Особенно в этом преуспели производители и продавцы "ортопедических" матрацев. И кажется, что купить обычную кровать уже нельзя.

Что же на самом деле значит эта "ортопедичность"? Попробуем разобраться на основе материалов сайтов, документов отдельных мебельных компаний, анализа законодательных и нормативных документов.

Ортопедические изделия - это изделия медицинские, которые изготавливаются по рецептам врачей-ортопедов конкретно для каждого больного или нуждающегося в этом изделии. Все ортопедические изделия должны иметь разрешения органов здравоохранения, соответствующие рекомендации по применению, перечень противопоказаний.

Пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров (утверждены постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55) гласит:

"Информация об изделиях медицинского назначения (изделиях медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенных для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными; оправах для коррегирующих очков и линзах для коррекции зрения; изделиях протезноортопедических и запасных частях к ним; наборах реагентов и средств для диагностики; домашних (автомобильных) аптечных комплектах (наборах) и прочих медицинских материалах и средствах) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения".

Ни в одном из документов производителей и продавцов "ортопедических" матрацев или кроватей, представленных в СМИ и на сайтах, с которыми удалось познакомиться, нет "сведений о назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения".

А что есть? Вот характерные обещания и призывы:

"Купить ортопедический матрас... рекомендуется как взрослым, так и подросткам с целью профилактики заболеваний позвоночника и опорно-двигательного аппарата".

"Разработана коллекция матрасов... рекомендованных для профилактики и комплексного лечения заболеваний позвоночника и опорно-двигательного аппарата".

Рекламные заверения производителей и продавцов "ортопедических" матрацев и кроватей продвигают на высоком уровне - тут и сертификаты с фотографиями известных людей, и заключения и сертификаты учреждений здравоохранения.

Да, подтверждение соответствия на территории России может носить добровольный или обязательный характер. Но в любом случае сертификат соответствия может выдавать только орган по сертификации, аккредитованный в соответствующей системе сертификации (например, Система сертификации ГОСТ Р или Системы добровольной сертификации, зарегистрированные должным образом в Ростехрегулировании).

В соответствии с законодательством РФ документом, подтверждающим соответствии матрацев и кроватей требованиям нормативных документов (стандартов, технических условий), является декларация о соответствии, зарегистрированная должным образом органом по сертификации.

На сайте одной из компаний по производству матрацев нам попалась Декларация о соответствии "ортопедического" матраца, в которой утверждалось, что "ортопедический" матрац соответствует "серии стандартов ГОСТ Р ИСО 10993-12009, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99".

Изучая, чему же все-таки соответствует "ортопедический" матрац, мы установили, что, например, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2 "Требования к обращению с животными" устанавливает требования к обращению с животными в процессе проведения оценки и исследований биологического действия медицинских изделий и не устанавливает требований к медицинским изделиям, в том числе к ортопедическим матрацам.

Таким образом, данная декларация - чистейшей воды "липа".

Конечно, рядовой потребитель верит печатям и подписям и не может, да и не обязан, знать все особенности документов по подтверждению соответствия (сертификации).

Из информации, размещенной на сайтах производителей, мы узнаем, что матрацы выпускаются следующей жесткости: низкой, ниже средней, средней, выше средней, высокой. При этом по стандарту существуют другие измерители. ГОСТ 19917-93 "Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия": категория мягкости характеризуется объективными физическим величинами (деформация мягкого элемента под нагрузкой 70 даН, мм; податливость, мм/даН) и "для длительного отдыха в положении лежа" должна быть I или II категории. При этом объективных характеристик низкой, ниже средней, средней, выше средней, высокой жесткости нам не удалось найти.

Продавая "ортопедические" матрацы и утверждая, что они являются медицинским изделием, "предназначенным для профилактики и лечения позвоночника и опорно-двигательного аппарата", производители и продавцы нарушают положения Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе", поскольку не приводят необходимую и достоверную информацию.

Чтобы было понятно, что должно быть доведено до потребителя об "ортопедических" матрацах и кроватях в соответствии с требованиями законодательных и нормативных документов, посмотрим инструкцию на любой медицинский препарат. Это номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, описание изделия, показания к применению, противопоказания, способ применения и "дозировка". Ничего этого мы не нашли в документах производителей и продавцов "ортопедических" изделий.

Допускаем, что кровати и матрацы, рекламируемые как "ортопедические", и соответствуют требованиям ГОСТ 19917-93 "Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия" (что в народе называют "мягкая мебель") и великолепны по своим свойствам. Но "ортопедическими" медицинскими изделиями по изученным нами документам они быть не могут.

По существующему законодательству настоящие ортопедические матрацы и кровати могут реализовываться только предприятиями системы здравоохранения по рецептам врачей-ортопедов с учетом особенностей заболеваний позвоночника и опорно-двигательного аппарата и анатомического строения каждого отдельного человека.

Так матрац или матрас?

Слово "матрас" происходит от арабского слова "materas", что означает "бросить" или "коврик, подушка". Во время крестовых походов европейцы скопировали арабскую традицию спать на подушках, брошенных на пол, после чего это слово в незначительных вариациях появилось в европейских языках. Так все-таки, какое написание слова считать правильным? Орфографический словарь русского языка (издание Академии наук 1991 года) отвечает на этот вопрос однозначно: допустимы оба написания. Во времена Даля, более 100 лет назад, правильным (и единственным) было написание через "ц". Происходит это написание от немецкого и близких к нему языков (matratze). В английском языке же - написание через "с" (mattress), отсюда и сегодняшнее, ставшее уже более традиционным написание через "с".

Тем не менее в нормативных документах (стандарты, классификаторы и прочие документы, утвержденные должным образом) используется термин "матрац".

В. Савенко,

заместитель директора

ООО "Центр Независимой Экспертизы",

Брянск

"Юрист спешит на помощь", N 1, январь 2014 г.