Вопрос: Недавно вступил в силу новый порядок оформления рецептов по МНН. Как контролируется выполнение врачами этого закона, и что делать фармацевту, если он столкнется с некорректно выписанным (по ТМ) рецептом? ("Российские аптеки", N 16, август 2013 г.)

Недавно вступил в силу новый порядок оформления рецептов по МНН. Как контролируется выполнение врачами этого закона, и что делать фармацевту, если он столкнется с некорректно выписанным (по ТМ) рецептом?

Действительно, с 01 июля 2013 года вступил в силу Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175 н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - "Порядок"). В пункте 3 данного нормативно-правового акта указано, что "назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. Однако Порядок называет два случая, в которых в рецепте может появиться торговое наименование:

- в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию;

- в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям назначение и выписывание лекарственного препарата может быть произведено по торговому наименованию по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Решение врачебной комиссии медицинской организации при этом фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Согласно п. 11 Приложения N 3 к Порядку, в графе "Rp" рецептурных бланков указывается, в частности, на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое).

Таким образом, в некоторых ситуациях в рецепте может быть указано торговое наименование, и если первостольнику предъявлен такой рецепт, он должен выяснить, не подпадает ли этот случай под одно из вышеназванных исключений. Если действительно у лекарства нет МНН или группировочного названия, либо оно выписано врачебной комиссией, то рецепт оформлен верно, и препарат должен быть отпущен покупателю. Если же нет, то следует применять пункт 4 Порядка, согласно которому рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Отпуск лекарства по такому рецепту де-юре будет являться нарушением п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 года N 785, и, как следствие, нарушением лицензионных условий.

Это может повлечь привлечение к ответственности по статье 14.1 Кодекса об административных правонарушениях.

До 01 июля 2013 года, чтобы не отправлять пациента обратно к врачу за корректным документом, можно было воспользоваться правом, которое было закреплено в пункте 1.18 Приложения N 13 к старому Порядку отпуска, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110: "в случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту". Однако теперь этот пункт не применяется согласно Приказу Минздрава РФ от 26.02.2013 N 94н.

Д. Копытин,

к.ю.н., доцент юрфака МГУ,

вице-президент по правовым вопросам ООО "НоваМедика"

15 августа 2013 г.

"Российские аптеки", N 16, август 2013 г.