Вопрос: Имеет ли право лицензирующий орган отказать в приеме документов на лицензирование фармацевтической деятельности по следующим основаниям: договор аренды помещения заключен за два месяца, а санитарно-эпидемиологическое заключение выдано за месяц до представления документов на лицензирование? ("Российские аптеки", N 5, март 2014 г.)

Имеет ли право лицензирующий орган отказать в приеме документов на лицензирование фармацевтической деятельности по следующим основаниям: договор аренды помещения заключен за два месяца, а санитарно-эпидемиологическое заключение выдано за месяц до представления документов на лицензирование?

Федеральным законом от 4.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" и от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" не определены сроки действия документов до их приема лицензирующим органом. Ст. 14 закона N 99-ФЗ устанавливает срок 45 рабочих дней со дня приема заявления до принятия решения о предоставлении или об отказе в ее предоставлении. Соискатель лицензии заинтересован в получении лицензии как можно раньше, но по каким-то причинам время на подготовку документов и подачу заявления о предоставлении лицензии может увеличиться; уместно говорить о разумном сроке, в течение которого на подготовленном к лицензированию объекте ничего не произойдет. Пунктом 4 ст. 9 закона N 99-ФЗ установлено, что лицензия действует бессрочно. Это значит, что ни срок договора аренды, ни срок действия санитарно-эпидемиологического заключения независимо от даты заключения договора аренды и даты выдачи заключения, не могут повлиять на срок действия лицензии. Договор аренды регламентируется Гражданским кодексом РФ, и в интересы двух сторон лицензирующий орган не вправе вмешиваться. Естественно, что когда наступит время освободить помещение, лицензиат направит заявление о прекращении фармацевтической деятельности в лицензирующий орган. В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью граждан в процессе осуществления деятельности лицензирующий орган проверяет документы как соискателя лицензии, так и лицензиата (ст. 19 закона N 99-ФЗ, п. 10 постановления N 1081), что позволяет выявить состояние используемых помещений и не только.

Таким образом, отказ в приеме документов на лицензирование фармацевтической деятельности не обоснован. Соискатель лицензии вправе подать исковое заявление в суд о нарушении охраняемого законом интереса с доказательством причиненных убытков, подлежащих возмещению лицензирующим органом. Впрочем, не исключено наличие приказа на уровне субъекта РФ, где сроки, о которых идет речь, регламентированы. В таком случае для рассмотрения вопроса необходимо ознакомиться с этим документом.

А. Гукасян,

юрист,

государственный

советник I класса

1 марта 2014 г.

"Российские аптеки", N 5, март 2014 г.