Письмо Правительства РФ от 7 октября 2013 г. N 6002п-П12 "Официальный отзыв на проект федерального закона N 269407-6 "О внесении изменений в статьи 52 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный в Государственную Думу Законодательным Собранием Республики Карелия"

Досье на проект федерального закона

В Правительстве Российской Федерации рассмотрен представленный законопроект.

Законопроектом вносятся изменения в статьи 52 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", предусматривающие возможность осуществления розничной торговли лекарственными препаратами передвижными фельдшерско-акушерскими пунктами (далее - ФАПы).

Как следует из пояснительной записки, осуществление розничной торговли лекарственными препаратами ФАПами повысит качество медицинского обслуживания населения отдаленных районов.

В соответствии со статьями 52 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно статье 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская организация - это юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии.

Согласно приказу Минздравсоцразвития России "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" ФАПы являются структурными подразделениями учреждений здравоохранения.

Таким образом, передвижные ФАПы (как и иные фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты) не ограничены в праве осуществлять деятельность, предусмотренную статьей 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" на условиях, установленных Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и иными актами в отношении ФАПов.

Внесение рассматриваемых изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" представляется излишним.

С учетом изложенного представленный проект федерального закона Правительством Российской Федерации не поддерживается.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации - Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

С. Приходько