Грядущие изменения в выписке лекарственных препаратов (М.Р. Зарипова, "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 5, май 2013 г.)

Грядущие изменения в выписке лекарственных препаратов

Минздравом подготовлен Приказ от 20.12.2012 N 1175н (далее - Приказ Минздрава РФ N 1175н), которым утверждены:

- Порядок назначения и выписывания ЛП (приложение 1);

- формы рецептурных бланков (приложение 2);

- Порядок оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения (приложение 3).

В настоящее время приказ находится на государственной регистрации в Минюсте, и ожидается, что он вступит в силу с 1 июля 2013 года. С его вступлением в силу не будут применяться многие приложения к ныне действующему Приказу Минздравсоцразвития РФ N 110*(1).

Предлагаем читателям ознакомиться с некоторыми положениями нового документа.

Согласно Порядку отпуска лекарственных средств*(2) лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями по рецепту врача, за исключением препаратов безрецептурного отпуска. В настоящее время лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках, формы которых приведены в приложениях 1, 3, 5, 7, 8 к Приказу Минздравсоцразвития РФ N 110. Порядок заполнения данных форм изложен в приложениях 2, 4, 6 и 9 соответственно.

С вступлением в силу Приказа Минздрава РФ N 1175н перестанут действовать отдельные приложения к Приказу Минздравсоцразвития РФ N 110 (4, 6, 8-12, 15 - с даты начала действия Приказа Минздрава РФ N 1175н, 3, 5, 7 - с 1 июля 2013 года).

Далее ознакомимся с отдельными положениями нового документа, которые будут интересны провизорам и фармацевтам аптечных учреждений.

О форме рецептурного бланка

Согласно п. 7 Порядка назначения и выписки ЛП рецепты на лекарственные препараты будут выписываться на рецептурных бланках по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, утвержденным Приказом Минздрава РФ N 1175н.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ*(3) (далее - Перечень), будут выписываться, как и в настоящее время, на специальном рецептурном бланке *(4).

В соответствии с п. 8 Порядка назначения и выписки ЛП на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88 будут выписываться:

1) психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;

2) иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;

3) лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью;

4) комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве от 10 до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве от 100 до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки по формам 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л). Все остальные лекарственные препараты подлежат выписке на рецептах по форме 107-1/у (п. 9, 10 Порядка назначения и выписки ЛП).

О сроках действия рецептурных бланков

Существенным моментом, на который следует обратить внимание провизору (фармацевту) аптеки, является срок действия рецептурных бланков. В настоящее время они установлены в п. 1.16 приложения 13 к Приказу Минздравсоцразвития РФ N 110. Заметим, что те сроки, которые будут установлены Порядком назначения и выписки ЛП, аналогичны существующим, поэтому информация, приведенная ниже, будет интересна только молодым сотрудникам аптек, начинающим свою трудовую деятельность.

В соответствии с п. 19 нового документа рецепты, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны в течение 5 дней со дня выписки, рецепты, выписанные на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88, - в течение 10 дней.

Рецепты на лекарственные препараты (за исключением указанных в п. 8 и 10 Порядка назначения и выписки ЛП), выписанные по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, действительны в течение 1 месяца со дня выписки (п. 20 данного документа).

Рецепты на лекарственные препараты (за исключением указанных в п. 8 и 10 данного документа), выписанные на рецептурных бланках по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам, действительны в течение 3 месяцев со дня выписки (п. 21 данного документа). Для лечения затяжных и хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3 месяцев.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах делается надпись: "По специальному назначению", - отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации "Для рецептов" (п. 22 Порядка назначения и выписки ЛП).

Далее отметим, что п. 23 этого документа разрешает устанавливать срок действия рецепта в пределах до 1 года при выписывании лечащим врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках по форме 107-1/у. При выписывании таких рецептов лечащий врач делает пометку: "Пациенту с хроническим заболеванием", - указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

Рецепты на все остальные лекарственные препараты, за исключением случаев, указанных в п. 19-21, 23 Порядка назначения и выписки ЛП, действительны в течение 2 месяцев со дня выписки (п. 24 данного документа).

Обратите внимание! Как сказано в п. 25 Порядка назначения и выписки ЛП, рецепт, выписанный с нарушением требований этого документа или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.

Об оформлении рецептурных бланков

Немаловажную роль играет оформление рецептурного бланка на лекарственные препараты. Согласно п. 1 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения бланки по форме 107-1/у, не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) изготавливаются типографским способом.

Рецепты по форме 107-1/у, имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и по форме 148-1/у-06 (л) могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий. Решение о возможности изготовления в медицинской организации указанных рецептурных бланков при помощи компьютерных технологий принимается органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан.

На рецептурных бланках по форме 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Наличие телефона дает возможность аптечному работнику согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата. Дополнительно на рецептах по форме 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) проставляется код медицинской организации (п. 2 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).

Обратите внимание! На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию (п. 2 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).

Согласно п. 4 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения бланки должны иметь:

- серию и (или) номер - рецептурные бланки форм 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л), а также 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий. Серия рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает код субъекта РФ, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО)*(5). Номера присваиваются по порядку;

- место для нанесения штрих-кода - рецепты форм 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий.

Бланки по формам 148-1/у-88, 107-1/у (не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) и 148-1/у-04 (л) лечащий врач (фельдшер, акушерка) разборчиво, четко заполняет чернилами или шариковой ручкой.

Допускается заполнение всех реквизитов рецептурных бланков по форме 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и по форме 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление бланков по формам 148-1/у-88 и 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

Оформление рецептов по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование, которое несет следующую информацию:

- код медицинской организации в соответствии с основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;

- код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со ст. 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и код нозологической формы (LLL.L) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;

- отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта РФ [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]);

- код лечащего врача (фельдшера, акушерки), указываемый в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан перечнем кодов врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи;

- код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептах по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л).

Как сказано в п. 12 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения, в графе "Ф.И.О. лечащего врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача (фельдшера, акушерки), имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

Далее следует обратить внимание на п. 13 этого документа, в соответствии с которым в графе "Rp" указывается:

- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное (МНН), химическое либо торговое), зарегистрированного в РФ, его дозировка - на латинском языке;

- способ применения лекарственного препарата - на русском или русском и национальном языках.

Обратите внимание! Главное нововведение рассматриваемого документа - это обязанность врача назначать и выписывать лекарственные препараты по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию.

Как отмечается в Информации Минздрава РФ от 16.01.2013, данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармацевтической компанией, что прямо запрещено п. 2 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), то есть нововведение направлено на устранение коррупционного фактора. В то же время Приказ Минздрава РФ N 1175н не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата.

Что касается различий в эффективности и безопасности препаратов с одинаковым МНН, то Минздрав системно подходит к решению данной проблемы. В настоящее время Правительством РФ одобрена Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года. Одной из важнейших ее составляющих является ревизия фармацевтического рынка. Будет пересмотрен весь спектр лекарственных средств, оригинальных препаратов и их аналогов, последовательно выведены с рынка те из них, которые были зарегистрированы на основе ограниченных клинических исследований, без серьезной доказательной базы их эффективности. По каждому непатентованному лекарственному наименованию будет выстроена линейка конкретных препаратов (торговых наименований) с аналогичными свойствами. Только в этом случае каждый пациент будет гарантированно обеспечен необходимыми эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами.

Далее вернемся к Порядку оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения, в соответствии с п. 14 которого медицинским работникам запрещается при выписке лекарственного средства ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п., разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

В силу п. 15 этого документа рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) и заверяется его личной печатью. На дополнительных рецептах по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) ставится печать медицинской организации "Для рецептов".

На одном рецептурном бланке по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) разрешается выписывать только 1 наименование лекарственного препарата, на одном бланке по форме 107-1/у - не более 3 наименований.

Обратите внимание! Как и ранее, исправления в рецепте не допускаются (п. 17 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).

Срок действия рецепта, выписанного по формам 148-1/у-88 (10 дней), 107-1/у (2 месяца, до 1 года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца), указывается путем зачеркивания или подчеркивания (п. 18 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии ставится специальная отметка (штамп) на обороте рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л).

Следует обратить внимание на то, что на рецепте по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. В аптечной организации на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, после чего он выдается пациенту (лицу, его представляющему) (п. 21 Порядка оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения).

К сведению. Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приложением 2 к Приказу Минздрава РФ N 54н.

"Первостольнику" следует внимательно просматривать поступающие рецепты на отпуск лекарственных препаратов. Если рецепт выписан с нарушением, то согласно п. 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств аптечный работник должен погасить его штампом "Рецепт недействителен" и возвратить больному. Далее этот рецепт подлежит регистрации в журнале неправильно выписанных рецептов, форма которого утверждена в приложении 4 к данному порядку. В журнале указываются наименование лечебно-профилактического учреждения, фамилия, имя и отчество врача, содержание рецепта, нарушения и принятые меры, а также фамилия, имя и отчество специалиста аптечного учреждения, выявившего нарушения. Информация о нарушениях, допущенных при выписке рецептов, не реже раза в месяц доводится до руководителя лечебно-профилактического учреждения, сотрудник которого выписал рецепт.

* * *

Подводя итог вышесказанному, отметим, что выход нового приказа в части назначения и выписки лекарственных препаратов в большей степени связан с приведением нормативной базы Минздрава в соответствие с действующими в настоящее время федеральными законами N 323-ФЗ и 61-ФЗ *(6).

Наиболее обсуждаемым изменением является то, что теперь лекарственный препарат должен быть назначен по МНН и только при его отсутствии по группировочному или торговому наименованию. С целью реализации данной нормы на рецептурных бланках по формам 107-1/у, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации и номер телефона врача, выписавшего рецептурный бланк. Указанная информация дает возможность аптечному работнику согласовать синонимическую замену лекарственного препарата.

М.Р. Зарипова,

эксперт журнала

"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 5, май 2013 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

*(2) Утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785.

*(3) Утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

*(4) Форма бланка утверждена Приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 N 54н (далее - Приказ Минздрава РФ N 54н).

*(5) Утвержден Постановлением Госстандарта РФ от 31.07.1995 N 413.

*(6) Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".