- Главная
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
- Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (ст.ст. 85 - 97)
- Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
ГАРАНТ:
Статья 95 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
1. Обращение медицинских изделий, которое осуществляется на территории Российской Федерации, подлежит государственному контролю.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 июня 2012 г. N 93-ФЗ часть 2 статьи 95 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции
2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (федеральный государственный контроль) в соответствии с законодательством Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
ГАРАНТ:
См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Минздрава России от 5 апреля 2013 г. N 196н
3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением.
4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий;
2) выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
3) проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;
4) утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 4 части 4 статьи 95
ГАРАНТ:
См. комментарий к статье 95 настоящего Закона
Открыть документ в системе ГАРАНТ