Энциклопедия решений. Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ торговым наименованием (исключение) (ноябрь 2024)

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ торговым наименованием (исключение)

По общему правилу, установленному п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, документация о закупке лекарственных средств должна содержать указание на международные непатентованные наименования (далее - МНН) лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования (далее под МНН понимаются и такие наименования). Поскольку согласно п. 2 ст. 42 Закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки, соответствующее требованиям ст. 33 Закона N 44-ФЗ, требования п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ должны соблюдаться при описании лекарственных средств и в извещении. Это касается и случая проведения запроса котировок, когда документация не составляется (п. 1 ч. 1 ст. 73 Закона N 44-ФЗ, см. также письмо Минэкономразвития России от 15.12.2015 N Д28и-3615).

Исключения, когда заказчик вправе указывать в документации о закупке торговые наименования лекарственных средств, установлены тем же п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ. Это три случая:

- закупка любым способом лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями (далее - Перечень). Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством РФ. Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями (далее - Правила), утверждены постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 N 1086. Основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность замены лекарственного средства в рамках одного МНН, определяемая с учетом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов (п. 2 Правил). Сам Перечень пока не сформирован;

- проведение запроса предложений в соответствии с п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона N 44-ФЗ лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Подробнее данный случай рассмотрен в отдельном материале;

- проведение конкурса на заключение государственного контракта, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика-инвестора по созданию или модернизации и (или) освоению производства товара на территории субъекта РФ для обеспечения государственных нужд субъекта РФ на основании ст. 111.4 Закона N 44-ФЗ. Более того, по буквальному прочтению формулировки данного исключения на него не распространяются и запрет на одновременную закупку лекарственных средств, определяемых МНН и торговыми наименованиями (этот запрет рассмотрен в отдельном материале).

Приведенный перечень исключений является исчерпывающим, закрытым (см. также письма Минэкономразвития России от 04.09.2015 N Д28и-2581, от 14.12.2015 N Д28и-3624).

В частности, в письме ФАС России от 09.06.2015 N АК/28644/15 разъяснено, что поскольку Перечень пока не сформирован, то закупить по торговым наименованиям лекарственные средства возможно только на основании п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона N 44-ФЗ.

Однако из определения СК по экономическим спорам ВС РФ от 23.06.2017 N 310-КГ17-1939 следует, что заказчик вправе приобретать лекарственные средства по торговому наименованию до утверждения Перечня. Такая закупка может быть осуществлена, если заказчиком надлежащим образом обоснованы ее необходимость, а также соответствие закупаемого лекарственного средства п. 2 Правил. В данном деле заказчик подтвердил обоснованность закупки лекарственного препарата по торговому наименованию, представив инструкцию по применению лекарственного препарата, согласно которой при переходе с одного вида препарата на другой, а затем в первые две недели после перехода рекомендуется тщательный контроль за пациентом, а также письмо специалистов, в котором указано, что при хаотичной смене препаратов отмечено негативное влияние на качество жизни пациентов. Препарат закупался для продолжения лечения пациентов, ранее получавших именно этот препарат.

Тема

Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

См. также

Особенности запроса предложений по Закону N 44-ФЗ для закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний