Вопрос: Правомерно ли применять ставку НДС в размере 10% в отношении лекарственных средств, на которые истек срок действия временных регистрационных удостоверений, а новые еще не выданы и проходят процедуру подтверждения государственной регистрации лекарственных средств? ("Финансовая газета. Региональный выпуск", N 44, ноябрь 2011 г.)

Правомерно ли применять ставку НДС в размере 10% в отношении лекарственных средств, на которые истек срок действия временных регистрационных удостоверений, а новые еще не выданы и проходят процедуру подтверждения государственной регистрации лекарственных средств?

На основании ст. 28 Федерального закона от 12.04.10 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Статьей 29 Закона N 61-ФЗ предусмотрено, что подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения данного препарата в случае истечения указанного 5-летнего срока действия в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня получения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата. При этом п. 7 данной статьи Закона N 61-ФЗ предусмотрено, что в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его гражданский оборот осуществляется на территории Российской Федерации.

Согласно п.п. 4 п. 2 ст. 164 главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ операции по реализации ряда отечественных и зарубежных лекарственных средств подлежат обложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10% по перечню, установленному Правительством Российской Федерации.

Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.08 г. N 688. При этом примечанием N 1 к указанным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и имеют регистрационные удостоверения.

Учитывая изложенное, в отношении лекарственных средств, на которые регистрационные свидетельства отсутствуют, в том числе по причине истечения срока действия регистрационного удостоверения и незавершенности процедуры перерегистрации, пониженная ставка налога на добавленную стоимость не применяется.

И. Апарышев,

референт государственной гражданской службы

Российской Федерации 1 класса

3 ноября 2011 г.

"Финансовая газета. Региональный выпуск", N 44, ноябрь 2011 г.