Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22 мая 2014 г. N 15АП-5796/14

город Ростов-на-Дону

22 мая 2014 г.

дело N А53-2728/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 15 мая 2014 года.

Полный текст постановления изготовлен 22 мая 2014 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Гуденица Т.Г.,

судей О.Ю. Ефимовой, О.А. Сулименко

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коневой М.А.

при участии:

от ООО "Донская аптека 3": Сукач Дарья Валерьевна, паспорт, по доверенности от 01.04.2014,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3"

на решение Арбитражного суда Ростовской области от 18.03.2014 по делу N А53-2728/2014, принятое судьей Пименовым С.В.

по заявлению Отдела МВД России по Аксайскому району Ростовской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3" к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

отдел Министерства внутренних дел России по Аксайскому району (далее - ОМВД по Аксайскому району) обратился в арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3" (далее - ООО "Донская аптека 3") к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением от 18.03.2014 суд привлек ООО "Донская аптека 3" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 рублей. Решение мотивировано тем, что материалами дела подтверждается совершение обществом правонарушения.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "Донская аптека 3" обжаловало его в порядке, определенном главой 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда, ссылаясь на недоказанность вины общества в совершении вменяемого правонарушения.

В судебное заседание не явились представители ОМВД по Аксайскому району, извещенного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие ОМВД по Аксайскому району.

Представитель ООО "Донская аптека 3" в судебном заседании поддержал доводы апелляционной жалобы, просил решение суда отказать в удовлетворении требований отдела.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, выслушав пояснения представителя общества, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда.

Как следует из материалов дела, 19.12.2013 на основании сообщения зарегистрированного в КУСП 19.12.2013 N 18818 работниками отдела МВД по Аксайскому району проведена проверка соблюдения ООО "Донская аптека 3" требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности при осуществлении деятельности по адресу: ул. Ленина, 20, г. Аксай.

В ходе проверки установлено, что фармацевтом Черемисиной О.И. осуществлена реализация лекарственного средства "Терпинкод" в таблетках по цене 450 руб. без предъявления рецепта врача.

19.12.2013 составлен протокол осмотра помещения аптеки в присутствии двух понятых, от подписания протокола осмотра фармацевт Черемисина О.И. отказалась. В ходе осмотра осуществлялась фотосъёмка.

19.12.2013 работниками отдела получены объяснения от понятых и лица, приобретшего лекарственное средство.

Фармацевт Черемисина О.И. отказалась давать объяснения, сославшись на статью 51 Конституции Российской Федерации.

20.12.2013 старшим УУП ОМВД по Аксайскому району вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования.

По результатам административного расследования старшим УУП ОМВД по Аксайскому району в отношении ООО "Донская аптека 3" составлен протокол об административном правонарушении от 04.02.2014 N 025973/593 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В протоколе указано, что фармацевтом ООО "Донская аптека 3" допущена реализация лекарственного средства в таблетках "Терпинкод" по цене 450 рублей без предъявления рецепта от врача, чем нарушено постановление Правительства РФ от 20.07.2011 N 599. В инструкции по медицинскому применению препарата "Терпинкод" указано, что в 1 таблетке препарата содержится 0,008 г кодеина.

Протокол составлен с участием представителя ООО "Донская аптека 3".

В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ ОМВД по Аксайскому району обратился в арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении ООО "Донская аптека 3" к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пп. "г" пункта 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20.07.2011 N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 N 562н утверждён "Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества".

В силу пункта 3 "Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н, комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются из аптек, аптечных пунктов и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110.

Пунктом 9 Порядка N 562н установлено, что рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).

В соответствии с информацией, содержащейся в инструкции по применению препарата "Терпинкод", каждая таблетка содержит кодеина 0,008 г (8 мг). При форме отпуска по 10 таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке), общее содержание кодеина в отпускаемой форме лекарственного средства составляет не менее 80 мг, что исключает возможность продажи лекарственного средства при отсутствии рецепта.

Материалами дела об административном правонарушении, в том числе протоколом об административном правонарушении, подтверждается допущение обществом "Донская аптека 3" грубого нарушения лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, выразившегося в реализации лекарственного средства "Терпинкод" в таблетках по цене 450 руб. без предъявления рецепта врача.

Таким образом, наличие в действиях ООО "Донская аптека 3" объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, является доказанным.

ООО "Донская аптека 3", будучи лицом, осуществляющим с грубыми нарушениями лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Имея возможность для соблюдения установленных лицензионных требований, ООО "Донская аптека 3" не приняло необходимых мер по их соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом апелляционной инстанции отклоняются доводы общества о недоказанности реализации препарата фармацевтом аптеки.

В силу ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Реализация фармацевтом аптеки лекарственного препарат "Терпинкод" без предъявления рецепта врача подтверждается протоколом осмотра, кассовым чеком, объяснениями понятых, протоколом об административном правонарушении.

Указанные документы составлены уполномоченным должностным лицом и являются надлежащими доказательствами по делу.

Установленная частью 4 статьи 210 АПК РФ обязанность административного органа по доказыванию обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, не исключает возложенной статьей 65 АПК РФ обязанности каждого участвующего в деле лица представить доказательства, подтверждающие их требования и возражения.

В материалы дела с учетом требований ст. 68 АПК РФ обществом не представлено доказательств, опровергающих выявленные нарушения лицензионных требований.

Судом апелляционной инстанции также отклоняются доводы о недоказанности вины общества в совершении вменяемого правонарушения.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом в материалы дела не представлено доказательств принятия всех возможных и необходимых мер в целях недопущения совершения правонарушения.

В частности, обществом не представлено доказательств проведения регулярных проверок соблюдения фармацевтами правил реализации лекарственных препаратов, в том числе в части реализации препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества.

Таким образом, материалами дела подтверждается виновное совершение обществом правонарушения.

Судом апелляционной инстанции также не установлено оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным с учетом важности охраняемых правоотношений - жизнь и здоровье людей.

С учетом изложенного, суд апелляционной инстанции не принимает доводы, изложенные в апелляционной жалобе, как основанные на неверном толковании норм законодательства, а также не соответствующие фактическим обстоятельствам дела, установленным судом.

Решение суда от 18.03.2014 является законным и обоснованным, основания для его отмены и удовлетворения апелляционной жалобы судом апелляционной инстанции не установлены.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 18 марта 2014 года по делу А53-2728/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа при наличии оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий

Т.Г. Гуденица

Судьи

О.Ю. Ефимова О.А. Сулименко