Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 12 декабря 2014 г. N 11АП-17210/14

г. Самара

12 декабря 2014 г.

Дело N А65-20298/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 10 декабря 2014 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 12 декабря 2014 года.

Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Захаровой Е.И., судей Драгоценновой И.С., Поповой Е.Г.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Лаврской Е.В.,

с участием:

от заявителя - представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан - не явился, извещен,

от заинтересованного лица - представителя общества с ограниченной ответственностью "Янтарь" - Половникова А.В. (доверенность N 7 от 15.10.2014),

рассмотрев в открытом судебном заседании 10.12.2014 в помещении суда апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Янтарь"

на решение Арбитражного суда Республики Татарстан от 22 октября 2014 года по делу N А65-20298/2014 (судья Сальманова Р.Р.), принятое по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан, г. Казань,

к обществу с ограниченной ответственностью "Янтарь", ОГРН 1101677000347, ИНН 1652016809, г. Чистополь,

о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Республики Татарстан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Янтарь" (далее - заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) (т.1,л.д.3-6).

Решением Арбитражного суда Республики Татарстан от 22.10.2014 заявление удовлетворено. Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь" привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 руб. (т.1,л.д. 69-74).

Не согласившись с выводами суда, общество с ограниченной ответственностью "Янтарь" обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда от 22.10.2014 отменить (т.1, л.д. 78-82).

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании поддержал свою апелляционную жалобу, по основаниям, изложенным в ней.

Представитель заявителя в судебное заседание не явился, извещен.

На основании статей 156 и 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции рассматривает апелляционную жалобу в отсутствие представителя заявителя, который был надлежаще извещен о месте и времени рассмотрения апелляционной жалобы.

Рассмотрев дело в порядке апелляционного производства, проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе, заслушав представителя заинтересованного лица, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, в период с 13 августа по 18 августа 2014 года Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена плановая выездная проверка на основании Приказа заявителя N 122-лт от 31.07.2014 в отношении ООО "Янтарь", целью которой являлся, в том числе, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (контроль за качеством, хранением, реализацией (отпуском), уничтожением лекарственных средств. По результатам проверки составлен Акт от 18.08.2014, вынесено Предписание от 18.08.2014 о незамедлительном устранении выявленных нарушений в срок до 03.09.2014.

Составлен Протокол об административном правонарушении от 18.08.2014 о наличии признаков административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и материалы дела направлены по подведомственности в Арбитражный суд Республики Татарстан для привлечения общества к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Суд первой инстанции, удовлетворяя заявление, правильно применил нормы материального права и при этом обоснованно исходил из следующего.

Порядок хранения лекарственных препаратов предусмотрен Правилами хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н, Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20 марта 2003 года.

В соответствие с ч.2.3 ст.9 Федерального закона от 12 апреля 2010 ода N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (далее - органы государственного надзора) согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Согласно ст.58 Закона хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В силу статьи 23.1 КоАП РФ дела о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, подведомственны арбитражным судам.

Согласно Протоколу об административном правонарушении от 18.08.2014, составленным на основании ст.28.2 и ч.3 ст.28.3 КоАП РФ, в ходе выездной плановой проверки с 13.08.2014 по 18.08.2014 в аптеке ООО "Янтарь" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422986, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Вишневского, д.1"И", обнаружено совершение длящегося административного правонарушения, которое заключилось в следующем.

В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 3, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" в аптеке по ул. Вишневского, д.1 "И" в торговом зале при температуре 22 град.С (показания сняты гигрометром типа ВИТ-1, заводской N 24, гос. поверка - сентябрь 2012) хранились следующие лекарственные препараты:

-Ротокан, экстракт жидкий 50 мл. производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, серии 070314, годен до 04.2016 в количестве 4 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +12 град.С до +15 град.С);

-Бензилбензоат, мазь 25г, производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия, серии 190913, годен до 10.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +20 град.С);

-Эхинацеи настойка 50 мл производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия, серии 151113, годен до 12.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +12 град.С до +15 град.С);

-Уролесан капли внутрь 25 мл, производства Корпорация "Артериум", АО "Галичфарм", Украина, серии 240314, годен - до 03.2016 в количестве 1уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +20 град.С);

-Пантокрин экстракт жидкий 50 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, серии 50913, годен до октября 2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +5 град.С до +15 град.С);

-Мидокалм-рихтер р-р для инъекций 100 мг+2,5 мг/мл 1 мл N 5, производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, серии А38016, годен до 08.2016 в количестве 3 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +8 град.С до +15 град.С);

-Бициллин-5 порошок для приготовления суспензии для в/м введения 1200000+300000 ЕД N 1, производства ОАО "Синтез", Россия, серии 1310912, годен до 10.2015 в количестве 24 фл. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +20 град.С);

-Церебролизат р-р для в/м введения 1 мл N 10, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, серии 100314, годен до 04.2017 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +20 град.С);

-Тиамина хлорид р-р для в/м введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства ООО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", серии 121112, годен до 12.2016 в количестве 7 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +12 град.С до +15 град.С);

-Бетадин суппозитории 200 мг N 14, производства ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия, серии 1984-М)813, годен до 08.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +5 град.С до +15 град.С);

-Бетадин суппозитории 200 мг N 7, производства ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия, серии 2044М013, годен до 10.2018 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +5 град.С до +15 град.С);

-Эссенциале форте Н капсулы N 30, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, серии ЗК0961, годен до 10.2016 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +21 град.С);

-Эссенциале форте Н капсулы N 30, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, серии 4К1392, годен до 01.2017 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +21 град.С);

-Эссенциале форте Н капсулы N 30, производства Санофи-Авентис С.А.. Испания, серии ЗК1311, годен до 11.2016 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +21 град.С);

-Левомицетин капли глазные 0,25% 10 мл, производства ЗАО "ЛЕККО". Россия, серии 100414, годен до 04.2016 в количестве 3 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует в прохладном месте); Хондроксид форте крем 30г, производства ОАО "Нижфарм", Россия, серии 281113, годен до 12.2015 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +20 град.С);

-Алоэ сок 50 мл, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, серии 111213. годен до 01.2016 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +15 град.С);

-Подорожника большого сок 100 мл. производства ЗАО "ВИФИТЕХ". серии 051113, годен до 12.2016 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +15 град.С);

- Бефунгин концентрат для приготовления р-ра 100 мл, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", серии 010213, годен до 03.2016 в количестве 1 уп. (согласно Требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +12 град.С до +15 град.С);

-Фукорцин р-р для наружного применения 25 мл. производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, серии 40313. годен до 03.2015 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +15 град.С);

-Иммунофан 50 мкг/мл 1 мл N 5, производства ООО НИИ "Бионокс", Россия, серии 040314, годен до 03.2017 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +10 град.С).

В холодильнике "Р0215 Рагасе1з" (12-15 град.С) при температуре +12,4 град.С хранились следующие лекарственные препараты:

-Нитроминт спрей 0.4 мг/доза Юг. производства ООО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия, серии 625ТЧ11113, годен до 11.2016 в количестве 4 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +15 град.С до +25 град.С);

-Валерианы настойка 25 мл. производства ООО "Флора Кавказа", серии 160314. годен до 04.2016 в количестве 25уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +15 град.С до +25 град.С);

-Валерианы настойка 25 мл. производства ООО "Флора Кавказа", серии 70214, годен до 03.2016 в количестве 1уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +15 град.С до +25 град.С);

-Оксолин мазь назальная 0.25% Юг. производства ООО "Озон". Россия, серии 151113, годен до 12.2015 в количестве 8 ул. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +10 град.С);

-Нистатин мазь для наружного применения 100000 ЕД/г 30г. производства ОАО "Биосинтез", Россия, серии 201113, годен до 12.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +5 град.С);

-Касторовое масло 30г. производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия, серии 040414, годен до 04.2016 в количестве 5 фл. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +15 град.С до +25 град.С);

-Нашатырно-анисовые капли 25 мл. производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия, серии 120913, годен до 10.2015 в количестве 5 фл. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +15 град.С до +25 град.С);

В холодильнике "Р0215" (2-8 град.С) при температуре +10 град.С хранились следующие лекарственные препараты:

- Эссенциале Н р-р для в/в введения 250 мг/5 мл 5 мл N 5, производства Санофи - Авентис С.А., Испания, серии 45701, годен до 01.2017 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

-Новокаин суппозитории 100 мг N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, серии 30214, годен до 03.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +5 град.С);

-Облепиховое масло суппозитории 500 мг, производства ООО "Фармприм", Республика Молдова, серии 701, годен до 12.2015 в количестве 4 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +15 град.С до +25 град.С);

-Генферон Лайт суппозитории 125000МЕ N 10, производства ЗАО "Биокад". Россия, серии 14140214, годен до 02.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

-Комбилипен р-р для в/м введения 2 мл N 10, производства ООО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, серии 1330913, годен до 10.2015 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

-Комбилипен р-р для в/м введения 2 мл N 10, производства ООО "Фармстандарт-УфаВИТА". Россия, серии 260114, годен до 02.2016 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

- КомплигамВ р-р для в/м введения 2 мл N 10, производства ЗАО "Фарм Фирма Сотекс". Россия, серии 180416, годен до 04.2016 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

-КомплигамВ р-р для в/м введения 2 мл N 10. производства ЗАО "Фарм Фирма Сотекс", Россия, серии 020214, годен до 02.2016 в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

- Алоэ экстракт жидкий р-р для подкожного введения 1 мл N 10. производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", серии 151112, годен до 12.2015 (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +18 град.С до +20 град.С);

- Гриппферон капли назальные не менее 10000 МЕ/мл 10 мл. производства ЗАО "ФИРН М", Россия, серии 568, годен до 11.2015 в количестве 2 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С);

-Гриппферон капли назальные не менее 10000 МЕ/мл 10 мл, производства ЗАО "ФИРН М", Россия, серии 505, годен до 09.2015 в количестве 4 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С).

В нарушение требований п. 11 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в торговом зале обнаружены в реализации лекарственные препараты с истекшим сроком годности:

-Дротаверин р-р для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 серии 060212 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, срок годности истек 03.2014(2 уп.);

-Вимово таблетки 500 мг+20 мг N 6 серии 0102538 производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, срок годности истек 08.2014 (1 уп.).

В протоколе об административном правонарушении указано, что выявленные проверкой обстоятельства являются нарушением требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".

Правила, утвержденные приказом Минздрава и соцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н регламентируют условия хранения лекарственных средств и распространяются, в т. ч. на аптечные организации.

Пунктом 32 Правил предусмотрено хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), аптечные организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктами 40 и 42 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения должно осуществляться:

- в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата;

- в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении его при комнатной температуре, но не указан температурный режим, необходимо использование положения Государственной фармакопеи XII издания, введенной в действие 1 сентября 2007 года приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 года N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации". В соответствии с частью 1 указанной фармакопеи комнатной является температура хранения от +15 до +25 град. C (Информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 года N 25-1/10/2-1208).

Таким образом, суд первой инстанции установил несоблюдение в ООО "Янтарь" установленных правил хранения лекарственных препаратов, что является нарушением, влекущим привлечение к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Проверкой также установлено, что Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с п.1 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании": со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, является административным правонарушением.

ООО "Янтарь" при осуществлении хранения и реализации лекарственных препаратов не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих требования по хранению лекарственных препаратов (п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п.3, 11, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"), подлежащих обязательному исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности.

Данный факт административного правонарушения подтвержден материалами административного дела, признан заинтересованным лицом и выявленные правонарушения устранены, что подтверждается представленным актом на списание ТМУ N 00АС-0000002 от 21.08.2014, актом на утилизацию N 2080 от 03.09.2014.

Доводы представителя заинтересованного лица, что обществом уже оплачен штраф в размере 20 000 рублей по квитанции от 26.08.2014 и поэтому привлечение его к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ незаконно, являются ошибочными, и правомерно отклонены судом первой инстанции.

Как следует из представленных заявителем документов, помимо рассматриваемого состава административного правонарушения на основании акта проверки от 18.08.2014, общество привлечено к административной ответственности по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, подведомственное рассмотрению Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан.

Постановлением Территориального органа N 0040 от 19.08.2014 общество признано виновным в совершении административного правонарушения по ч.1 ст.14.4.2 и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей по фактам реализации лекарственных препаратов без рецепта врача, реализации товаров, не относящихся к аптечному ассортименту, отсутствия минимального ассортимента для оказания первой медицинской помощи (глазных капель Диклофенак, Дексаметазон), осуществление отпуска лекарственных препаратов консультантом, не имеющим соответствующего медицинского образования и др. нарушения, образующие состав административного правонарушения по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ.

Таким образом, указанные доводы заинтересованного лица не могут являться основанием для освобождения общества от административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Судом установлено, что нарушения процедуры административного производства материала административного дела не содержат: с приказом о проведении выездной плановой проверки законный представитель общества ознакомлен, уведомление о проведении проверки направлено в адрес юридического лица и получено директором общества, Садыковой Э.Ф. 09.08.2014, что подтверждено подписью законного представителя, удостоверенного печатью общества (л.д.16,17), акт проверки от 18.08.2014 подписан законным представителем юридического лица, (л.д.19-23), при составлении протокола об административном правонарушении принимала участие законный представитель общества, что следует из объяснений Садыковой Э.Ф. о принятии сведений о выявленных нарушениях, выражении ею обязательства устранить все выявленные нарушения в установленный срок и проинформировать Территориальный орган до 18.08.2014, указанные объяснения подписаны Садыковой Э.Ф. (л.д.8-11).

Доказательств, подтверждающих принятие обществом всех зависящих от него мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства в области фармацевтической деятельности, не имеется.

Виновность юридического лица в совершении административного правонарушения (ст.2.1 КоАП РФ) определяется в зависимости от принятия им исчерпывающих мер по соблюдению требований действующего законодательства.

Доказательств того, что общество не имело возможности для соблюдения норм и правил, установленных действующим законодательством, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность по ч. 1ст.14.43 КоАП РФ, и им были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, материалы дела не содержат.

Проанализировав представленные административным органом доказательства, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что при сложившихся обстоятельствах доказательства, представленные заявителем подтверждают событие административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и свидетельствует о наличии состава административного правонарушения по обстоятельствам, указанным в Протоколе об административном правонарушении от 18.08.2014.

Суд апелляционной инстанции считает правильным вывод суда первой инстанции о том, что в данном случае отсутствуют обстоятельства для признания административного правонарушения малозначительным.

Согласно п. 18. постановление Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 2 июня 2004 года N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В данном случае нарушение правил хранения лекарственных препаратов сопряжено с угрозой жизни и здоровья граждан, обращающихся за приобретением лекарственных препаратов в аптечные организации, освобождение от ответственности повлечёт безнаказанность, что не совместимо с принципом неотвратимости ответственности за нарушение закона.

Суд первой инстанции пришел к правильному выводу об отсутствии оснований для применения наказания ниже низшего предела, предусмотренного постановлением Конституционного суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П, поскольку заинтересованным лицом не представлены доказательства финансового положения общества и другие доказательства, позволяющие прийти к выводу о необходимости применения наказания ниже низшего предела.

Согласно ч.1 ст.3.1 КоАП РФ административный штраф является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения в целях предупреждения совершения новых правонарушений.

На основании изложенного, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о наличии правовых оснований для удовлетворения заявления.

Положенные в основу апелляционной жалобы доводы являлись предметом рассмотрения в суде первой инстанции, проверены судом апелляционной инстанции в полном объёме, однако не могут быть приняты, поскольку не опровергают обстоятельств, установленных судами первой и апелляционной инстанций и, соответственно, не влияют на законность принятого судебного акта.

При вынесении обжалуемого решения суд первой инстанции всесторонне, полно и объективно исследовал материалы дела, дал им надлежащую оценку и правильно применил нормы права.

Сведений, опровергающих изложенные в решении суда выводы, заявителем жалобы не представлено. Доводы апелляционной жалобы не свидетельствуют о наличии оснований, предусмотренных статьей 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, для отмены обжалуемого решения суда.

Нарушений процессуального закона, влекущих отмену обжалуемого решения, также не установлено.

Таким образом, обжалуемое судебное решение от 22.10.2014 является законным и обоснованным, апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

В соответствии с требованиями статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление административного органа о привлечении к административной ответственности и обжалование решений по данной категории дел государственной пошлиной не облагается.

Ошибочно уплаченная платежным поручением от 24.10.2014 N 376 государственная

пошлина, в размере 2 000 рублей подлежит возврату ООО Янтарь".

Руководствуясь статьями 268 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Республики Татарстан от 22 октября 2014 года по делу N А65-20298/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Янтарь" - без удовлетворения.

Возвратить обществу с ограниченной ответственностью "Янтарь" (ОГРН 1101677000347, ИНН 1652016809), Республика Татарстан, г. Чистополь, из федерального бюджета государственную пошлину, уплаченную по платежному поручению от 24.10.2014 N 376 в размере 2000 (две тысячи) рублей.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и в двухмесячный срок может быть обжаловано в Арбитражный суд Поволжского округа.

Председательствующий

Е.И. Захарова

Судьи

И.С. Драгоценнова Е.Г. Попова