Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 30 апреля 2015 г. N 06АП-1762/15

г. Хабаровск

30 апреля 2015 г.

А73-14545/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 29 апреля 2015 года.

Полный текст постановления изготовлен 30 апреля 2015 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Песковой Т.Д.

судей Балинской И.И., Харьковской Е.Г.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Габитовой Е.В.

при участии в заседании:

от индивидуального предпринимателя Баукиной Анастасии Петровны: Буданова И.В., представитель по доверенности от 03.10.2014;

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю: Аверичева А.С., представитель по доверенности от 12.01.2015;

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Баукиной Анастасии Петровны

на решение от 12.03.2015

по делу N А73-14545/2014

Арбитражного суда Хабаровского края

принятое судьей В.А. Шапошниковой

по заявлению индивидуального предпринимателя Баукиной Анастасии Петровны

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

о признании незаконным и отмене постановления

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальный предприниматель Баукина Анастасия Петровна (далее - ИП Баукина А.П., предприниматель, заявитель) обратилась в Арбитражный суд Хабаровского края с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю (далее - Территориальный орган Росздравнадзора, административный орган) от 24.10.2014 N 35, которым предприниматель привлечена к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде штрафа в размере 5000 рублей.

Решением от 12.03.2015 суд отказал в удовлетворении заявленных требований.

Не согласившись с судебным актом, ИП Баукина А.П. обратилась в Шестой арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит отменить решение суда первой инстанции, в связи с неправильным применением норм материального права, а также незаконностью и необоснованностью судебного акта и принять новое решение об удовлетворении заявленных требований.

В судебном заседании представитель ИП Баукиной А.П. поддержал доводы апелляционной жалобы в полном объеме. Просил решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт.

Представитель административного органа отклонил доводы апелляционной жалобы как несостоятельные по основаниям, изложенным в отзыве на жалобу. Просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Суд апелляционной инстанции на основании положений части 1 статьи 268 АПК РФ повторно рассматривает дело по имеющимся в деле доказательствам.

Изучив материалы дела, проверив обоснованность доводов апелляционной жалобы и отзыва на нее, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда первой инстанции и удовлетворения апелляционной жалобы.

Из материалов дела следует, что в ходе проверки, проведенной 04.08.2014 прокуратурой Железнодорожного района г. Хабаровска в отношении ИП Баукиной А.П. по адресу г. Хабаровск, ул. Большая, д. 12, выявлено нарушение нормативно-правовых актов, устанавливающих требования к правилам в сфере обращения медицинских изделий, а именно, установлено, что в продаже находятся изделия производства Nuga Medical Co., Ltd Республика Корея, не зарегистрированные в установленном порядке:

- ручной проектор индивидуального пользования NM200;

- многофункциональный термоприбор МНР-100 "Турманиевый жилет";

- согревающий пояс NM-90;

- керамическая подушка для сна;

- низкочастотный пояс "Миракл-2";

- термомассажер NM-60 "Ондольбанг";

- массажер NM-55 "Второе сердце".

Результаты проверки отражены в акте от 04.08.2014, составленном старшим помощником прокурора Железнодорожного района г. Хабаровска Жилаковой В.И. в присутствии ИП Баукиной А.П., а также двоих свидетелей Муратовой О.В. и Сотниковой М.Я.

12.09.2014 прокурором Железнодорожного района г. Хабаровска Осипчук К.Н. в отношении ИП Баукиной А.П. возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 КоАП РФ, о чем в присутствии предпринимателя вынесено соответствующее постановление.

Материалы проверки направлены в Территориальный орган Росздравнадзора.

Постановлением заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора Звягинцевой Т.П. от 24.10.2014 N 35, вынесенным в присутствии ИП Баукиной А.П., предприниматель привлечена к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 5000 рублей.

Несогласие ИП Баукиной А.П. с вышеуказанным постановлением от 24.10.2014 N 35 явилось основанием для обращения в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции исходил из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Согласно пункту 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, в соответствии с пунктом 2 которых государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

В соответствии со статьей 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Материалами дела установлено, что ИП Баукина А.П. осуществляла продажу медицинских изделий производства Nuga Medical Co., Ltd Республика Корея:

- ручной проектор индивидуального пользования NM-200;

- многофункциональный термоприбор МНР-100 "Турманиевый жилет";

- согревающий пояс NM-90;

- керамическая подушка для сна;

- низкочастотный пояс "Миракл-2";

- термомассажер NM-60 "Ондольбанг";

- массажер NM-55 "Второе сердце".

Доказательств государственной регистрации указанных медицинских изделий в установленном постановлением Правительства N 1416 порядке предпринимателем не представлено, что свидетельствует о наличии в действиях ИП Баукиной А.П. состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ.

Суд первой инстанции правомерно отклонил довод ИП Баукиной А.П. о том, что указанные приборы не относятся к числу медицинских ввиду следующего.

1) Практическим пособием для пользователей оборудования Нуга Бест, где отражены характеристики и показания к применению оборудования как медицинского:

- Ручной проектор индивидуального пользования NM-200 - источник длинноволнового инфракрасного излучения, обеспечивает противовоспалительный и обезболивающий эффект, качественное заживление поврежденных тканей. Показания к применению - простатит (задержка мочеиспускания); проблемы с кожей, демодекоз (подкожный клещ); заболевания щитовидной железы; боли в плечах, мышцах, атрофия; сухость глаз; энурез (недержание мочи).

- Многофункциональный термоприбор МНР-100 "Турманиевый жилет" - улучшает кровообращение, укрепляет стенки сосудов; усиливает иммунитет; устраняет бессонницу, стресс, нервозность; профилактика простудных заболеваний, гриппа, устранение воспалений носоглотки. Система пищеварения - нормализует кислотность, улучшает перистальтику кишечника. Улучшает внутреннюю секрецию надпочечников, яичек или яичников, щитовидной и поджелудочной желез. Облегчаем боли в мышцах и суставах, быстро справляется с последствиями травм, ушибов, отеков, растяжений. Помогает бороться с проблемами кожи (прыщики, сыпь), подавляет рост болезненных микробов и грибков.

- Согревающий пояс NM-90 - тепловое воздействие длинноволновых инфракрасных лучей; глубокое прогревание с эффектом улучшения кровообращения и питания тканей; выведение токсинов и продуктов обмена. Ионизация: выработка отрицательных ионов, освежение воздуха в помещении. Магнитотерапия - сохранение магнитного поля, защита от геопатогенных зон. Прожигание - воздействие на биологически активные точки. Используется для снятия боли или чтобы согреться; способствует уменьшению подкожно-жирового слоя; эффективен при мочекаменной болезни, заболеваниях желудочно-кишечного тракта воспалительного и вирусного характера, хронических заболеваниях, застойных явлениях малого таза, заболеваниях органов дыхания, профилактика онкологических заболеваний и т.д.

- Керамическая подушка для сна - используется при стрессах и бессоннице, хронической усталости, головных болях, нарушении кровоснабжения сосудов головного мозга, заболеваниях шейного отдела позвоночника (остеохондроз, сколиоз, отложение солей и т.д.). Улучшает качество сна; обладает терапевтическим эффектом за счет длинноволновых инфракрасных лучей и насыщения воздуха анионами; способствует избавлению от заболеваний шейного отдела позвоночника.

- Низкочастотный пояс "Миракл-2" - совмещение функций низкочастотной терапии, длинноволновой инфракрасной терапии, анионной терапии. Глубокое воздействие на подкожный жир - расщепление жира в клетках; активизация обмена веществ и выведение продуктов метаболизма; улучшение кровообращения; укрепление мышц; уменьшение и уничтожение целлюлитный проявлений; улучшение структуры и цвета кожи; эффективная борьба с остеохондрозом и сколиозом; усиление иммунитета.

- Термомассажер NM-60 "Ондольбанг" - можно использовать на пояснице, на животе, на бедрах, на икрах, на любой другой части тела. Эффекты применения - улучшает кровообращение, укрепляет стенки сосудов; улучшение работы органов дыхания; ускорение метаболического обмена; выведение шлаков и токсинов; устранение боли и воспаления; противоотечное и ранозаживляющее действие; стабилизация работы нервной системы; укрепление иммунной системы; нормализация сна; улучшение состояния кожных покровов; повышение жизненного тонуса; замедление процессов старения; уменьшение подкожно-жирового слоя; профилактика заболеваний.

- Массажер NM-55 "Второе сердце" - точечный массаж - воздействие на рефлексогенные зоны стоп. Контрастный массаж (попеременное воздействие холода и тепла). Длинноволновое инфракрасное тепло. Стимулирует и нормализует работу внутренних органов, снимает усталость, помогает уменьшить боли в суставах и спине. Регулярное применение массажера положительно влияет на улучшение состояния сосудов и процессов кровообращения, что важно для диабетиков, профилактика "Диабетической стопы" и гангрены. Оказывает максимальный лечебный эффект, вся сила восточной медицины, нормализация уровня сахара в крови, незамедлительное появление результатов.

2) Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.09.2014 N 01н-1376/14, о том, что названные выше изделия являются медицинскими изделиями, Территориальным органам Росздравнадзора предписано провести мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий.

Кроме того, суд первой инстанции обоснованно отклонил довод предпринимателя о том, что административным органом не доказан факт принадлежности медицинских изделий ИП Баукиной А.П. и факт реализации предпринимателем медицинских изделий ввиду следующего.

Согласно выписке из ЕГРИП, основным видом деятельности ИП Баукиной А.П. является розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями.

16.12.2013 между ИП Лукашовым Ю.Н. (Продавец) и ИП Баукиной А.П. (Покупатель) заключен договор купли-продажи предприятия, предметом которого является передача в собственность Покупателя предприятия - магазина салона Нуга Бест по адресу г. Хабаровск, ул. Большая, 12, в целом как имущественного комплекса.

17.03.2014 между ИП Баукиной А.П. и ИП Мельник Е.Б. заключен договор аренды функционального нежилого помещения общей площадью 94,9 кв.м по адресу г. Хабаровск, ул. Большая, 12. Согласно пункту 1.3 договора, помещение арендатором будет использоваться для осуществления торговой деятельности.

09.01.2014 между индивидуальным предпринимателем Тё Аркадием Эвриковичем - официальным дистрибьютером Южно-корейской компании "Нуга Медикал" по Дальневосточному ФО РФ (Региональный дилер), и ИП Баукиной А.П. (Дилер) заключено дилерское соглашение "Д" N ДВ-2014-01, предметом которого является сотрудничество сторон в реализации продукции компании "Нуга Медикал". Согласно пункту 1.3 Дилерского соглашения, Региональный Дилер предоставляет Дилеру право реализации продукции в г. Хабаровске и в г. Биробиджане.

Уведомлением от 23.10.2014 ИП Баукина А.П. уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о начале с 10.12.2012 осуществления предпринимательской деятельности - розничной торговли медицинскими товарами и ортопедическими изделиями.

04.08.2014 старшим помощником прокурора Железнодорожного района г. Хабаровска в присутствии ИП Баукиной А.П., осуществлен осмотр магазина-салона "Нуга Бест" по адресу г. Хабаровск, ул. Большая, 12, о чем составлен соответствующий акт. В ходе осмотра установлено, что на момент проверки в продаже находились медицинские изделия: ручной проектной индивидуального пользования NM-200; многофункциональный термоприбор МНР-100 "Турманиевый жилет"; согревающий пояс NM-90; керамическая подушка для сна; низкочастотный пояс "Миракл-2"; термомассажер NM-60 "Ондольбанг"; массажер NM-55 "Второе сердце".

Каких-либо возражений на момент проверки и составления акта со стороны ИП Баукиной А.П. не поступило.

Присутствовавшая 12.09.2014 при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении ИП Баукина А.П. каких-либо возражений по факту нахождения медицинских изделий в продаже 04.08.2014 и о принадлежности ей этих медицинских изделий, не заявляла. В своих письменных возражениях она лишь указала, что перечисленное оборудование не является медицинским оборудованием.

Таким образом, суд первой инстанции проведя анализ вышеуказанных обстоятельств, правомерно пришел к выводу, что 04.08.2014 в салоне-магазине "Нуга Бест" по адресу г. Хабаровск, ул. Большая, 12, принадлежащем ИП Баукиной А.П., фактически осуществлялась продажа медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Суд первой инстанции, принимая во внимание, что материалы дела не содержат доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо объективных причин, по которым заявитель не мог надлежащим образом исполнить свою обязанность, но при этом им были приняты все зависящие от него меры по соблюдению законодательства, регулирующего спорные отношения, правомерно пришел к выводу о доказанности материалами дела как события административного правонарушения, так и вины предпринимателя в совершении административного правонарушения, предусмотренного 6.28 КоАП РФ.

Таким образом, суд первой инстанции обоснованно пришел к выводу о наличии в действиях ИП Баукиной А.П. состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соблюден.

Суд первой инстанции обоснованно отклонил довод предпринимателя о нарушении статьи 28.5 КоАП РФ в части сроков составления протокола об административном правонарушении (вынесения постановления прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении), поскольку срок составления протокола об административном правонарушении не является пресекательным, нарушение такого срока не свидетельствует о существенных нарушениях, влекущих безусловную отмену постановления о привлечении к административной ответственности.

Кроме того, нарушение статьи 29.6 КоАП РФ о сроке рассмотрения дела об административном правонарушении, на которое ссылается предприниматель, также не является существенным нарушением, влекущим отмену постановления. Постановление по делу об административном правонарушении вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности.

Апелляционной коллегией оснований для признания вменяемого правонарушения малозначительным и освобождения предприятия от ответственности на основании статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не установлено.

Доводы, приведенные в апелляционной жалобе, были предметом исследования в суде первой инстанции и получили надлежащую и обоснованную оценку, не согласиться с которой у суда апелляционной инстанции правовых оснований не имеется.

Выводы, изложенные в решении суда первой инстанции, соответствуют материалам дела, нарушений или неправильного применения норм материального и процессуального права при вынесении решения судом не допущено, в связи с чем суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены принятого по делу решения суда.

Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Хабаровского края от 12.03.2015 по делу N А73-14545/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в установленном законом порядке.

Председательствующий

Т.Д. Пескова

Судьи

И.И. Балинская Е.Г. Харьковская