Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 9 июля 2015 г. N 09АП-25901/15

город Москва

9 июля 2015 г.

дело N А40-36274/15

Резолютивная часть постановления оглашена 09.07.2015.

Постановление изготовлено в полном объеме 09.07.2015.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Марковой Т.Т.,

судей Румянцева П.В., Кольцовой Н.Н.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Тер-Акопян Г.О.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 28.04.2015

по делу N А40-36274/15, принятое судьей Аксеновой Е.А.

по заявлению Компании "Мальвестио с.п.а." (115407, Москва, Нагатинская набережная, дом 54, строение 2)

к Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, дом 4, строение 1)

третье лицо - ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" (115407, Москва, Нагатинская набережная, дом 54, строение 2)

об оспаривании отказа;

при участии:

от заявителя - Сергеева И..А. по доверенности от 02.03.2015; Слюсаренко М.И. по доверенности от 02.03.2015;

от заинтересованного лица - Захаров Н.В. по доверенности от 17.09.2014;

от третьего лица - Слюсаренко М.И. по доверенности от 25.03.2015;

установил: решением Арбитражного суда г. Москвы от 28.04.2015 признано недействительным решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 04.12.2014 N 04-27612/14 и на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения возложена обязанность внести изменения в регистрационное удостоверение N ФС N 2004/1154 от 27.09.2004 об изменении сведений о заявителе (фирменного наименования), а также адреса (места производства) медицинского изделия в порядке, установленном законодательством, в течение 10 дней со дня вступления судебного акта в законную силу.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не согласилась с выводами суда первой инстанции, обратилась с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, по мотивам, изложенным в жалобе.

Представители лиц, участвующих в деле в судебное заседание явились, поддержали свои доводы и возражения.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном ст. ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что 25.09.2014 ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" от имени компании "Мальвестио с.п.а" на основании доверенности от 05.02.2014 подано заявление на внесение изменений в регистрационное удостоверение N ФС N 2004/1154 от 27.09.2004, в связи с изменением сведений о заявителе (фирменного наименования) и адреса (места производства) медицинского изделия "столики медицинские прикроватные с принадлежностями" производства "Мальвестио с.п.а.".

28.10.2014 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в адрес ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" направлено уведомление о необходимости устранить выявленные нарушения и (или) предоставления отсутствующих документов N 04-23689/14 с требованием представить доверенность от производителя, подтверждающую полномочия уполномоченного представителя производителя (или сведения о том, кто является ответственным за обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Данное обстоятельство явилось основанием для обращения заявителя с настоящим заявлением в арбитражный суд.

Удовлетворяя заявление, суд первой инстанции исходил из того, что оспариваемое решение не соответствует действующему законодательству и нарушает права и законные интересы заявителя.

Изучив материалы дела, выслушав представителей, обсудив доводы жалобы, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения арбитражного суда исходя из фактических обстоятельств дела, с учетом оценки представленных доказательств, решение суда первой инстанции признается законным и обоснованным.

В соответствии с п. 38 "Правил государственной регистрации медицинских изделий", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, к заявлению о внесении изменений в регистрационное удостоверение, в том числе, должна прилагаться копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя).

В соответствии с п. 4 Правил понятие уполномоченный представитель производителя (изготовителя) раскрывается как юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное производителем (изготовителем) медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно ст. 185 Гражданского кодекса Российской Федерации доверенностью признается письменное уполномочие, выдаваемое одним лицом другому лицу для представительства перед третьими лицами.

Доверенностью от 30.10.2014 предусмотрено, что ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" является уполномоченным представителем компании "Мальвестио с.п.а." в Российской Федерации в целях обеспечения соответствия качества, реализации медицинских изделий, приема, рассмотрения и разрешения претензий потребителей, касающихся качества продукции. В том числе производитель (компания "Мальвестио с.п.а.") наделяет ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" полномочиями: взаимодействовать от имени производителя и по его поручению с правительственными органами, ответственными за регистрацию, сертификацию/декларирование медицинских изделий, а также с юридическими лицами различных организационно-правовых форм, оказывающих услуги экспертной оценки, связанные с регистрацией, сертификацией/декларированием медицинских изделий; представлять интересы производителя в любых компетентных органах государственной власти или иных организациях в целях испытаний и регистрации медицинских изделий; вести переговоры, касающиеся испытания и регистрации медицинских изделий; подавать все необходимые документы в государственные органы и учреждения; подписывать соответствующие договоры, заявления, любые другие документы, в том числе финансовую документацию; подтверждать подлинность копий документов, ставя подпись ответственного лица и печать компании на вышеуказанные документы; вносить дополнения и изменения в документы, давать разъяснения и предоставлять дополнительную информацию; гарантировать и утверждать содержание и перевод на русский язык технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие; производить все требуемые платежи; утверждать техническую, эксплуатационную документацию, если это необходимо, а также иные документы, требуемые для государственной регистрации или оценки соответствия качества медицинских изделий, а также внесения соответствующих изменений в вышеупомянутую документацию; получать все необходимые документы.

Доверенность подписана управляющим "Мальвестио с.п.а" Мариино Мальвестио, апостилирована и удостоверена в установленном порядке.

Таким образом, права и законные интересы заявителя оспариваемым решением государственного органа нарушены, поскольку им соблюден установленный для обращения порядок необходимый для обоснованного разрешения обращения на законной основе.

Доводы апелляционной жалобы, проверены судом апелляционной инстанции в полном объеме и подлежат отклонению, поскольку не опровергают законности принятого по делу судебного акта. Все документы и обстоятельства спора, на которые ссылается заявитель, были приняты во внимание судом первой инстанции, что нашло подтверждение в ходе проверки и повторного рассмотрения дела судом апелляционной инстанции.

При таких обстоятельствах, оснований для отмены судебного акта не имеется. Нарушений судом первой инстанции норм процессуального права, судом апелляционной инстанции не установлено.

Руководствуясь ст. ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда г. Москвы от 28.04.2015 по делу N А40-36274/15 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья

Т.Т. Маркова

Судьи

П.В. Румянцев Н.Н.Кольцова