Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14 августа 2015 г. N 16АП-2603/15

г. Ессентуки

14 августа 2015 г.

Дело N А63-2243/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 10 августа 2015 года.

Полный текст постановления изготовлен 14 августа 2015 года.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Белова Д.А.,

судей: Афанасьевой Л.В., Семенова М.У.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Чарчевым Я.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда по адресу: Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Вокзальная, 2, апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Голетиани Зинаиды Павловны на решение Арбитражного суда Ставропольского края от 21.04.2015 по делу N А63-2243/2014 (судья Л.В. Быкодорова)

по заявлению комитета Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию, г. Ставрополь

к индивидуальному предпринимателю Голетиани Зинаиде Павловне, г. Кисловодск, ОГРН 262800922844, ИНН 311265111200248,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

в отсутствие лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о дате и месте проведения судебного заседания.

УСТАНОВИЛ:

комитет Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию, г. Ставрополь (далее - комитет, заявитель) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю Голетиани Зинаиде Павловне, г. Кисловодск (далее - предприниматель, заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением от 21.04.2015 ИП Голетиани З.П. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Предприниматель не согласилась с решением суда первой инстанции и обратилась в апелляционный суд с жалобой, в которой просит прекратить производство по делу.

Дело рассмотрено в соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о дате и месте проведения судебного заседания.

Арбитражный суд апелляционной инстанции в соответствии с требованиями ст. ст. 268 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, проверив законность вынесенного решения и правильность применения норм материального и процессуального права, изучив и оценив в совокупности все материалы дела, считает, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, 06.02.2014 государственным инспектором лицензионного отдела комитета Колодяжной Майей Юрьевной на основании распоряжения на проведение проверки от 17 января 2014 г. N 9 проведена проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем Голетиани Зинаидой Павловной лицензионных требований при осуществлений фармацевтической деятельности по адресу: Ставропольский край, Кисловодск, ул. Терская, д. 12.

В ходе проверки комитетом выявлено следующее:

нарушен подпункт "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 (далее - Положение о лицензировании), а именно: не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов: лекарственного препарата "Пектуссин" табл. N 10 в количестве 8 упаковок, серия 131013, годен до 11.2014 г. производитель ОАО "Татхимфармпрепараты", требуемые условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +15 градусов, лекарственного препарата "Рибоксин-Лект" 0,2 г. табл. N 50, производитель ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", в количестве 5 упаковок, серия 160913 годен до 09.2016 г., требуемые условия хранения в сухом защищенном от света месте при температуре от + 18 до +20 градусов, лекарственно препарата "Люголя раствор с глицерином" 25 г, серия 60613, годен до 06.2016 г., производитель ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", в количестве 6 флаконов, требуемые условия хранения - при температуре не выше +15 градусов, фактически на момент проверки лекарственные препараты хранились в торговом зале в закрытом деревянном шкафу при температуре + 22 градуса, показания температуры сняты с гигрометра ВИТ-1 поверен в июне 2012 г., межповерочный интервал - 2 года, что является нарушением п. 5.4 Приказа МЗ РФ N 80 от 04.03.2003 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" и п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706 н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"), а также не организована возможность входа (выхода) в аптечную организацию людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата (нарушение п. 3.1. Отраслевого стандарта" Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года N 80).

Данные нарушения зафиксированы в акте проверки от 06.02.2014 N 17. Выдано предписание об устранении нарушений от 06.02.2014 N 16.

После проведения проверки в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении от 06.02.2014 N 16.

На основании данных документов заявитель обратился в арбитражный суд с данным требованием.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 52 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (далее - Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.11 N 1081 (далее - Положение).

В соответствии с пунктами 4 и 5 Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В пункте 6 того же Положения указано, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях" (далее - Правила). Данные Правила устанавливают требования: к помещениям и оборудованию аптечных организаций; к организации хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях; к обеспечению качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях.

Как установлено судом первой инстанции и подтверждается материалами дела заинтересованное лицо нарушило лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Заинтересованное лицо вину в совершении правонарушения также признало.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного судом первой инстанции правомерно удовлетворены заявленные требования комитета.

Доводы предпринимателя, изложенные в апелляционной жалобе, судом отклоняются, поскольку основаны на неправильном толковании законодательства, противоречат материалам дела и сложившейся в Российской Федерации судебной практике, а также опровергнуты приведенными выше правовыми нормами.

Нарушений процессуального права, являющихся основанием для безусловной отмены судебного акта в соответствии с частью 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не допущено.

На основании изложенного, исходя из фактических обстоятельств дела, с учетом оценки представленных доказательств, арбитражный апелляционный суд приходит к выводу о том, что судом первой инстанции установлены все фактические обстоятельства по делу, правильно применены нормы материального и процессуального права, вынесено законное и обоснованное решение, и поэтому у арбитражного апелляционного суда отсутствуют основания для отмены или изменения решения Арбитражного суда Ставропольского края от 21.04.2015 по делу N А63-2243/2014.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ставропольского края от 21.04.2015 по делу N А63-2243/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок через суд первой инстанции.

Председательствующий

Д.А. Белов

Судьи

Л.В. Афанасьева М.У. Семенов