Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 10 ноября 2015 г. N 09АП-44595/15

г. Москва

10 ноября 2015 г.

Дело N А40-36268/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 29 октября 2015 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 10 ноября 2015 года.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Москвиной Л.А.,

судей:	Цымбаренко И.Б., Чеботаревой И.А.,
при ведении протокола	и.о. секретаря судебного заседания Крючковым П.М.

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале N 13 апелляционную жалобу Росздравнадзора

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 31 июля 2015 года по делу N А40-36268/2015 судьи Ласкиной С.О. (33-288)

по заявлению Компании "Мальвестио с.п.а." (115407, г.Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2)

к Росздравнадзору

третье лицо: ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации"

о признании решения недействительным

при участии:

от заявителя:	Сергеева И.А. по дов от 02.03.2015 N б/н;
от ответчика:	Захарова Н.В. по дов. от 17.09.2015 N б/н;
от третьего лица:	Слюсаренко М.И. по дов. от 14.07.2015 N б/н.

УСТАНОВИЛ:

Решением Арбитражного суда г. Москвы от 31.07.2015 признано недействительным решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 04.12.2014 N 04-27609/14. Кроме того, суд обязал Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения внести изменения в регистрационное удостоверение N ФС N 2006/442 от 11.04.2006 года об изменении сведений о заявителе (фирменного наименования), а также адреса (места производства) медицинского изделия в порядке, установленном законодательством, в течение 10 дней со дня вступления судебного акта в законную силу.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не согласилась с выводами суда первой инстанции, обратилась с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, по мотивам, изложенным в жалобе.

В судебном заседании представитель ответчика доводы апелляционной жалобы поддержал в полном объеме, изложил свою позицию, указанную в апелляционной жалобе, просил отменить решение суда первой инстанции, поскольку считает его незаконным и необоснованным, и принять по делу новый судебный акт об отказе удовлетворении заявленных требований.

Представитель заявителя поддержал решение суда первой инстанции, с доводами апелляционной жалобы не согласился, считает жалобу необоснованной, просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, а в удовлетворении апелляционной жалобы отказать.

Представитель третьего лица поддержал решение суда первой инстанции, с доводами апелляционной жалобы не согласился, считает жалобу необоснованной, просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, а в удовлетворении апелляционной жалобы отказать.

Законность и обоснованность принятого решения проверены апелляционной инстанцией в порядке ст. ст. 266, 268 АПК РФ.

Изучив все представленные в деле доказательства, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, рассмотрев доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы, исходя из следующего.

Как усматривается из материалов дела, 09.10.2014 ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" от имени компании "Мальвестио с.п.а" на основании доверенности от 05.02.2014, было подано заявление на внесение изменений в регистрационное удостоверение N ФС N 2006/442 от 11.04.2006 в связи с изменением сведений о заявителе (фирменного наименования), а так же адреса (места производства) медицинского изделия "Столики медицинские прикроватные с принадлежностями" производства "Мальвестио с.п.а.".

29.10.2014 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в адрес ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" было направлено уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов N 04-23763/14 с требованием предоставить доверенность от производителя, подтверждающую полномочия уполномоченного представителя производителя или сведения о том, кто является ответственным за обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации.

04.12.2014 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 04.12.2014 г. N 04-27609/14.

Данное обстоятельство явилось основанием для обращения заявителя с настоящим заявлением в арбитражный суд.

Удовлетворяя заявление, суд первой инстанции исходил из того, что оспариваемое решение не соответствует действующему законодательству и нарушает права и законные интересы заявителя.

В соответствии с п. 38 "Правил государственной регистрации медицинских изделий", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, к заявлению о внесении изменений в регистрационное удостоверение, в том числе, должна прилагаться копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя).

В соответствии с п. 4 Правил понятие уполномоченный представитель производителя (изготовителя) раскрывается как юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное производителем (изготовителем) медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно ст. 185 Гражданского кодекса Российской Федерации доверенностью признается письменное уполномочие, выдаваемое одним лицом другому лицу для представительства перед третьими лицами.

Доверенностью от 30.10.2014 предусмотрено, что ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" является уполномоченным представителем компании "Мальвестио с.п.а." в Российской Федерации в целях обеспечения соответствия качества, реализации медицинских изделий, приема, рассмотрения и разрешения претензий потребителей, касающихся качества продукции. В том числе производитель (компания "Мальвестио с.п.а.") наделяет ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" полномочиями: взаимодействовать от имени производителя и по его поручению с правительственными органами, ответственными за регистрацию, сертификацию/декларирование медицинских изделий, а также с юридическими лицами различных организационно-правовых форм, оказывающих услуги экспертной оценки, связанные с регистрацией, сертификацией/декларированием медицинских изделий; представлять интересы производителя в любых компетентных органах государственной власти или иных организациях в целях испытаний и регистрации медицинских изделий; вести переговоры, касающиеся испытания и регистрации медицинских изделий; подавать все необходимые документы в государственные органы и учреждения; подписывать соответствующие договоры, заявления, любые другие документы, в том числе финансовую документацию; подтверждать подлинность копий документов, ставя подпись ответственного лица и печать компании на вышеуказанные документы; вносить дополнения и изменения в документы, давать разъяснения и предоставлять дополнительную информацию; гарантировать и утверждать содержание и перевод на русский язык технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие; производить все требуемые платежи; утверждать техническую, эксплуатационную документацию, если это необходимо, а также иные документы, требуемые для государственной регистрации или оценки соответствия качества медицинских изделий, а также внесения соответствующих изменений в вышеупомянутую документацию; получать все необходимые документы.

Доверенность подписана управляющим "Мальвестио с.п.а" Мариино Мальвестио, апостилирована и удостоверена в установленном порядке.

Таким образом, права и законные интересы заявителя оспариваемым решением государственного органа нарушены, поскольку им соблюден установленный для обращения порядок необходимый для обоснованного разрешения обращения на законной основе.

Исходя из вышесказанного, суд первой инстанции полно и всесторонне исследовал обстоятельства дела, что установлено при рассмотрении спора и в апелляционном суде, поскольку в обоснование жалобы ее податель указывает доводы, которые были предметом рассмотрения в суде первой инстанции и получили надлежащую оценку в судебном решении.

Доводы, изложенные в апелляционной жалобе, в том числе, связанные с иным толкованием норм материального права, признаются коллегией несостоятельными, не опровергают выводы суда первой инстанции и не свидетельствуют о наличии оснований для отмены принятого по делу судебного акта.

Таким образом, апелляционный суд считает решение суда по настоящему делу законным и обоснованным, поскольку оно принято по представленному и рассмотренному заявлению, с учетом фактических обстоятельств, материалов дела и действующего законодательства.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

Руководствуясь ст.ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда г. Москвы от 31 июля 2015 года по делу N А40-36268/2015 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражном суде Московского округа.

Председательствующий судья

Л.А. Москвина

Судьи

И.Б. Цымбаренко И.А. Чеботарева