Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 21 июня 2016 г. N 13АП-6506/16

г. Санкт-Петербург

21 июня 2016 г.

Дело N А56-90388/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 14 июня 2016 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 21 июня 2016 года.

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего Толкунова В.М.

судей Зотеевой Л.В., Протас Н.И.

при ведении протокола судебного заседания: секретарем Трощенковой Д.С.,

при участии:

от заявителя: Горбанева Е.В., по доверенности от 11.01.2016

от ответчика: не явился, извещен

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-6506/2016) ООО "Секрет здоровья" на решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 02.02.2016 по делу N А56-90388/2015 (судья Калайджян А.А.), принятое

по заявлению Комитета по здравоохранению Ленинградской области

к ООО "Секрет здоровья"

о привлечении к административной ответственности

установил:

Комитет по здравоохранению Ленинградской области (ОГРН 103786901832, ИНН 4700001180, место нахождения: 191024, г. Санкт-Петербург, пр-кт Невский, д.113, корп. 4, далее - Комитет, заявитель) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Секрет здоровья" (ОГРН 1089847292743, ИНН 7813421167, место нахождения: 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д. 5/11, далее - ООО "Секрет здоровья", Общество) к административной ответственности, предусмотренной частями 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда от 03.02.2016 Общество привлечено к административной ответственности согласно указанной квалификации с назначением наказания в виде штрафа в размере 40 000 руб.

В апелляционной жалобе Общество просит отменить решение суда, ссылаясь на то, что лица, участвовавшие при оформлении протокола, не являются руководителями (законными представителями) Общества, в доверенностях они не уполномочены быть защитниками Общества, в связи с чем нарушен порядок возбуждения и производства по делу об административном правонарушении.

Общество, извещенное надлежащим образом, своего представителя в судебное заседание не направило, в связи с чем апелляционная жалоба рассмотрена в порядке части 3 статьи 156 и части 1 статьи 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) без участия представителей Общества.

В судебном заседании представитель Комитета просил в удовлетворении жалобы отказать по мотивам представленного отзыва.

Законность и обоснованность решения суда проверены в апелляционном порядке.

Как следует из материалов дела, Комитетом на основании распоряжения от 04.08.2015 N 1307-р проведена плановая выездная проверка соблюдения Обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки 17.11.2015 выявлено следующее:

- в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) и подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании), не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: по адресу: 187351, Ленинградская область. Кировский район, автодорога "Кола" км 70+200, часть помещения 2, помещение 8 в торговом зале (выделенная зона) при температуре +20,2°С (гигрометр ВИТ-2; заводской номер 6138; дата поверки 23.04.2015) (фотоматериалы прилагаются): хранятся лекарственные средства с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Согласно листа учета показаний гигрометра в торговом зале в течение 2015 года лекарственные препараты хранились при температуре +22°С - + 23°С (грубое нарушение лицензионных требований);

- в нарушение пунктов 3, 4, 8, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила хранения), допущено нарушение требований хранения лекарственных препаратов;

- в нарушение подпункта "и" пункта 5 Положения о лицензировании у заведующей аптечными пунктами по адресам: 187351, Ленинградская область, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, Ленинградское шоссе, д. 1-А, помещение 3, часть помещения 6; 187351, Ленинградская область, Кировский район, автодорога "Кола" км 70+200, часть помещения 2, помещение 8 - Чирковой А.М. (провизора) отсутствует необходимый стаж по специальности - 3 года;

Нарушения отражены Комитетом в акте проверки от 25.11.2015 N 36-404/1307-р/15.

В присутствии представителей Общества по доверенности Журавского Е.И., Ножкиной Е.А. 25.11.2015 был составлен протокол N 5.1-11-12/15 об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены Комитетом в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности.

Суд первой инстанции при удовлетворении заявленных требований и определении конкретной меры наказания обоснованно исходил из следующего.

Частью 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) предусмотрено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с подпунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Материалами дела подтверждается, что ООО "Секрет здоровья" осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии N ЛО-78-02-001658 от 16.01.2014, срок действия - бессрочно.

Пунктом 6 Положения о лицензировании установлено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании установлена необходимость соблюдения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу статьи 58 Закона N 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 Правил хранения предусмотрено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Пунктом 32 Правил хранения предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В силу пункта 40 Правил хранения хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Согласно пункту 42 Правил хранения организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В соответствии с подпунктом "и" пункта 5 Положения о лицензировании установлена необходимость наличия у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Факт нарушения Обществом перечисленных требований к осуществлению лицензируемой фармацевтической деятельности подтверждается материалами дела, а именно, актом от 25.11.2015 с фотоматериалами, протоколом об административном правонарушении от 25.11.2015 и фактически не оспаривается Обществом.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество не представило доказательств невозможности соблюдения требований законодательства в области обращения лекарственных средств, а также принятия мер по недопущению его нарушения в силу каких-либо чрезвычайных событий и обстоятельств, в связи с чем вину следует признать установленной.

Таким образом, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о доказанности материалами дела события и состава вменяемого Обществу административного правонарушения.

Нарушений срока давности привлечения к административной ответственности по данной категории дел не установлено.

Наказание назначено с учетом требований соразмерности, индивидуализации, соответствует характеру, тяжести правонарушения и степени вины правонарушителя. Исходя из объекта посягательства, оснований для признания правонарушения малозначительным не имеется.

Доводы подателя жалобы о составлении протокола при ненадлежащих представителях Общества отклоняются ввиду следующего.

КоАП РФ не содержит каких-либо ограничений, связанных со способом извещения лиц, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении. Извещение в зависимости от конкретных обстоятельств дела может быть произведено с использованием любых доступных средств, однако позволяющих контролировать и фиксировать получение информации лицом, которому она направлена.

В постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28.06.2011 N 2297/11 указано, что КоАП РФ не устанавливает требования о включении номера дела об административном правонарушении в выдаваемую защитнику доверенность, равно как и не указывает отсутствие в ней номера дела в качестве основания для запрета или ограничения участия защитника, действующего на основании такой доверенности, в рассмотрении дела об административном правонарушении.

Согласно пункту 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" права, принадлежащие физическим лицам и законным представителям юридических лиц на основании статьи 28.2 КоАП РФ, могут осуществляться ими как лично, так и через защитника или иное лицо, действующее на основании доверенности (в том числе общего характера, содержащей полномочия на участие в административных делах), выданной этим физическим лицом или законным представителем юридического лица.

В настоящей ситуации распоряжение Комитета о проведении плановой выездной проверки было направлено почтовым отправлением по юридическому адресу Общества и получено последним 22.09.2015, что подтверждается копией почтового уведомления и не оспаривается.

В момент проверки 17.11.2015 присутствовали Ножкина Е.А. и Журавский Е.И., которым генеральным директором Общества доверенностями, имеющимися в деле, были предоставлены полномочия участвовать в проведении плановой проверки с правом подписания актов, протоколов по настоящим проверяемым объектам. Указанные лица получили 17.11.2015 под роспись извещения о составлении 25.11.2015 протокола об административном правонарушении. Оснований предполагать, что данные лица действовали в противоречие с интересами Общества и его законного представителя, в том числе в извещении о составлении протокола, не имеется.

То есть, последовательность действий заявителя (в отсутствие доводов о назначении и проведении иных, кроме настоящей, плановых проверок иными контролирующими органами) по выдаче после получения 22.09.2015 по почте распоряжения о назначении проверки доверенностей указанным лицам, круг предоставленных полномочий с адресами назначенных к проверке объектов, направление и нахождение указанных лиц с данными доверенностями в местах проверки показывает осведомленность и волю заявителя о наделении данных лиц соответствующими полномочиями. Кроме того, в суде Общество не ссылается на то, что через указанных лиц не смогло реализовать право на защиту, не имело возможность дачи пояснений и возражений по выявленным нарушениям.

При таких обстоятельствах решение суда является правильным, имеющимся в деле доказательствам дана надлежащая правовая оценка, в связи с чем оснований для отмены либо изменения решения суда не имеется.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 АПК РФ безусловным основанием для отмены судебного акта, не установлено.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 176, 269-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

постановил:

решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 02.02.2016 по делу N А56-90388/2015 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий

В.М. Толкунов

Судьи

Л.В. Зотеева Н.И. Протас