Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 1 ноября 2016 г. N 13АП-23573/16

Требование: о признании незаконным акта органа власти

Вывод суда: жалоба заявителя оставлена без удовлетворения, решение суда первой инстанции оставлено в силе

г. Санкт-Петербург

01 ноября 2016 г.

Дело N А21-4350/2016

Резолютивная часть постановления объявлена 26 октября 2016 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 01 ноября 2016 года.

Судья Тринадцатого арбитражного апелляционного суда Зотеева Л.В.

при ведении протокола судебного заседания: Николаевым И.И.

без вызова сторон,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-23573/2016) Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области на решение Арбитражного суда Калининградской области от 08 августа 2016 года по делу N А21-4350/2016 (судья Сычевская С.Н.), принятое

по заявлению ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница"

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

об оспаривании постановления

установил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница" (ОГРН 1023901957970; адрес: 238730, Калининградская область, г.Краснознаменск, ул.Калининградская, д. 3; далее - ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница", Больница) обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (далее - Служба, Росздравнадзор, административный орган) от 13.05.2016 о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Дело рассмотрено судом первой инстанции в порядке упрощенного производства по правилам главы 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), без вызова сторон.

Решением суда от 08.08.2016 оспариваемое постановление от 13.05.2016 о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении N П39-85/16 признано незаконным и отменено.

Не согласившись с указанным решением, административный орган обратился с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда от 08.08.2016 отменить и принять по делу новый судебный акт. Росздравнадзор считает, что у суда первой инстанции не имелось оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ.

Апелляционная жалоба рассмотрена судом в порядке статьи 272.1 АПК РФ без вызова сторон по имеющим в деле доказательствам.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверена в апелляционном порядке.

Как установлено судом первой инстанции и подтверждается материалами дела, на основании приказа от 01.04.2016 г. N П39-85/16 проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница".

В ходе проверки выявлено и отражено в акте проверки от 29.04.2016 N П39-85/2016 нарушения требований пунктов 11, 26, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706Н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", а именно:

- в процедурном кабинете хирургического отделения (на момент проверки температура +17°С) хранились: аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", с. 010115-1 фл., с. 210714 - 1 фл. (хранить от + 12°С до+15°С)

- в перевязочной (операционная) (на момент проверки температура в помещении +20°С) хранились: линимент бальзамический по Вишневскому 30,0, Зеленая Дубрава, с. 660712- 1 уп. (хранить от + 8°С до +15°С);

- в перевязочной (гнойная) (на момент проверки температура в помещении +20,2 °С) хранились левометил мазь для наружного применения 30,0, Зеленая Дубрава, с.221014 - 1 уп. ( хранить от+12°С до +15°С), линимент бальзамический по Вишневскому 30,0, Зеленая Дубрава, с. 550914 - 1 уп. (хранить от+ 8°С до + 15°С);

- в кабинете старшей медсестры хирургического отделения (на момент проверки температура в помещении +20,2°С) хранились: линимент бальзамический по Вишневскому 30,0, Зеленая Дубрава, с. 550914 - 13 уп. (хранить от +8°С до + 15°С); левометил мазь для наружного применения 30,0, Зеленая Дубрава, с. 221014 - 12 уп., с. 100414-8 уп. (хранить от +12°С до +15°С);

- в отделении скорой помощи (на момент проверки температура +23°С) хранились: полиглюкин раствор для инфузий 6% 200,0, ОАО "Биохимик", с. 801111 - 1 фл. (хранить от +10°С до +20°С); полиглюкин раствор для инфузий 6% 400,0, ОАО "Биохимик", с. 711111 - 1 фл. (хранить от + 10°С до +20°С); аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100 мл, ОАО НПК Эском, с. 010114 - 1 фл. (хранить от +0°С до +20°С); перекись водорода 3% 100 мл, раствор для местного и наружного применения, Росбио ООО, с. 280714 - 3 фл. (хранить не выше +20°С); аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика, с. 010115 - 4 фл., с. 020115 - 1 фл. (хранить от +12°С до +15°С);

- в процедурном кабинете дневного стационара (на момент проверки температура +21,4°С) хранились: перекись водорода 3% 100 мл, раствор для местного и наружного применения, Росбио ООО, с. 280714 - 1 фл. (хранить не выше +20°С);

- в физиотерапевтическом кабинете (на момент проверки температура +20°С) хранились: лидаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 фл. по 64УЕ, ООО Самсон, с. 111215 - 1 уп. (хранить не выше +15°С);

- в процедурном кабинете поликлиники (на момент проверки температура +24,4°С) хранились: аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика, с. 210714 - 1 фл. (хранить от + 12°С до + 15°С); перекись водорода 3% 100 мл, раствор для местного и наружного применения, Росбио ООО, с. 120514 - 1 фл. (хранить не выше +20°С); в хирургическом кабинете поликлиники (на момент проверки температура +23,8°С) хранились: хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения 1% 100 мл, Вифитекс, с. 431015 - 2 уп. (хранить не выше +20°С); перекись водорода 3% 100 мл, раствор для местного и наружного применения, Росбио ООО, с. 120514 - 1 фл. (хранить не выше +20°С); линимент бальзамический по Вишневскому 30,0, Зеленая Дубрава, с. 550914 - 27 уп. (хранить от +8°С до+15 градусов С); левометил мазь для наружного применения 30,0 зеленая Дубрава, с.221014 - 12 уп. С. 100414- 6 уп. (хранить от + 12 градусов С до + 15 градусов С); левомеколь мазь для наужного применения 40,0, Нижфарм, с. 2400614 - 3 уп. (хранить от +15°С до М8°С);

- в помещении хранения лекарственных средств - склад (на момент проверки температура + 21°С) хранились: полиглюкин раствор для инфузий 6% 200,0, ОАО "Биохимик", с. 801111 - 13 фл. (хранить от +10°С до +20°С); полиглюкин раствор для инфузий 6% 400,0, ОАО "Биохимик", с. 711111 - 46 фл. (хранить от +10°С до +20°С); реополиглюкин раствор для инфузий 6% 400,0, ОАО "Биохимик", с. 2271113 - 65 фл. (хранить от +10°С до +20°С);

- в процедурном кабинете хирургического отделения хранение осуществляется без принятия мер для предотвращения попадания прямого солнечного света: перекись водорода 3% 100 мл, раствор для местного и наружного применения, Росбио ООО, с. 120514 - 1 фл. (хранить в защищенном от света месте).

По данному факту в отношении Больницы был составлен протокол об административном правонарушении от 29.04.2016 N П39-85/16. Постановлением от 13.05.2016 N П39-85/16 Больница привлечена к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Суд первой инстанции установил факт административного правонарушения, вместе с тем, усмотрев наличие для применения статьи 2.9 КоАП РФ, посчитал возможным удовлетворить заявленные требования.

Суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для отмены оспариваемого решения суда и удовлетворения апелляционной жалобы в связи со следующим.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Приказом от 23.08.2010 N 706н Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации утверждены Правила хранения лекарственных препаратов, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в числе прочих лиц на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 3 Правил N 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 26 Правил N 706н лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Пунктом 32 Правил N 706н установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница" вменено нарушение указанных требований Правил N 706н. Факт правонарушения установлен судом первой инстанции, подтверждается материалами дела и не опровергнут Больницей.

Вместе с тем, исходя из конкретных обстоятельств дела, суд первой инстанции пришел к выводу о возможности квалификации допущенного Больницей правонарушения как малозначительного.

Указанный вывод суда сделан с учетом официального толкования по применению статьи 2.9 КоАП РФ, содержащегося в пункте 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 и в пункте 21 Постановления Пленума ВАС РФ от 24.3.2005 N 5.

Законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности. При этом, административный орган и суд обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности конкретного деяния, совершенного конкретным лицом в конкретных условиях и при столь же конкретных последствиях.

В соответствии с пунктом 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

При таких обстоятельствах, оценив все обстоятельства совершенного Больницей административного правонарушения в их совокупности, в том числе отсутствие доказательств причинения какого-либо вреда, учитывая, что разница в отклонении температурного режима от нормы незначительна (в несколько градусов), апелляционный суд соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что рассматриваемое административное правонарушение не создает существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Кроме того, апелляционная коллегия обращает внимание на то обстоятельство, что в акте проверки от 29.04.2016 N П39-85/16 указано, что температура измерялась гигрометрами, однако не указаны конкретные технические характеристики измерительного средства, допустимая погрешность, в акте не указано, что температурный режим установлен с учетом допустимой погрешности измерительного аппарата, что ставит под сомнение правильность измерений при незначительном отклонении температурного режима, а следовательно, и доказанность административным органом в действиях заявителя события административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Учитывая изложенное, апелляционная коллегия не усматривает оснований для удовлетворения апелляционной жалобы административного органа и отмены решения суда.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

постановил:

Решение Арбитражного суда Калининградской области от 08 августа 2016 года по делу N А21-4350/2016 оставить без изменения, апелляционную жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Судья

Л.В. Зотеева