Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 2 февраля 2018 г. N 09АП-62255/17

г. Москва

2 февраля 2018 г.

Дело N А40-152468/17

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

судьи Яковлевой Л.Г.,

рассмотрев в порядке упрощенного производства без вызова сторон апелляционную жалобу ООО "Ариал Био"

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 24.10.2017 по делу N А40-152468/17, принятое судьей Блинниковой И.А. в порядке упрощенного производства

по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям

к ООО "Ариал Био"

о привлечении к административной ответственности,

без вызова сторон,

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО "Ариал Био" к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Решением от 24.10.2017 в порядке ст.229 АПК РФ, требования Управления удовлетворены в полном объеме, ООО "Ариал Био" привлечено к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 30000 руб.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, Общество в апелляционной жалобе просит его отменить и принять по делу новый судебный акт.

Информация о принятии апелляционной жалобы вместе с соответствующим файлом размещена в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Девятого арбитражного апелляционного суда (www.9aas.arbitr.ru) и Картотеке арбитражных дел (по веб-адресу: www.//kad.arbitr.ru/) в соответствии с положениями ч. 6 ст. 121 АПК РФ.

Дело рассмотрено судом апелляционной инстанции в порядке ч. 1 ст. 272.1 АПК РФ без вызова сторон.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции полагает необходимым оставить обжалуемый судебный акт без изменения, основываясь на следующем.

Как усматривается из материалов дела, в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении ООО "Ареал Био", 04.08.2017 по адресу 117403, г. Москва, Востряковский проезд, д. 10Б, стр. 5; на основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям А.В. Лопуновой от 04.07.2017 N 707-РВ, дополнение к распоряжению от 04.08.2017 N 810-РВ с целью проверки информации территориального Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 20.02.2017 N 10/А-31/166 о реализации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения ООО "Ареал Био", ИНН 7737504549 (г. Москва):

-"Вакцина ОКЗ", флакон 100 мл, в количестве 5 флаконов, номер РУ на упаковке ПВР-1-5.1/00873 (в реестре 77-1-19.12-0867N ПВР-1-5.1/00873, серия 07, дата выработки 11.2016, производитель ООО "Агровет", товарная накладная N 5777/3 от 22.12.2016. Кроме того, согласно Государственному реестру, адрес места нахождения производителя - производственный участок: Киров-200, Кировская обл., Оричевский р-н, пос. Левинцы;

-"Оксилат" раствор для инъекций, флаконы по 100 мл, серия 01К021116, годен до 11.2017, в количестве 10 флаконов, товарная накладная N 238/3 от 19.01.2017. Номер РУ на упаковке и в Реестре 5-3-7.14-2285 N ПВР-3-5.9/00285, производства ЗАО "Росветфарм" (согласно Реестру). Этикетка первичной упаковки не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету, вторичная упаковка не предусмотрена. Однако препарат реализуется во вторичной упаковке. Информация о серии, дате производства и сроке годности, а также производителе нанесена в виде стикера на вторичную упаковку. На стикере производителем указано ТОО НПЦ "БиоВет" республика Казахстан;

-"Биометросанит" таблетки, упаковка 20 штук, серия 50, дата производства 11.2016, в количестве 40 штук, товарная накладная N 5777/3,производства ООО Фирма "БиоХимФарм". Номер регистрационного удостоверения 12-3-5.11- 0332NПВР-3-5.11/02716, отменен срок действия до 03.06.2016. При этом, на укаповку нанесен стикер с регистрационным номером KG 0435 (Кыргызской Республики);

* "Гентамицина сульфат 4%" раствор для инъекций, флакон 100 мл, серия 3, дата производства 03.2016, в количестве 10 флаконов, товарная накладная N 4083/3 от 15.09.2016, производитель ООО "Торговый дом "БиАгро". Номер РУ, указанный на упаковке ПВР-3-1.9/00147, в Реестре 12-3-5.15-2672 N ПВР-3-1.9/00147. На упаковке неверно указан номер регистрационного удостоверения;

- "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций", флакон 100 мл, серия 6, дата производства 06.2016, в количестве 140 флаконов, товарная накладная N 3573/3 от 15.08.2016, производитель ООО "Торговый дом "БиАгро". Номер РУ на упаковке ПВР-3-1.9/00129, в Реестре 12-3-15.14-2480N ПВР-3-1.9/00129. На упаковке неверно указан номер регистрационного удостоверения.

Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу установлен факт реализации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: "Биометросанит" таблетки, "Оксилат" раствор для инъекций, "Вакцина ОКЗ", "Гентамицина сульфат 4%" раствор для инъекций, "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций". Согласно представленным документам поставщиком контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения является ООО "Ареал Био" г. Москва.

04.08.2017 по факту выявленного нарушения в отношении Общества составлен протокол N 707-РВ/2017 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.14.1 КоАП РФ (л.д.55-58 т. 1).

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом на основании ст.ст.28.2, 28.3 КоАП РФ.

Данные обстоятельства явились основанием для обращения Управления в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Ариал Био" к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Из материалов дела следует, что ООО "Ареал Био" были закуплены контрафактные лекарственные препараты: "Биометросанит" таблетки в количестве 55 200 штук, "Вакцина ОКЗ" в количестве 1600 литров, "Оксилат" раствор для инъекций в количестве 15440 флаконов по 100 мл, "Гентамицина сульфат 4%" раствор для инъекций в количестве 8890 флаконов по 100 мл, "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" в количестве 3850 флаконов по 100 мл.

На момент проведения проверки на оптовом складе ООО "Ареал Био" лекарственные препараты для ветеринарного применения "Биометросанит" таблетки, "Оксилат" раствор для инъекций, "Вакцина ОКЗ", "Гентамицина сульфат 4%" раствор для инъекций, "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" отсутствовали. Представлены товарные накладные на реализацию лекарственных препаратов (приложение N 1 к акту проверки).

"Биометрасанит" производства ООО "БиоХимФарм" (Россия, Владимирская обл., г. Радужный), находился в обращении на территории Российской Федерации без регистрационного удостоверения. Данный препарат зарегистрирован в Кыргызской Республике с регистрационным номером KG 043, нанесенным на упаковку с помощью стикера.

В соответствии с пунктом 58 Протокола об условиях и переходных положениях по применению Кыргызской Республикой Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, отдельных международных договоров, входящих в право Евразийского экономического союза, и актов органов Евразийского экономического союза в связи с присоединением Кыргызской Республики к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года до вступления в силу акта Евразийской экономической комиссии, определяющего правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза и правила регулирования обращения кормовых добавок на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Правила):

обращение (ввоз, перевозка, использование) на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных средств и Кормовых добавок, зарегистрированных в Кыргызской Республике, возможен только после их государственной регистрации в Российской Федерации соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

обращение (ввоз, перевозка, использование) на территории Кыргызской Республики ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, зарегистрированных в других государствах-членах Евразийского экономического союза, осуществляется в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

Пунктом 1 статьи 13 Федерального закона N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствие пункта 39 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" "контрафактное лекарственное средство -лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства".

В силу статьи 46 Закона N 61-ФЗ одним из условий обращения лекарственных препаратов, является, указание на их вторичной (потребительской) упаковке наименований лекарственных средств, наименований производителей, номеров регистрационных удостоверений, условий отпуска и хранения (пункт 2 части 1), штрихового кода (часть 12). Указание на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств для ветеринарного применения надписи "Для ветеринарного применения" (часть 11).

В нарушение пункта 2 части 1 статьи 46 Закона N 61-ФЗ на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов для ветеринарного применения "Вакцина ОКЗ", "Гентамицина сульфат 4%" раствор для инъекций, "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций", отсутствует действующий номер регистрационного удостоверения. Этикетка первичной упаковки на лекарственный препарат "Оксилат" не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету, вторичная упаковка не предусмотрена. Однако, препарат реализуется во вторичной упаковке Информация о серии, дате производства и сроке годности, а также производителе нанесена в виде стикера на вторичную упаковку. На стикере производителем указано ТОО НПЦ "БиоВет" республика Казахстан.

Таким образом, лекарственные препараты "Вакцина ОКЗ", "Гентамицина сульфат 4%" раствор для инъекций, "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций", "Оксилат", "Биометрасанит" находились в обращении с нарушением действующего законодательства об обращении лекарственных средств, что свидетельствует об их контрафактности.

Запрет, на продажу контрафактных лекарственных средств установлен статьей 57 Закона N 61-ФЗ "Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается".

Таким образом, в ходе проведения проверки установлено, что ООО "Ареал Био" нарушило статью 57 Федерального закона N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств"; пп. "ж", п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

При таких обстоятельствах имеются достаточные данные, указывающие на наличие в действиях ООО "Ариал Био" состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с нормами частей 1-2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, иными документами.

В данном случае факт совершения ответчиком вмененного административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 04.08.2017 N 707-РВ/2017.

При таких обстоятельствах апелляционный суд считает установленным и подтвержденным материалами дела об административном правонарушении факт совершения ответчиком вмененного административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

В силу ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество не представило доказательств, подтверждающих принятие им всех возможных и необходимых мер по соблюдению требований законодательства.

Доказательств невозможности соблюдения указанных требований законодательства в материалы дела не представлено.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины Общества в совершении вмененного ему административного правонарушения, в связи с чем, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются законные основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения ответчика к административной ответственности судом апелляционной инстанции не установлено.

Срок давности привлечения ответчика к административной ответственности судом соблюден.

Таким образом, вывод суда первой инстанции о необходимости привлечения Общества к административной ответственности является обоснованным.

Наказание назначено ответчику в минимальном размере административного штрафа, установленного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Доводы апелляционной жалобы, связанные с иной оценкой обстоятельств дела и представленных доказательств, не свидетельствуют о наличии оснований для отмены принятого по делу судебного акта.

Учитывая изложенное, суд апелляционной инстанции полагает, что суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение, полно и правильно установил обстоятельства дела, применил нормы материального права, подлежащие применению, и не допустил нарушения процессуального закона, в связи с чем оснований для отмены или изменения судебного акта не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ч.4.1 ст.206, ст.ст.266, 268, 269, 271, 272.1 АПК РФ, апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда г.Москвы от 24.10.2017 по делу N А40-152468/17 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья

Л.Г. Яковлева