город Ростов-на-Дону |
|
24 сентября 2019 г. |
дело N А53-22004/2019 |
Резолютивная часть постановления объявлена 17 сентября 2019 года.
Полный текст постановления изготовлен 24 сентября 2019 года.
Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:
председательствующего судьи Ефимовой О.Ю.,
судей Ильиной М.В., Филимоновой С.С.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Беляевой И.Н.
рассмотрев в отсутствие участвующих в деле лиц в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "ИРФС-Дешёвая аптека" на решение Арбитражного суда Ростовской области от 22.07.2019 по делу N А53-22004/2019, принятое в составе судьи Парамоновой А.В., по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области к обществу с ограниченной ответственностью "ИРФС-Дешёвая аптека" (ИНН 6162056128, ОГРН 1086162003157) о привлечении к административной ответственности,
УСТАНОВИЛ:
территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - Терорган Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ИРФС-Дешёвая аптека" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Решением от 22.07.2019 суд привлек ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.
Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" обжаловало его в порядке, определенном главой 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда, ссылаясь на недоказанность вины общества в совершении правонарушения, поскольку обществом приняты все необходимые меры для недопущения совершения правонарушения. В жалобе также указано, что с учетом сведений, отраженных в картотеке арбитражных дел в сети Интернет в полном объеме мотивированное решение изготовлено 24 июля 2019 года, то есть за пределами срока давности привлечения к административной ответственности.
Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили.
Суд рассматривает дело в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом.
Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда.
Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОП N 5 УМВД России по г.Ростову-на-Дону поступили материалы (вх. N В61-2894/19 от 21.05.2019) по фактам нарушений в ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Ростов-на-Дону, ул.Мечникова, 75"а", свидетельствующие о нарушении лицензионных требований, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее Положение о лицензировании).
По результатам рассмотрения поступивших в орган материалов, уполномоченным должностным лицом Тероргана Росздравнадзора по Ростовской области в отношении ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" составлен протокол об административном правонарушении от 11.06.2019 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В протоколе указано, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании", а также п.4 "Правил отпуска": в ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 75 "а" фармацевтом аптеки ООО "ИРФС-Дешевая аптека" Полюшенко С.Г. без рецепта врача 22.04.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Атенолол для приема внутрь 100 мг 30 таблеток в упаковке", производитель "Обновление" в количестве 1 (одной) упаковки, в соответствии с инструкцией по применению отпуск данного лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача.
Протокол составлен с участием представителя общества.
В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ Терорган Росздравнадзора по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г N 1081, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Согласно п. 6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
В силу ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечение заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н утверждены "Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Согласно п.4 "Правил отпуска" по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем-девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Согласно инструкции по применению лекарственного средства для медицинского применения "Атенолол для приема внутрь 100 мг 30 таблеток в упаковке" производитель "Обновление" условия отпуска препарата - по рецепту.
Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. "г" пункта 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", относится к грубым, соответственно материалами дела об административном правонарушении, в том числе протоколом об административном правонарушении, подтверждено наличие в действиях общества "ИРФС-Дешёвая аптека" объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
ООО "ИРФС-Дешёвая аптека", будучи лицом, осуществляющим с грубыми нарушениями лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Имея возможность для соблюдения установленных лицензионных требований, общество не приняло необходимых мер к их соблюдению.
Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Судом апелляционной инстанции отклоняются доводы жалобы о недоказанности вины общества в совершении правонарушения, поскольку обществом приняты все необходимые меры для недопущения совершения правонарушения.
В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
По смыслу этой нормы права критерии виновности юридического лица означают необходимость оценки его фактического поведения как коллективного субъекта права, располагающего иными, нежели физическое лицо возможностями и условиями для реализации требований публичного порядка.
Общество указывает, что им изданы необходимые локальные акты, инструкции, приказы, в целях инструктажа работников о существующих требованиях законодательства, в том числе установленных запретах в части реализации без рецепта лекарственных средств, подлежащих реализации при предъявлении рецепта в силу инструкции по применению.
Вместе с тем, обществом не представлено доказательств проведения регулярных проверок деятельности фармацевтов в целях выявления фактического исполнения должностных обязанностей и соблюдения требований законодательства.
Кроме того, суд учитывает повышенную опасность допущенного правонарушения в виде грубого нарушения лицензионных требований лицензиатом - ООО "ИРФС-Дешевая аптека".
Таким образом, материалами дела доказано виновное совершение обществом административного правонарушения.
Судом апелляционной инстанции также не принимаются доводы общества о том, что с учетом сведений, отраженных в картотеке арбитражных дел в сети Интернет в полном объеме мотивированное решение изготовлено 24 июля 2019 года, то есть за пределами срока давности привлечения к административной ответственности.
В сети Интернет в картотеке арбитражных дел опубликовано решение суда по делу N А53-22004/2019, датированное 22.07.2019. К материалам дела также приобщено решение от 22.07.2019 (л.д. 117-124 том 1).
Действительно, в сети Интернет в карточке дела указана дата решения "24.07.2019".
Суд апелляционной инстанции полагает, что указание даты 24.07.2019 является технической ошибкой, поскольку к карточке прикреплен файл (документ) - решение суда, в котором указана дата решения 22.07.2019.
Таким образом, датой полного текста судебного акта является 22.07.2019 и решение суда принято в пределах предусмотренного ст. 4.5 КоАП РФ срока давности привлечения к административной ответственности, который истек 22.07.2019 (продажа лекарственного средства без рецепта допущена 22.04.2019).
Основания для признания допущенного правонарушения малозначительным отсутствуют с учетом важности охраняемых отношений и пренебрежительного отношения общества к исполнению публично-правовой обязанности.
С учетом характера совершенного правонарушения, последствий правонарушения, совершения правонарушения впервые, суд назначил обществу наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей, как наиболее соответствующее цели ответственности - предупреждения совершения новых правонарушений.
В части назначения обществу штрафа в размере ниже низшего предела части 4 статьи 14.1 КоАП РФ решение суда не оспорено участвующими в деле лицами.
Таким образом, материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции были полно и всесторонне исследованы фактические обстоятельства, а также имеющиеся в материалах дела доказательства и принято законное и обоснованное решение от 22.07.2019 о привлечении общества к административной ответственности.
Судом апелляционной инстанции не установлено оснований для переоценки выводов суда первой инстанции.
Основания для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы судом апелляционной инстанции не установлены.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Ростовской области от 22.07.2019 по делу N А53-22004/2019 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.
Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции при наличии оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Председательствующий |
О.Ю. Ефимова |
Судьи |
М.В. Ильина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Номер дела в первой инстанции: А53-22004/2019
Истец: ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Ответчик: ООО "ИРФС-ДЕШЁВАЯ АПТЕКА"