Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 25 декабря 2019 г. N 09АП-73093/19

город Москва

25 декабря 2019 г.

дело N А40-243425/19

Резолютивная часть постановления оглашена 18.12.2019.

Постановление изготовлено в полном объеме 25.12.2019.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующий судья Маркова Т.Т., судьи Лепихин Д.Е., Кочешкова М.В.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Казнаевым А.О.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу ООО "Алантера-К" на решение Арбитражного суда г. Москвы от 28.10.2019

по делу N А40-243425/19, принятое судьей Ласкиной С.О.

по заявлению Нагатинской межрайонной прокуратурой ЮАО

к ООО "Алантера-К" (ОГРН 1187746836518)

о привлечении к административной ответственности;

при участии:

от заявителя - Туравинова Л.Н. (удостоверение от 05.04.2018);

от ответчика - Перепёлкина А.Е. по доверенности от 17.09.2019;

установил: решением Арбитражного суда г. Москвы от 28.10.2019 ООО "Алантера-К" привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 1.000.000 руб.

Общество, не согласившись с выводами суда, обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит судебный акт отменить и принять новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований.

Представители административного органа и общества в судебном заседании поддержали свои доводы и возражения.

Законность и обоснованность принятого решения проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном ст. ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев повторно материалы дела, проверив доводы жалобы, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения арбитражного суда исходя из следующего.

Из материалов дела следует, ООО "Алантера-К" (ОГРН 1187746836518) состоит на учете в ИФНС России N 22 по г. Москве.

Нагатинской межрайонной прокуратурой г. Москвы в рамках рассмотрения обращения гражданина, на основании решения о проведении

проверки от 02.08.2019 N 166 проведены проверочные мероприятия деятельсноти ООО "Алантера-К", в том числе на предмет исполнения законодательства об обращении лекарственных средств.

Департаментом здравоохранения г. Москвы 13.11.2018 ООО "Алантера-К" выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в части хранения, розничной торговли и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения N ЛО-77-02-009830, в том числе по адресу: Москва, улица Верхняя Красносельская, дом 10.

Нежилое помещение по адресу: Москва, улица Верхняя Красносельская, дом 10, используется ООО "Алантера-К" на основании договора аренды нежилого помещения от 01.02.2019 с ООО "Отраслевые ведомости"

Установлено, что физическим лицом через Интернет сайт aptekamos.ru в разделе "Ле-Фарм на Красносельской" с помощью доставки приобретен лекарственный препарат "Калетра" по цене 2.000 руб. за упаковку.

Согласно полученным им сведениям от АО "Р-Фарм" приобретенные им лекарственные в ООО "Алантера-К" препараты ранее поставлены в ФКУ "Медико-санитарная часть N 56 Федеральной службы исполнения наказаний".

В ходе проведенной 02.08.2019 ОЭБ и ПК УВД ЮАО г. Москвы проверочной закупки в ООО "Алантера-К" по адресу по адресу: Москва, улица Луганская, дом 9, стр. 1, у курьера приобретен лекарственный препарат "Калетра" 200+50 мг серии 1095550 с индивидуальными кодами N N 108С7Х6С7ЕМЗВ и 10КН31К92А9Н9 по цене 2.000 руб. и при курьере находился лекарственный препарат "Перьета пертузумаб" 420 мг/14 мл серии Н0339/1 с индивидуальным кодом 10А1ХА91МСК9К, с товарно-сопроводительными документами от ООО "Алантера-К" к ООО "Клиника онкоиммунологии и цитокинотерапии" на 1 упаковку препарата "Перьета пертузумаб" стоимостью 149.000 руб.

Согласно информации АО "Р-ФАРМ" от 23.08.2019 N 5217 на территории Российской Федерации реализовано 9.890 упаковок лекарственного препарата "Калетра" 200 мг+50 мг серии 1095550. Лекарственные препараты "Калетра" 200 мг+50 мг серии 1095550 с индивидуальными кодами NN 108С7Х6С7ЕМЗВ и 10КН31К92А9Н9 поставлены 19.07.2018 в рамках исполнения государственного контракта в Министерство здравоохранения Российской Федерации, а как следствие не могли попасть в гражданский оборот. Лекарственный препарат "Перьета пертузумаб" 420 мг/14 мл серии Н0339/1 с индивидуальным кодом 1 OA 1ХА91МСК9К АО "Р-ФАРМ" реализован ООО "Юнилек", которое поставило 29.04.2019 его в рамках исполнения государственного контракта в ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы".

Данный лекарственный препарат не мог находиться в свободной продаже.

В соответствии с представленными ООО "Алантера-К" документами, лекарственный препарат "Калетра" 200 мг+50 мг серии 1095550 с индивидуальными кодами N N 108С7Х6С7ЕМЗВ и 10KH31К92А9Н9 и "Перьета пертузумаб" 420 мг/14 мл серии Н0339/1 с индивидуальным кодом 10А1ХА91МСК9К приобретены у ООО "Арт-Фарм".

В свою очередь рассмотрение представленных товарно-сопроводительных документов на лекарственный препарат "Калетра" показало, что представленные документы "сведения об испытательной лаборатории" и "номер декларации" не являются документами, подтверждающие качество лекарственного препарата; в товарной накладной N 125 от 22.07.2019 отсутствует расшифровка подписи лица, отпустившего препарат, в графе 2 отсутствует номер серии препарата; в счет-фактуре N 125 от 22.07.2019 в графе 1 отсутствует номер серии лекарственного препарата, а в графе 11 отсутствует номер таможенной декларации; в протоколе согласования цен графы 9 и 10 не заполнены, неверно указана информация об ООО "Алантера-К", так как общество не имеет лицензии на оптовую торговлю.

В сопроводительных документах на "Перьета пертузумаб" 420 мг/14 мл серии Н0339/1 с индивидуальным кодом 10А1ХА91МСК9К также имеются нарушения. Кроме того на представленных декларациях о соответствии и сертификатов соответствия отсутствуют оттиски печати АО "Р-Фарм".

ООО "Арт-Фарм" выдана лицензия на фармацевтическую деятельность в том числе на оптовую торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу: Смоленская область, Сафоново, ул. Советская, д. 76.

Согласно информации Сафоновского межрайонного прокурора Смоленской области от 30.08.2019 ООО "Арт-Фарм" по адресу лицензируемого вида деятельности не находится.

В настоящее время помещение фармацевтического склада по адресу: Смоленская область, Сафоново, улица Советская, дом 76, арендует ООО "Фармрезерв".

Из пояснений генерального директора ООО "Алантера-К" следует, что лекарственный препарат "Калетра" 200 мг+50 мг приобретен в количестве двух упаковок и изъят 02.08.2019 в ходе проведенной ОЭБ и ПК УВД ЮАО г. Москвы проверочной закупки.

Вместе с тем пояснения генерального директора ООО "Алантера-К" и представленные ООО "Алантера-К" свидетельствуют о сокрытии фактов реализации лекарственных препаратов "Калетра", так как в обращении физического лица указывается на приобретении ранее аналогичного лекарственного препарата у ООО "Алантера-К".

Из указанного следует, что реализованные лекарственные препараты "Калетра" не приобретались у ООО "Арт-Фарм" и попали в гражданский оборот с нарушением требований гражданского законодательства.

Таким образом, ООО "Алантера-К" 02.08.2019 реализовала контрафактный лекарственный препарат "Калетра" 200+50 мг серии 1095550 с индивидуальными кодами N 108С7Х6С7ЕМЗВ и N 10КН31К92А9Н9 по цене 2.000 руб., что свидетельствуют о наличии в действиях ООО "Алантера-К" признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По данному факту прокуратурой 06.09.2019 вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении в отношении ООО "Алантера-К" по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

О месте и времени рассмотрения вопроса о возбуждении производства об административном правонарушении в адрес ООО "Алантера-К" направлено требование от 15.08.2019 N 7-2-2019, которое получено последним 15.08.2019.

Постановление об административном правонарушении составлено уполномоченным лицом на основании п.1 ч. 1 ст. 25.11, ч. 1 ст. 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данные обстоятельства явились основанием для обращения Нагатинской межрайонной прокуратурой ЮАО в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Алантера-К" к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Привлекая ООО "Алантера-К" к административной ответственности, суд первой инстанции правомерно исходил из наличия в его действиях события и состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с ч. 1 ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с нормами ч. ч. 1 - 2 ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, иными документами.

Факт совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела, в том числе постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 06.09.2019.

Доказательств, подтверждающих принятие обществом всех возможных и необходимых мер по соблюдению требований действующего законодательства, а также доказательств невозможности их соблюдения суду не представлено.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины ООО "Алантера-К" в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются законные основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной указанной нормой.

Таким образом, вывод суда первой инстанции о необходимости привлечения ООО "Алантера-К" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является обоснованным.

С учетом конкретных обстоятельств дела оснований для освобождения ООО "Алантера-К" от административной ответственности на основании ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не усматривается.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соблюден.

Обжалуемое решение соответствует доказательствам и обстоятельствам дела, нормам материального и процессуального права, не подлежит отмене или изменению по приведенным в апелляционной жалобе доводам. Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

Руководствуясь ст. ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда г. Москвы от 28.10.2019 по делу N А40-243425/19 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья

Т.Т. Маркова

Судьи

М.В. Кочешкова Д.Е. Лепихин