Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 9 июня 2020 г. N 15АП-5629/20 по делу N А53-2234/2020

город Ростов-на-Дону

09 июня 2020 г.

дело N А53-2234/2020

Резолютивная часть постановления объявлена 02 июня 2020 года.

Полный текст постановления изготовлен 09 июня 2020 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Ефимовой О.Ю.,

судей Емельянова Д.В., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коневой М.А.,

при участии:

от Тероргана Росздравнадзора: Толченникова Н.Ю., удостоверение, по доверенности от 17.02.2020,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Сергеев"

на решение Арбитражного суда Ростовской области

от 11.03.2020 по делу N А53-2234/2020

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ИНН: 6163072411,

ОГРН: 1056163000926)

к обществу с ограниченной ответственностью "Сергеев" (ОГРН 1146174000708, ИНН 6137009621)

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - Терорган Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Сергеев" (далее - ООО "Сергеев") к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением от 11.03.2020 суд при влек ООО "Сергеев" (ОГРН 1146174000708, ИНН 6137009621) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Кирова д.9 на срок 30 (тридцать) суток.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "Сергеев" обжаловало его в порядке, определенном главой 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда, ссылаясь на то, что исходя из поданного заявления ТО Росздравнадзора о привлечении общества к административной ответственности в АС Ростовской области следует, что заявитель не просит привлечь общество к административной ответственности, однако, суд, в нарушение требований ст. 125 АПК РФ, принял такое заявление к рассмотрению. Кроме того, общество полагает назначенное административное наказание несоразмерным допущенному нарушению.

В судебное заседание не явились представители ООО "Сергеев", извещенного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

От ООО "Сергеев" в суд поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя общества.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие ООО "Сергеев".

Представитель Тероргана Росздравнадзора в судебном заседании возражал против удовлетворения апелляционной жалобы, считая решение суда законным и обоснованным.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, выслушав пояснения представителя органа, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда.

Как следует из материалов дела, в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из отдела МВД России по Сальскому району поступили материалы (вх. N В61-7718/19 от 30.12.2019) по фактам нарушения в аптечной организации ООО "Сергеев" по адресу осуществления фармацевтической деятельности 347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Кирова, N 9, свидетельствующих о нарушении лицензионных требований, установленных пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 Положения о лицензировании, а также п.4, п.8 Правил отпуска, в аптеке ООО "Сергеев" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Кирова, N 9 гражданину Дудкину И.Е. 20.12.2019 фармацевтом аптеки ООО "Сергеев" Долиненко Ю.В. осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Нейронтин, капсулы 300 мг" в количестве 1 (одного) блистера из 10 капсул, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача, с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат (что подтверждено объяснениями в письменном виде от 20.12.2019 покупателя Дудкина И.Е., понятых Галушко А.В., Шемет А.В., а также Протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.12.2019, видеозаписью).

Общество с ограниченной ответственностью "Сергеев" осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 347360, Ростовская область, Сальский район, г.Сальск, ул. Кирова, N 9 согласно лицензии NЛО-61-02-003452 от 18.09.2018, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области.

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г N 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В связи с выявленными нарушениями уполномоченным должностным лицом Тероргана Росздравнадзора по Ростовской области в отношении ООО "Сергеев" составлен протокол об административном правонарушении от 15.01.2020 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол составлен в отсутствие законного представителя ООО "Сергеев", заявившего ходатайство о составлении протокола в его отсутствие (л.д. 11).

В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ Терорган Росздравнадзора по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении ООО "Сергеев" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г N 1081, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно п. 6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В силу ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечение заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н утверждены "Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Согласно пункту 8 Правил отпуска нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата липу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения: "Нейронтин, капсулы, 300 мг, 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)", "Нейронтин, капсулы, 300 мг, 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)", "Нейронтин, капсулы, 300 мг, 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)", производитель: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия; Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

Согласно пункту 6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. "г" пункта 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", относится к грубым, соответственно материалами дела об административном правонарушении, в том числе протоколом об административном правонарушении, подтверждено наличие в действиях общества "Сергеев" объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

ООО "Сергеева", будучи лицом, осуществляющим с грубыми нарушениями лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Имея возможность для соблюдения установленных лицензионных требований, общество не приняло необходимых мер к их соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом апелляционной инстанции отклоняются доводы жалобы о том, что исходя из поданного заявления ТО Росздравнадзора о привлечении общества к административной ответственности в Арбитражный суд Ростовской области следует, что заявитель не просит привлечь общество к административной ответственности, однако, суд, в нарушение требований ст. 125 АПК РФ, принял такое заявление к рассмотрению.

Терорган Росздравнадзора по Ростовской области в порядке ст. 23.1 КоАП РФ обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении ООО "Сергеев" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В заявлении орган просил привлечь общество к административной ответственности в виде приостановления деятельности.

Кроме того, общество полагает назначенное административное наказание несоразмерным допущенному нарушению.

Суд апелляционной инстанции полагает, что административное наказание назначено обществу с учетом степени общественной опасности допущенного правонарушения, а также с учетом отягчающих ответственность обстоятельств в виде неоднократного привлечения к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Правонарушение допущено обществом 20.12.2019.

Общество привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ решением Арбитражного суда Ростовской области от 09.07.2019 по делу N А53-19390/2019, вступило в законную силу 23.07.2019, а также решением Арбитражного суда Ростовской области от 20.03.2019 по делу N А53-4012/2019, вступило в законную силу 05.06.2019.

Суд первой инстанции также правильно отметил повышенную общественную опасность допущенного проступка.

Как отмечено в пункте 2, подпункта "е" пункта 11.1 "Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года", утвержденной Указом Президента РФ от 09.06.2010 N 690, указано на то, что распространение и злоупотребление лекарственными средствами с психоактивным действием, находящимися в свободной продаже, способствующих формированию зависимых форм поведения, является одним из основных факторов, оказывающими негативное влияние на наркоситуацию в Российской Федерации,

Таким образом, применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создает угрозу здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания. Так же следует учесть, что при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения, длительность, кратность, разовые и суточные дозы лекарственных средств необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания. Бесконтрольное употребление лекарственных средств может вызвать ряд побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

Оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, приняв во внимание характер и степень общественной опасности административного правонарушения, отягчающее административную ответственность обстоятельства, суд первой инстанции обоснованно назначил обществу с ограниченной ответственностью "Сергеев" наказание в виде приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Кирова д.9 на срок 30 (тридцать) суток.

Наказание соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений.

Основания для признания допущенного правонарушения малозначительным отсутствуют с учетом важности охраняемых отношений и пренебрежительного отношения общества к исполнению публично-правовой обязанности.

Таким образом, материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции были полно и всесторонне исследованы фактические обстоятельства, а также имеющиеся в материалах дела доказательства и принято законное и обоснованное решение от 11.03.2020 о привлечении общества к административной ответственности.

Судом апелляционной инстанции не установлено оснований для переоценки выводов суда первой инстанции.

Основания для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы судом апелляционной инстанции не установлены.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 11.03.2020 по делу N А53-2234/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий

О.Ю. Ефимова

Судьи

Д.В. Емельянов М.В. Соловьева