Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 27 июля 2020 г. N 09АП-29325/20 по делу N А40-51076/2020

г. Москва

27 июля 2020 г.

Дело N А40-51076/20

Резолютивная часть постановления объявлена 21 июля 2020 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 27 июля 2020 года.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи И.А.Чеботаревой,

судей:	В.А.Свиридова, Т.Б.Красновой,
при ведении протокола	секретарем судебного заседания А.А.Шевцовой,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу

ООО "ПЛАНЕТА ТМ"

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 14.05.2020 по делу N А40-51076/20,

по заявлению Прокуратуры Зеленоградского административного округа г. Москвы

к ООО "ПЛАНЕТА ТМ"

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя:	Васильев М.К. по дов. от 29.12.2019
от ответчика:	Кравченко Е.П. N 264592

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Зеленоградского административного округа г. Москвы (далее также - Прокуратура, заявитель) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "ПЛАНЕТА ТМ" (далее также - Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решением суда от 14.05.2020 Общество привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, Общество обратилось в Девятый арбитражный апелляционный суд с жалобой в которой просит решение суда первой инстанции отменить, применить ст. 2.9 КоАП РФ, освободив Общество от административной ответственности по малозначительности правонарушения.

В судебном заседании представитель Общества поддержал доводы жалобы, просил решение суда первой инстанции отменить.

Представитель Прокуратуры поддержал решение суда, просил оставить его без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены апелляционным судом в соответствии со ст. ст. 266, 268 АПК РФ.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, 17.02.2020 прокуратурой Зеленоградского АО г.Москвы с привлечением эксперта Департамента здравоохранения г.Москвы в связи с заданием прокуратуры г.Москвы в аптеке "Озерки" ООО "Планета ТМ", расположенной по адресу: г.Москва, Зеленоград, кор.834А проведена проверка по вопросам соблюдения аптечными учреждениями законодательства о ценообразовании при реализации лекарственных препаратов, в том числе включенных в перечень ЖНВЛП, цены на которые подлежат государственному регулированию, а также о лицензировании фармацевтической деятельности.

В аптеке "Озерки" в кор.834А г.Зеленограда г.Москвы на момент проверки выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов.

Так, лекарственные препараты: Тауфон капли глазные 4% - 13 упаковок; Актовегин таблетки 200 мг - 1 упаковка; Ортанол 20 мг капсулы - 6 упаковок; Омнитус сироп от кашля 20 мл - 1 упаковка; Амбробене капли 4 мг+100 мг/мл - 1 упаковка; Ингарон лиофилизат для приготовления раствора 100000 ме - 5 упаковок, условием хранения которых является хранение в защищенном от света месте, размещены на открытых полках стеллажей торгового зала аптеки в незащищенном от света месте, что противоречит требованиям п.26 главы VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" (зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N18608), согласно которому лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Таким образом, в ходе проверки установлено, что ООО "Планета ТМ" осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

По результатам выявленных нарушений 10.03.2020 при участии представителя Общества Васильева М.К., действующего на основании доверенности от 31.12.2019, вынесено постановление о возбуждении дела об административной ответственности в отношении ООО "Планета ТМ" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Привлекая ООО "ПЛАНЕТА ТМ" к административной ответственности, суд первой инстанции исходил из наличия в действиях Общества события и состава вмененного правонарушения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием 1 к части 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 706н от 23.08.2010 утверждены правила хранения лекарственных средств (далее - Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Положениями п. 5 пп. "з" Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" установлены требования для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

П. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 настоящего Положения.

В соответствии со ст. 87 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон) контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 90 Закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", осуществление лицензируемой деятельности с нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Несоблюдение вышеуказанных требований создают реальную угрозу жизни граждан, являясь причиной возникновения и распространения заболеваний.

Учитывая изложенное, в действиях ООО "Планета ТМ" доказано событие административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению установленных правил и норм, несоблюдение которых влечет административную ответственность, в материалы дела не представлено и судом не установлено.

Таким образом, с учетом правильно примененных норм права и установленных обстоятельств дела, суд первой инстанции обоснованно признал наличие в действиях Общества состава правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Порядок привлечения Общества к административной ответственности соблюден, нарушений процедуры, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10, судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, соблюден.

Доводы о малозначительности административного правонарушения обоснованно отклонены судом первой инстанции, ввиду отсутствия основания для применения ст. 2.9 КоАП РФ, исключительных обстоятельств совершения правонарушения судом не установлено. Устранение нарушений в ходе проверки также не является основанием, освобождающим от административной ответственности.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции считает, что решение суда первой инстанции является законным и обоснованным, соответствует материалам дела и действующему законодательству, нормы материального и процессуального права не нарушены и применены правильно, судом полностью выяснены обстоятельства, имеющие значение для дела, в связи с чем, оснований для отмены или изменения решения и удовлетворения апелляционной жалобы не имеется.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Девятый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда г. Москвы от 14.05.2020 по делу N А40-51076/20 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья

И.А. Чеботарева

Судьи

В.А. Свиридов Т.Б. Краснова