Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 30 декабря 2020 г. N 15АП-19166/20 по делу N А53-29663/2020

город Ростов-на-Дону

30 декабря 2020 г.

дело N А53-29663/2020

Резолютивная часть постановления объявлена 17 декабря 2020 года.

Полный текст постановления изготовлен 30 декабря 2020 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Филимоновой С.С.,

судей Ефимовой О.Ю., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Струкачевой Н.П.,

при участии от заинтересованного лица: представитель Закарова Т.А. по доверенности от 05.12.2020, диплом от 26.06.2003,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ваша Аптека Ростов"

на решение Арбитражного суда Ростовской области от 03.11.2020 по делу N А53-29663/2020

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью "Ваша Аптека Ростов"

о привлечении к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (далее - заявитель, служба) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Ваша аптека Ростов" (далее - заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 03.11.2020 заявленные требования удовлетворены, общество привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в сумме 100 000 рублей..

Не согласившись с принятым решением, общество обжаловало его в порядке, определенном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), просило решение отменить.

Апелляционная жалоба мотивирована тем, что в материалах дела отсутствуют достаточные для принятия решения о привлечении общества к административной ответственности доказательства.

Заявитель с доводами жалобы не согласился по основаниям, изложенным в отзыве, просил решение оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В судебном заседании представитель общество поддержал доводы апелляционной жалобы, заявитель явку не обеспечил, апелляционная жалоба рассмотрена в порядке статьи 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, отзыва заявителя, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОМВД России по г. Батайску поступили материалы (вх. N В61- 4419/20 от 27.08.2020, N В61-4420/20) по факту нарушений в аптечной организации ООО "Ваша аптека Ростов" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, 164Б, лицензионных требований, установленных пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Так, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила отпуска) 25.08.2020 и 17.08.2020 в аптечной организации ООО "Ваша аптека Ростов" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, 164Б фармацевтом аптеки осуществлена реализация лекарственного препарата "Нимесил", гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в количестве одного пакетика без рецепта врача, несмотря на то, что в соответствии с указанием производителя, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, а также лекарственного препарата "Кеторол Экспресс", таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг N 20 в количестве одной упаковки без рецепта врача, несмотря на то, что в соответствии с указанием производителя, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача.

Указанное подтверждено протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 25.08.2020 и фотоматериалами к нему (л.д. 32- 35), объяснениями в письменном виде от 25.08.2020 покупателя Чупракова В.В. (л.д. 46),, понятых Резвана И.С., Середа А.Д. от 25.08.2020 (л.д. 48-49), протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 17.08.2020 и фотоматериалами к нему (л.д. 59-62), объяснениями в письменном виде от 17.08.2020 покупателя Чупракова В.В. (л.д. 73), фармацевта Темниковой Е.А. от 17.08.2020 (л.д. 67), понятых Резвана И.С., Яновского Н.А. от 17.08.2020 (л.д. 75-76).

Установив указанные обстоятельства, Росздравнадзором 07.09.2020 по данному факту в отношении общества с ограниченной ответственность "Ваша аптека Ростов" в законного представителя общества адвоката Закаровой Т.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации N 1081 от 22.12.2011, Федеральным законом N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н (далее - Приказ N 403н), по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата "Нимесил", гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата "Кеторол Экспресс", таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг N 20 условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

Факт нарушения обществом требований Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, установлен судом и подтверждается материалами дела.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п.п. "г" п. 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении обществом лицензионных требований подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах административного дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 07.09.2020, протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 25.08.2020 и фотоматериалами к нему (л.д. 32-35), объяснениями в письменном виде от 25.08.2020 покупателя Чупракова В.В. (л.д. 46), понятых Резвана И.С., Середа А.Д. от 25.08.2020 (л.д. 48-49), протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 17.08.2020 и фотоматериалами к нему (л.д. 59-62), объяснениями в письменном виде от 17.08.2020 покупателя Чупракова В.В. (л.д. 73), фармацевта Темниковой Е.А. от 17.08.2020 (л.д. 67), понятых Резвана И.С., Яновского Н.А. от 17.08.2020 (л.д. 75-76).

Исследованные судом пояснения непротиворечивы и в своей совокупности подтверждают факт безрецептурного отпуска 17.08.2020 и 25.08.2020 лекарственного средства "Нимесил", гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг в количестве одного пакетика, лекарственного средства "Кеторол Экспресс", таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг N 20 в количестве одной упаковки в аптечном подразделении ООО "Ваша аптека Ростов" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, 164Б, оснований сомневаться в правдивости данных пояснений у суда не имеется.

Довод общества о том, что факт реализации лекарственного средства "Нимесил" без рецепта врача не доказан, поскольку фармацевт Темникова Е.А. в своих объяснениях (л.д. 40) пояснила, что 25.08.2020 в аптеку зашел молодой человек, спросил о наличии лекарственного препарата "Нимесил" и его стоимости, показал рецепт на приобретение препарата, а затем вышел из аптеки за деньгами, а через определенное время он снова обратился с просьбой отпустить препарат и оплатил покупку, судом отклонен. Данные объяснения противоречат показаниям покупателя Чупракова В.В., который указал, что лекарственный препарат "Нимесил" он приобрел без предоставления фармацевту Темниковой Е.А. рецептурного бланка врача (л.д 46).

Кроме того, от дачи объяснений по факту продажи лекарственного препарата "Кеторол Экспресс" 17.08.2020 фармацевт Темникова Е.А. вообще отказалась (л.д. 68). То есть факт того, что данный препарат был реализован после предъявления рецепта врача, общество ничем не подтверждает, тогда как покупатель Чупраков В.В., дал объяснения о том, что лекарственный препарат "Кеторол Экспресс" он также приобрел без предоставления фармацевту рецептурного бланка врача (л.д. 73).

Общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

Общество является участником данного товарного рынка и обязано предпринимать все меры к соблюдению действующего законодательства.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

На момент принятия судом первой инстанции решения о привлечении предприятия к административной ответственности срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности правонарушения суд апелляционной инстанции соглашается с выводом суда первой инстанции об отсутствии обстоятельств, свидетельствующих о возможности признания правонарушения малозначительным и применения ст. 2.9 КоАП РФ.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено, в связи с чем суд первой инстанции посчитал возможным назначить обществу с ограниченной ответственностью "Ваша аптека Ростов" административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 100 000 руб.

Судебная коллегия не усматривает оснований для переоценки указанных выводов суда первой инстанции.

Материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции были полно и всесторонне исследованы фактические обстоятельства, а также представленные сторонами доказательства и доводы.

Произведя их оценку с соблюдением требований ст. 71 АПК РФ, суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение.

Доводы апелляционной жалобы не принимаются судом апелляционной инстанции как направленные на уклонение от административной ответственности и не влияющие на законность и обоснованность вывода суда первой инстанции о наличии в действиях общества состава вменяемого правонарушения.

Нарушений или неправильного применения норм материального или процессуального права, являющихся в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием к отмене или изменению решения, апелляционной инстанцией не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 03.11.2020 по делу N А53-29663/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий

С.С. Филимонова

Судьи

О.Ю. Ефимова М.В. Соловьева