Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 7 октября 2021 г. N 15АП-15449/21 по делу N А53-16710/2021

город Ростов-на-Дону

07 октября 2021 г.

дело N А53-16710/2021

Судья Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда Ефимова О.Ю.,

рассмотрев в порядке упрощенного производства апелляционную жалобу

общества с ограниченной ответственностью "Ростов Аптека"

на решение Арбитражного суда Ростовской области

от 30.07.2021 по делу N А53-16710/2021

по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Ростов Аптека" (ИНН 6167143790, ОГРН 1186196042163)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

о признании незаконным и отмене постановления по делу об административном правонарушении,

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью "Ростов Аптека" (далее - ООО "Ростов Аптека") обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области (далее - Росздравнадзор) о признании незаконным и отмене постановления от 23.04.2021 N 05-72-2021 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде административного штрафа в сумме 20 000 руб.

Принятым в порядке упрощенного производства решением Арбитражного суда Ростовской области от 30.07.2021 в удовлетворении заявленных требований отказано.

ООО "Ростов Аптека" обжаловало решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), и просило его отменить, ссылаясь на не доказанность события административного правонарушения. Отсутствие события административного правонарушения исключает производство по делу об административном правонарушении. Так, представленные обществом при проведении проверки документы подтверждают фактическое наличие всех препаратов, в том числе, на предмет соответствия требованиям Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р.

В отзыве на апелляционную жалобу Росздравнадзор просил в удовлетворении апелляционной жалобы отказать.

Апелляционная жалоба рассмотрена без вызова сторон.

Изучив материалы дела, проверив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции пришел к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области поступило обращение (от 25.12.2020 вх. N В61-6917/20) Ростовского регионального отделения Всероссийской политической партии "Единая Россия" по вопросу отсутствия лекарственных препаратов в аптечных организациях, расположенных на территории Ростовской области, в том числе ООО "Ростов Аптека" по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, Таганрог, Николаевское Шоссе, 2-н.

В соответствии с требованиями статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", части 3.2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в ООО "Ростов Аптека" был сделан запрос от 31.12.2020 N И61-4087/20 о наличии лекарственных препаратов: "Парацетамол", "Ингавирин", "Осельтамивир", "Арбидол", "Ибупрофен" за период с 01.12.2020 по 31.12.2020 (л.д.40).

Согласно письменному ответу ООО "Ростов Аптека" от 19.01.2021 (N 61-367/21 от 22.01.2021) на вышеуказанный запрос, в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Таганрог, Николаевское Шоссе, 2-н, в период с 01.12.2020 - 31.12.2020 имелись лекарственные препараты Парацетамол и Ибупрофен в форме таблеток (л.д.39).

В нарушение требований, предусмотренных Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р, в аптеке ООО "Ростов Аптека", расположенной по адресу: Ростовская область, г. Таганрог, Николаевское Шоссе, 2-н, в период с 01.12.2020 - 31.12.2020 лекарственные препараты, включенные в перечень минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи: Ибупрофен в форме суспензия для приема внутрь, а также Парацетамол в форме раствора для приема внутрь или суспензия для приема внутрь; раствора для приема внутрь (для детей) или суспензии для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные отсутствовали.

Выявленные нарушения послужили основанием для составления 25.03.2021 начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Росздравнадзора, в присутствии представителя общества по доверенности протокола об административном правонарушении по признакам наличия в действиях ООО "Ростов Аптека" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д.34-35).

23.04.2021 заместителем руководителя Росздравнадзора, в отсутствие законного представителя общества при наличии доказательств его надлежащего уведомления, вынесено постановление N 05-72-2021, в соответствии с которым ООО "Ростов Аптека" признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в сумме 20 000 руб.

Полагая, что постановление о привлечении к административной ответственности является незаконным, общество обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с соответствующим заявлением.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленные ООО "Ростов Аптека" требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объективная сторона административного правонарушения выражается в нарушении установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно которому для аптек минимальный перечень лекарственных препаратов включены, в том числе: "Парацетамол" в виде ассортимента таких форм как: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь; раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки; "Ибупрофен" в виде ассортимента таких форм как: капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь.

Учитывая распространение с 2020 года в Российской Федерации новой коронавирусной инфекции Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения руководителям аптечных организаций было адресовано письмо от 18.12.2020 N 01И-2372/20, в котором также особо указывалось на необходимость наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимого для оказания медицинской помощи, из числе лекарственных средств применяемых для лечения новой коронавирусной инфекции (в том числе лекарственного средства Парацетамол).

Повторно изучив материалы дела, суд апелляционной инстанции установил, что в нарушение норм действующего законодательства в аптечном пункте ООО "Ростов Аптека" в период с 01.12.2020 - 31.12.2020 отсутствовали лекарственные препараты, включенные в перечень минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи: Ибупрофен в форме суспензия для приема внутрь, а также Парацетамол в форме раствора для приема внутрь или суспензия для приема внутрь; раствора для приема внутрь (для детей) или суспензии для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные.

Факт административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Довод подателя жалобы об отсутствии вины отклоняется судом апелляционной инстанции ввиду следующего.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно пункту 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Так как Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, предусмотренный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р, содержит требования о наличии различных форм лекарственных препаратов: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки, в запросе Росздравнадзора предусматривалось уточнение информации о предоставляемых лекарственных средствах.

19.01.2021 из ООО "Ростов Аптека" заинтересованным лицом получен письменный ответ, в котором указано о наличии таких лекарственных препаратов как "парацетомол" и "ибупрофен" только в форме таблеток, что не соответствует требованиям, установленным Распоряжением от 12.10.2019 N 2406-р.

Доказательств наличия в аптеке общества, таких лекарственных препаратов, включенных в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, предусмотренный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р в материалы дела не представлено.

Вместе с тем, общество обязано обеспечить наличие жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Обстоятельства, на которые общество ссылается в обоснование возражений, не свидетельствуют об отсутствии вины и не являются исключительными.

При таких обстоятельствах вывод административного органа о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, является правильным.

Доказательств невозможности соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а также прав и законных интересов общества при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не выявлено.

В силу статьи 28.1 КоАП РФ поводами к возбуждению дела об административном правонарушении являются поступившие из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

Проверка общества была инициирована в связи с материалами, поступившими из Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области на основании обращения Ростовского регионального отделения Всероссийской политической партии "Единая Россия".

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Обществу назначено наказание в виде административного штрафа в пределах санкции вмененной статьи.

Судом апелляционной инстанции также не установлено оснований для замены назначенного административного наказания на предупреждение и признания совершенного правонарушения малозначительным с учетом важности охраняемых правоотношений - жизнь и здоровье людей.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для применения положений 3.4, 4.1.1 КоАП РФ.

Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции оценке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Фактические обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего спора, установлены судом первой инстанции на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств.

Таким образом, материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции принято законное решение от 30.07.2021.

Основания для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы судом апелляционной инстанции не установлены.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд апелляционной инстанции

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 30.07.2021 (резолютивная часть от 19.07.2021) по делу N А53-16710/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня его принятия в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через Арбитражный суд Ростовской области при наличии оснований, предусмотренных частью 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья

О.Ю. Ефимова