Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 5 апреля 2022 г. N 09АП-7482/22 по делу N А40-111544/2021

город Москва

05 апреля 2022 г.

Дело N А40-111544/21

Резолютивная часть постановления объявлена 30 марта 2022 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 05 апреля 2022 года.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Ж.В.Поташовой,

судей:	И.А.Чеботаревой, И.В.Бекетовой,
при ведении протокола	секретарем судебного заседания Н.А.Третяком,

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале N 15 апелляционную жалобу ООО "ЭКО-МЕД-С М"

на решение Арбитражного суда города Москвы от 17.12.2021

по делу N А40-111544/21

по заявлению ООО "ЭКО-МЕД-С М" (ИНН 7722265873)

к Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии

третье лицо: ФГУП "ВНИИОФИ" (ОГРН: 1027739034036)

об оспаривании приказа от 29.03.2021 N 407 в части отнесения "Анализатора гематологического автоматического "МЕК" 6500К, 6510К" с принадлежностями", производства Nihon Kohden Corporation (Япония) к средствам измерения, об обязании,

при участии:

от заявителя:	Звездина Н.Ю. по дов. от 10.01.2022;
от заинтересованного лица:	Трунов С.Э. по дов. от 26.01.2022;
от третьего лица:	Трунов С.Э. по дов. от 25.01.2022;

УСТАНОВИЛ:

ООО "ЭКО-МЕД-С М" (далее - заявитель) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии (далее - Росстандарт, ответчик) о признании незаконным приказа N 407 от 29.03.2021 в части отнесения "Анализатора гематологического автоматического "МЕК" 6500К, 6510К" с принадлежностями", производства Nihon Kohden Corporation (Япония) к средствам измерения; об обязании устранить нарушения прав и законных интересов Заявителя путем опубликования на своем официальном сайте www.gost.ru в 10-дневный срок с момента вступления решения суда в законную силу информации о признании недействительным Приказа от 29.03.2021 года N 407 "Об отнесении технического средства "Анализатора гематологического автоматического "МЕК" 6500К, 6510К" к средним измерениям".

Решением Арбитражного суда города Москвы от 17.12.2021 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, ООО "ЭКО-МЕД-С М" обратилось в Девятый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит обжалуемое решение отменить, принять новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований, а именно:

1) Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) N 407 от 29.03.2021 года признать недействительным в части отнесения Анализатора гематологического автоматического "МЕК", модель 6500К, 6510К с принадлежностями", производства Nihon Kohden Corporation (Япония) к средствам измерений.

2) Обязать Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) устранить нарушения прав и законных интересов Заявителя путем опубликования на своем официальном сайте www.gost.ru в 10-дневный срок с момента вступления решения суда в законную в силу информации о признании недействительным Приказа от 29.03.2021 года N 407 "Об отнесении технического средства "Анализатора автоматического гематологического "МЕК" 6500К. 6510К к средствам измерений".

3) Взыскать с Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) в пользу ООО "Эко-мед-с М" расходы по оплате госпошлины в размере 4 500 рублей.

В судебном заседании апелляционного суда представитель ООО "ЭКО-МЕД-С М" поддержал требования апелляционной жалобы по изложенным в ней доводам.

Представитель Росстандарт и ФГУП "ВНИИОФИ" возражал против удовлетворения апелляционной жалобы, просил решение оставить без изменений, апелляционную жалобу - без удовлетворения. Представил письменный отзыв.

Законность и обоснованность решения проверены в соответствии со ст. ст. 266 и 268 АПК РФ.

Сроки, предусмотренные ч. 4 ст. 198 АПК РФ, суд первой инстанции обоснованно счел соблюденными.

В соответствии с ч. 4 ст. 200 АПК РФ, ст. 13 Гражданского кодекса Российской Федерации, п. 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 N 6/8 "О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации" в круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, действий (бездействия) госорганов входят проверка соответствия оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту, проверка факта нарушения оспариваемым актом действием (бездействием) прав и законных интересов заявителя, а также соблюдение срока на подачу заявления в суд.

Принимая оспариваемое решение, суд первой инстанции, вопреки доводам апелляционной жалобы, полно и всесторонне исследовал имеющие значение для правильного рассмотрения дела обстоятельства, правильно применил и истолковал нормы материального и процессуального права.

Как следует из материалов дела, в адрес Росстандарта от Заявителя (ООО "ЭКО-МЕД-С М) 26.02.2021 исх. N 620 поступило заявление следующего содержания: ООО "Эко-мед-с М" является официальным дистрибьютором на территории Российской Федерации по поставкам медицинского оборудования для клинической лабораторной диагностики in vitro. Просим рассмотреть вопрос об отнесении технических средств: - Анализаторы гематологические "МЕК": 9100, регистрационное удостоверение N РЗН 2019/8508 от 13.06.2019; 6400К, 6410К регистрационное удостоверение N ФС 2005/1768 от 24.11.2005; 7222К, регистрационное удостоверение N ФС 2004/366 от 11.05.2004; 6500К, 6510К, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2324 от 26.01.2015; 7300К, регистрационное удостоверение РЗН 2014/2200 от 29.12.2014, 8222К, регистрационное удостоверение РЗН 2014/2131 от 04.12.2014, производства NIHON KOHDEN CORPORATION, Япония к средствам измерений.

На основании поступившего запроса от Заявителя (ООО "ЭКО-МЕД-С М) в адрес Росстандарта и в соответствии с поручением Управления метрологии Госстандарта N 3323-АГ/04 от 11.03.2021 (вх. ФГУП "ВНИИОФИ" N 97-к от 12.03.2021) в рамках исполнения Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений экспертом - начальником сектора МО СИМН ФГУП "ВНИИОФИ" Н.Ю. Грязских проведена экспертиза в которой дано обоснование отнесения "Анализатора гематологического автоматического "МЕК" 6500К, 6510К" с принадлежностями" к средствам измерения.

По результатам рассмотрения представленных документов, Ресстандартом издан приказ N 407 от 29.03.2021, согласно которому Анализатор гематологический автоматический "МЕК", модель 6500К, 6510К с принадлежностями", отнесен к средствам измерения.

Не согласившись с выводами ответчика, ООО "Эко-мед-с М" обратилось в арбитражный суд с настоящем заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции обоснованно исходил из следующего.

В соответствии с п. 8 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" измерение - совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины.

Согласно п. 21 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерения.

Как указано в п. 11 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.

Согласно п. 25 указанной статьи тип средств измерений - совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.

В соответствии с ч. 3 статьи 9 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" порядок отнесения технических средств к средствам измерений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

Таким органом, в соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утв. постановлением Правительства РФ от 17.06.2004 N 294 (п. 5.4.13), является Росстандарт.

Приказом Минпромторга России от 25.06.2013 N 971 утвержден Административный регламент по предоставлению Росстандартом государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, которым установлена процедура отнесения технических средств к средствам измерений.

Результатом предоставления государственной услуги согласно п. 10 Административного регламента, утв. приказом Минпромторга России от 25.06.2013 N 971, является принятие решения (в форме приказа) об отнесении технического средства к средствам измерений или заключение об отсутствии оснований для отнесения его к средствам измерений (в форме письма).

Перечень документов для получения услуги включает (п. 13 Административного регламента, утв. приказом Минпромторга России от 25.06.2013 N 971): - заявление об отнесении технического средства к средствам измерений; - описание технического средства и эксплуатационная документация к нему; - описание области применения, конкретного назначения и способа использования технического средства; - пояснительная записка с изложением причин возникновения необходимости отнесения технического средства к средствам измерений.

Заявление и комплект документов представляются заявителем непосредственно в Госстандарт либо направляются почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, отправленного на адрес электронной почты: info@gost.ru.

Порядок предоставления данной государственной услуги включает следующие процедуры (п. 34-40 Административного регламента, утв. приказом Минпромторга России от 25.06.2013 N 971): подготовка ответственным исполнителем заключения о наличии оснований для принятия решения об отнесении технического средства к средствам измерений или об отсутствии таких оснований; рассмотрение заключения и принятие решения об отнесении технического средства к средствам измерений или об отсутствии оснований для принятия такого решения, подготовка на основании принятого решения заключения об отнесении технического средства к средствам измерений или об отсутствии оснований для отнесения технического средства к средствам измерений, которое подписывает начальник Управления Госстандарта; оформление приказа Госстандарта об отнесении технического средства к средствам измерений или направление заявителю письма об отсутствии оснований для отнесения технического средства к средствам измерений.

В случае отсутствия оснований для отнесения технического средства к средствам измерений, готовится письмо с указанием причины отказа в отнесении технического средства к средствам измерений, оформленное на бланке Росстандарта.

Заключение об отсутствии оснований для отнесения технического средства к средствам измерений размещается на Интернет-сайте Росстандарта.

Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений устанавливает является ли заявленное техническое средство средством измерения или не является средством измерения.

При этом Росстандарт не проводит испытаний в целях утверждения типа средств измерений медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Как следует из выводов экспертизы, проведенной при рассмотрении заявления ООО "Эко-мед-с М", "Анализаторы гематологические "МЕК": 9100; 6400К; 6410К; 7222К; 6500К; 6510К; 7300К; 8222К" следует, что оно предназначено для отображения и регистрации физических величин в установленных единицах измерений (ед. концентрации) и должны быть отнесено к средствам измерений.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", к средствам измерений относятся технические средства, предназначенные для измерений, а измерение - совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины.

Так, спорные анализаторы предназначены: для измерений; для отображения и регистрации физических величин в установленных единицах измерений (ед. концентрации в т.ч. г/дл); для определения количественного значения величины.

При этом иные функции анализатора (забор пробы, анализ вещества, разведение, термостатирование, очистка и др.) совместно с функцией измерения - это совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины и для иных целей не применяются.

Таким образом, спорные анализаторы являются средствами измерения.

Апелляционный суд соглашается с выводом суда первой инстанции, что приказ Росстандарта в оспариваемой части не противоречит нормам действующего законодательства, не нарушает прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу, что совокупность условий, предусмотренных ч. 1 ст. 198 АПК РФ и необходимых для признания незаконным приказа отсутствует, в связи с чем, заявленные требования удовлетворению не подлежат (ч. 3 ст. 201 АПК РФ).

Согласно ч.3 ст.201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Доводы апелляционной жалобы не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учтены судом первой инстанции при рассмотрении дела и имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу, влияли на обоснованность и законность судебного акта, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем, признаются апелляционным судом несостоятельными и не могут служить основанием для отмены или изменения оспариваемого решения суда.

Нарушений норм процессуального права, влекущих в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации безусловную отмену обжалуемого судебного акта, судом первой инстанции не допущено.

Принимая во внимание изложенное, руководствуясь ст.ст.266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда города Москвы от 17.12.2021 по делу N А40-111544/21 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья

Ж.В. Поташова

Судьи

И.В. Бекетова И.А. Чеботарева