Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 22 февраля 2023 г. N 09АП-31325/22 по делу N А40-23146/2022

г. Москва

22 февраля 2023 г.

Дело N А40-23146/22

Резолютивная часть постановления объявлена "21" февраля 2023 г.

Постановление изготовлено в полном объеме "22" февраля 2023 г.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

Председательствующего судьи В.И. Тетюка

Судей: А.Л. Фриева, О.Н. Семикиной

при ведении протокола судебного заседания Д.М. Платоновым

рассмотрев в открытом судебном заседании дело N А40-23146/22

по иску ООО "БЕЛФАРМАМЕД"

к АО "Мединторг"

о взыскании денежных средств

от истца: Харкавый О.А. - дов. от 04.07.2022

от ответчика: Неструев А.М. - дов. от 06.02.2021

УСТАНОВИЛ:

ООО "БЕЛФАРМАМЕД" обратилось в Арбитражный суд города Москвы с исковым заявлением о взыскании с АО "Мединторг" 1 800 000 рублей 00 копеек задолженности.

Решением суда от 29.04.2022 г. взысканы с АО "Мединторг" в пользу ООО "БЕЛФАРМАМЕД" 1.800.000 рублей 00 копеек задолженности по Договору на выполнению работ N 0819-ЛН-01 от 20.08.2019, а также 31.000 рублей 00 копеек расходов по оплате государственной пошлины.

АО "Мединторг" обратилось с апелляционной жалобой на указанное решение.

Определением от 07.06.2022 г. Девятый арбитражный апелляционный суд перешел к рассмотрению дела по правилам, установленным Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, для рассмотрения дела в арбитражном суде первой инстанции и рассмотрении дела по общим правилам искового производства, в том числе коллегиальным составом суда.

В судебном заседании апелляционного истец суда истец поддержал исковые требования.

Ответчик против удовлетворения иска возражал.

Апелляционный суд, изучив материалы дела, выслушав представителей истца и ответчик, проверив доводы искового заявления и возражений по нему, пришел к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, между истцом (исполнитель) и ответчиком (заказчик) был заключен договор от 20.08.2019 N 0819-ЛН-01 на выполнение работ, согласно предмету которого исполнитель по заданию, в интересах и на имя заказчика в соответствии с техническим заданием обязуется осуществить в обозначенные сроки работы: разработать технологическую схему синтеза АФС на производственных мощностях исполнителя; наработать и передать заказчику 3 серии АФС; подготовить необходимый комплект документов в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ и ЕАЭС для его передачи в составе регистрационного досье на лекарственный препарат в компетентные органы по регистрации лекарственных препаратов; разработать и произвести силами, стандартный образец (СО) субстанции.

В соответствии с Техническим заданием работы по договору должны были выполнены исполнителем в 2этапа: 1-й этап разработка АФС (разработка и описание технологической схемы синтеза) и наработка образцов 3-х промышленных серий; 2-й этап разработка нормативной документации.

Цена работ определена разделом 4 договора и составляет 3.600.000 рублей 00 копеек и оплачивается в следующем порядке: 50% за 1-й этап, не позднее 15 календарных дней с момента подписания договора; 50% за 2-й этап не позднее 15 календарных дней с момента подписания акта сдачи-приема 2 этапа работ.

Истец указал, что ответчиком произведен первый платеж по договору в размере 1 800 000 руб. по платежному поручению от 03.09.20219 N 7185, после чего исполнитель приступил к выполнению работ.

Исполнитель указал, что фактически передал нормативную документацию на разработанный АФС, которая выложена в доступе для заказчика.

Вся нормативная документация и наработки образцов 3-х промышленных серий были отправлены истцом в адрес ответчика 08.06.2020 транспортной компанией БГМЕХ, груз получен заказчиком 10.06.2020, что подтверждается электронной перепиской сторон.

Согласно п. 3.2 договора в течение 10 дней со дня получения акта сдачи-приемки работ и части/комплекта документации заказчик обязан направить исполнителю подписанный акт сдачи-приемки работ или мотивированный отказ от приемки работ. Датой исполнения обязательства исполнителя является дата подписания заказчиком акта сдачи-приемки работ по последнему этапу.

В силу п. 3.3 договора в случае отсутствия у исполнителя подписанного заказчиком акта сдачи-приемки работ и мотивированного отказа от приемки работ в течение 20 дней с момента получения акта заказчиком, работы считаются принятыми в полном объеме в день направления акта заказчику.

Согласно п. 3.4 договора в случае мотивированного отказа заказчика от принятия работы, сторонами составляется двусторонний акт с перечнем необходимых доработок и назначается дата повторной сдачи работ исполнителем. Исполнитель обязан в этом случае провести необходимые исправления без дополнительной оплаты.

Однако, как указал истец, заказчик начиная с июля 2020 года акт приемки выполненных работ по 1-му и 2-му этапам договора не подписал.

18.03.2021 исполнитель от заказчика получил уведомление о расторжении договора от 20.08.2019 N 0819-ЛН-01 с требованием возвратить перечисленный авансовый платеж в размере 1 800 000 руб.

Истец указал, что в нарушение положений п. 3.2 договора после получения результатов работ и документации по договору в июне 2020 года заказчик не направил в адрес исполнителя подписанные акты сдачи-приемки работ по 2-м этапам договора и не направил мотивированный отказ от приемки работ, следовательно, в порядке положений п. 3.3 договора работы считаются принятыми и подлежат оплате в полном объеме.

В отзыве ответчик указал, что истец не справился с работой, а именно по итогам исследований переданных итогов работы ответчиком было установлено, что они не соответствуют Техническому заданию, ответчик направил в адрес истца отказ от приема работ.

В связи с наличием между сторонами спора относительно качества выполненных истцом работ, апелляционный суд пришел к выводу о наличии оснований для удовлетворения ходатайств истца и ответчика о назначении судебной экспертизы по делу. Проведение экспертизы было поручено эксперту Вострухову Сергею Викторовичу.

На разрешение эксперта были поставлены следующие вопросы:

1. Определить соответствие фактически выполненных ООО "БЕЛФАРМАМЕД" работ в рамках договора N 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г. требованиям и условиям п.2.1. указанного договора:

- разработка технологической схемы синтеза АФС на производственных мощностях Исполнителя;

- наработка и передача Заказчику 3 серий АФС;

- подготовка необходимого комплекта документов в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ или ЕАЭС для его подачи в составе досье на лекарственный препарат в компетентные органы по регистрации лекарственных препаратов;

- разработка и производство своими силами стандартного образца (СО) субстанции.

2. Определить соответствие фактически выполненных ООО "БЕЛФАРМАМЕД" работ в рамках договора 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г. требованиям и условиям Приложения N 1 к указанному договору:

- разработка и описание технологической схемы синтеза АФС;

- отработка технологии;

- этап процесса масштабирования в производственных условиях;

- доказательство подлинности, химического строения получаемого продукта (методы ИК-спектроскопии);

- наработка примесных компонентов (для разработки теста "Посторонние примеси);

- изготовление стандартного образца АФС;

- наработка образца 200 г;

- наработка 3 промышленных серий;

- разработка аналитических методик;

- валидация аналитических методик;

- разработка опытно-промышленного регламента;

- разработка валидационного пакета документов процесса производства;

- разработка документов для регистрационного досье в соответствии с требованиями Федерального закона N ФЗ-61 от 12.04.2010.

В суд поступило экспертное заключение, в котором эксперт пришел к следующим выводам.

1. СООТВЕТСТВИЕ ФАКТИЧЕСКИ ВЫПОЛНЕННЫХ ООО "БЕЛФАРМАМЕД" РАБОТ В РАМКАХ ДОГОВОРА N 0819-ЛН-01 ОТ 20 АВГУСТА 2019 Г. ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ П.2.1. УКАЗАННОГО ДОГОВОРА:

Наименование работ	Заключение о выполнении	Примечание
Разработка технологической схемы синтеза АФС на производственных мощностях Исполнителя	Выполнено	Замечаний нет
Наработка и передача Заказчику 3 серий АФС	Выполнено	Замечаний нет
Подготовка необходимого комплекта документов в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ или ЕАЭС для его подачи в составе досье на лекарственный препарат в компетентные органы по регистрации лекарственных препаратов.	Выполнено	Замечаний нет
Разработка и производство своими силами стандартного образца (СО) субстанции	Выполнено	Замечаний нет

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: фактически выполненные ООО "Белфармамед" в рамках договора N 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г. работы соответствуют требованиям и условиям п.2.1. указанного договора.

2. СООТВЕТСТВИЕ ФАКТИЧЕСКИ ВЫПОЛНЕННЫХ ООО "БЕЛФАРМАМЕД" РАБОТ В РАМКАХ ДОГОВОРА 0819-ЛН-01 ОТ 20 АВГУСТА 2019 Г. ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ ПРИЛОЖЕНИЯ N 1 К УКАЗАННОМУ ДОГОВОРУ

В соответствии с требованиями и условиями Приложения N 1 договора 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г. ООО "Белфармамед" обязалось выполнить следующие работы:

- наработка примесных компонентов (для разработки теста "Посторонние примеси);

- изготовление стандартного образца АФС;

- наработка образца 200 г;

- наработка 3 промышленных серий;

- разработка аналитических методик;

- валидация аналитических методик;

- разработка опытно-промышленного регламента;

- разработка валидационного пакета документов процесса производства;

- разработка документов для регистрационного досье в соответствии с требованиями Федерального закона N ФЗ-61 от 12.04.2010 г.

Фактически выполненные ООО "Белфармамед" работы:

Наименование работ	Заключение о выполнении	Примечание
Разработка и описание технологической схемы синтеза АФС	Выполнено	Замечаний нет, включено в пакет РД для досье на ГЛС
Отработка технологии	Выполнено	Замечаний нет
Этап процесса масштабирования в производственных условиях	Выполнено	Замечаний нет
Доказательство подлинности, химического строения получаемого продукта (методы ИК-спектроскопии)	Выполнено	Замечаний нет, включено в пакет РД для досье на ГЛС
Разработка и описание технологической схемы синтеза АФС	Выполнено	Замечаний нет, включено в пакет РД для досье на ГЛС
Наработка примесных компонентов (для разработки теста "Посторонние примеси)	Выполнено	Замечаний нет
Изготовление стандартного образца АФС	Выполнено	Замечаний нет
Наработка образца 200 г	Выполнено	Замечаний нет
Наработка 3 промышленных серий	Выполнено	Замечаний нет
Разработка аналитических методик	Выполнено	Замечаний нет, включено в пакет РД для досье на ГЛС
Валидация аналитических методик	Выполнено	Замечаний нет, включено в пакет РД для досье на ГЛС
Разработка опытно-промышленного регламента	Выполнено	Замечаний нет
Разработка валидационного пакета документов процесса производства	Выполнено	Замечаний нет, включено в пакет РД для досье на ГЛС
Разработка документов для регистрационного досье в соответствии с требованиями Федерального закона N ФЗ-61 от 12.04.2010 г	Выполнено	Замечаний нет

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: фактически выполненные ООО "Белфармамед" в рамках договора N 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г. работы соответствуют требованиям и условиям Приложения N 1 к указанному договору.

3. ДОКУМЕНТАЦИЯ НА АФС ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В СОСТАВ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ НА ГЛС

Состав модуля 2 регистрационного досье на ГЛС формата ОТО в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. N 78:

3.2.S.1.1 Номенклатура

3.2.S.1.2 Структура

3.2.S.1.3 Общие свойства

3.2.S.2.1 Производители

3.2.S.2.2 Описание процессов производства и его контроля

3.2.S.2.3 Контроль исходных материалов

3.2.S.2.4 Контроль критических стадий и промежуточной продукции

3.2.S.2.5 Валидация производственного процесса и (или) его оценка

3.2.S.2.6 Разработка производственного процесса

3.2.S.3.1 Подтверждение структуры и других характеристик

3.2.S.3.2 Примеси

3.2.S.4.1 Спецификация

3.2.S.4.2 Аналитические методики

3.2.S.4.3 Валидация аналитических методик

3.2.S.4.4 Анализы серий (результаты анализа серий)

3.2.S.4.5 Обоснование спецификации

3.2.S.5 Стандартные образцы или материалы

3.2.S.6 Система упаковки

3.2.S.7.1 Резюме о испытаниях стабильности и заключение о стабильности

3.2.S.7.2 Результаты стресс-тестов (испытаний ускоренным методом)

Фактически разработанная ООО "Белфармамед" документация:

Наименование раздела модуля 2	Заключение о полноте предоставленной документации (соответствии требованиям регистрации ЕАЭС)*
3.2.S.1.1 Номенклатура	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.1.2 Структура	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.1.3 Общие свойства	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.2.1 Производители	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.2.2 Описание процессов производства и его контроля	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.2.3 Контроль исходных материалов	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.2.4 Контроль критических стадий и промежуточной продукции	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.2.5 Валидация производственного процесса и (или) его оценка	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.2.6 Разработка производственного процесса	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.3.1 Подтверждение структуры и других характеристик	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.3.2 Примеси	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.4.1 Спецификация	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.4.2 Аналитические методики	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.4.3 Валидация аналитических методик	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.4.4 Анализы серий (результаты анализа серий)	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.4.5 Обоснование спецификации	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.5 Стандартные образцы или материалы	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.6 Система упаковки	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.7.1 Резюме о испытаниях стабильности и заключение о стабильности	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.
3.2.S.7.1 Результаты стресс-тестов (испытаний ускоренным методом)	Предоставлено в достаточном объеме. Требованиям соответствует.

* Нумерация разделов модуля 2 Исполнителем представлена в соответствии с требованиями Федерального закона N ФЗ-61 от 12.04.2010 г., что соответствует условиям договора N 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: предоставленная Исполнителем документация полностью соответствует требованиям, предъявляемым к составным частям модуля 2 регистрационного досье на ГЛС формата СТЭ в соответствии Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. N 78.

4. ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ МЕТОДИК АНАЛИЗА, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПРОЕКТ НД НА АФС

1. Исполнителем в рамках выполнения договорных работ представлен проект нормативного документа (НД) на АФС.

2. Испытательная лаборатория (ИЛ) ООО "ОЛФАРМ" в рамках полученного задания в период с 10.11.2022 г. по 26.01.2023 г. выполнила работы по воспроизведению аналитических методик в соответствии с указанным выше проектом НД и анализ образов АФС в соответствии с проектом НД.

Результаты воспроизведения аналитических методик, разработанных и включенных Исполнителем в проект НД:

Показатели	Методы	Результаты воспроизведения в ИЛ ООО "ОЛФАРМ"
Описание	Визуальный	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Растворимость	ГФРФ	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Подлинность	ГФРФ, ИК-спектрометрия	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
	Рhр. Еur, Качественная реакция	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
	ГФ РФ, Качественная реакция	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
рН	ГФРФ; потенциометрический	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Родственные примеси	Гравиметрический	Методика воспроизводима, требуются уточнения
Натрия сульфат	Титриметрический	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Натрия хлорид	Титриметрический	Методика воспроизводима, требуются уточнения
Вода	ГФ РФ, метод 1	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Остаточные органические растворители	ГХ	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Микробиологическая чистота	ГФРФ	Методика воспроизводима, уточнения не требуются
Количественное определение	Титриметрический	Методика воспроизводима, требуются уточнения

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: аналитические методики, разработанные и включенные Исполнителем в проект НД, воспроизводимы. Тексты трех методик (анализ содержания родственных примесей, натрия хлорида и количественное определение) требуют уточнений, не снижающих в целом качества выполненных Исполнителем работ и ценность проведенных исследований, а именно:

- для аналитической методики определения содержания родственных примесей - достаточно дополнительно указать необходимость нагревания испытуемого раствора на водяной бане до 60 °С;

- для аналитической методики определения содержания натрия хлорида - достаточно дополнительно указать необходимость нагревания испытуемого раствора на водяной бане до 60 °С;

- для аналитической методики количественного определения - достаточно дополнительно указать необходимость приготовления растворов индикаторов с применением этанола, серной и уксусной кислот

Вышеуказанные уточнения не влияют на результаты работ по договору N 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г.

Апелляционный суд приходит к выводу, что Экспертное заключение соответствует требованиям закона. Выводы эксперта изложены в категорической форме, вопросы, поставленные перед экспертом, исследованы полностью и всесторонне, квалификация эксперта подтверждена соответствующим требованиям законодательства документами.

Несогласие ответчика с экспертным заключением не свидетельствует о неправомерности и необоснованности сделанных экспертом выводов и не является основанием для непринятия заключения в качестве надлежащего доказательства по делу.

Исследование эксперта, проведенное в ходе проведения судебной строительно-технической экспертизы, подтвердило фактическое выполнение истцом работ с надлежащим качеством. Наличие незначительных замечаний в виде требуемых уточнений, как указал эксперт, не влияет на результаты работ по договору N 0819-ЛН-01 от 20 августа 2019 г.

При указанных обстоятельствах апелляционный суд приходит к выводу об отсутствии оснований для освобождения ответчика от оплаты выполненных истцом работ. При этом суд принимает во внимание, что указанные незначительные замечания могут быть устранены истцом в рамках исполнения гарантийных обязательств.

Учитывая изложенное, требование истца о взыскании задолженности в размере 1 800 000 руб. подлежит удовлетворению в полном объеме.

Судебные расходы, в том числе расходы на оплату экспертизы, подлежат отнесению на ответчика в соответствии со ст. 110 АПК РФ.

Учитывая изложенное, руководствуясь ст.ст. 110, 266, 267, 268, 269, 270, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Девятый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда г. Москвы от 29 апреля 2022 года по делу N А40-23146/22 отменить.

Взыскать с АО "Мединторг" в пользу ООО "БЕЛФАРМАМЕД" задолженность в размере 1 800 000 руб., расходы по оплате государственной пошлины по иску в размере 31 000 руб.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражном суде Московского округа.

Председательствующий

В.И. Тетюк

Судьи

А.Л. Фриев О.Н. Семикина