Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 12 апреля 2023 г. N 09АП-13382/23 по делу N А40-170875/2022

г. Москва

12 апреля 2023 г.

Дело N А40-170875/22

Резолютивная часть постановления объявлена 05 апреля 2023 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 12 апреля 2023 года.

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи: Г.М.Никифоровой,

судей:	С.М.Мухина, Л.Г.Яковлевой,
при ведении протокола	секретарем судебного заседания Н.С.Криворотовой,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу

Московского УФАС

на решение Арбитражного суда города Москвы от 17.01.2023 по делу N А40-170875/22 по заявлению ГБУЗ г. Москвы "Морозовская ДГКБ ДЗМ"

к Московскому УФАС,

третье лицо: ООО "ДрагСерВис",

об оспаривании решения от 14.07.2022 года по делу N 077/06/17-10600/2022,

при участии:

от заявителя:	Измайлов А.С. по дов. от 09.01.2023;
от ответчика:	Шелкова С.А. по дов. от 26.12.2022;
от третьего лица:	не явился, извещен;

УСТАНОВИЛ:

ГБУЗ г. Москвы "Морозовская ДГКБ ДЗМ", далее заявитель, обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением об оспаривании решения Московского УФАС, далее УФАС, антимонопольный орган, от 14.07.2022 года по делу N 077/06/17-10600/2022.

Решением Арбитражного суда г. Москвы от 17.01.2023 заявленные требования удовлетворены.

Не согласившись с принятым решением, антимонопольный орган обратился с апелляционной жалобой, в которой просит его отменить и принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований.

Представитель антимонопольного органа в судебном заседании поддержал доводы апелляционной жалобы.

Представитель заявителя поддержал решение суда первой инстанции. Представитель третьего лица в судебное заседание своего представителя не направило, суд располагает доказательствами его надлежащего извещения о времени и месте судебного заседания. Дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Законность и обоснованность решения проверены в соответствии со ст. ст. 266 и 268 АПК РФ.

Суд апелляционной инстанции, заслушав позицию лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, считает, что решение подлежит оставлению без изменения, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела и установлено 17.02.2022 подведены итоги электронного аукциона N 0373200099722000077 на поставку лекарственного препарата Амфотерицин В (липосомальный) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи на 2022 год для нужд ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ".

Начальная (максимальная) цена контракта: 14 051 000,00 рублей (далее -аукцион), где ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ" выступало Заказчиком.

В ходе аукциона рассматривались заявки участников аукциона N 1 (ООО "ДрагСерВис") и N 4 (ООО "ИНТЕЛТРЕЙД").

Заявку ООО "ДрагСерВис" аукционная комиссия Заказчика признала не соответствующей требованиям аукционной документации и действующему законодательству Российской Федерации, в связи с тем, что ООО "ДрагСерВис" предлагало к поставке зарегистрированный, но не введенный в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат: "Амфотерицин В липосомальный, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг флакон 1 пачка картонная, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд" / Индия 356, информация о регистрации ЛП-007805 от 19.01.2022 Держатель РУ: Джодас Экспоим ООО".

Заявка участника N 4, ООО "ИНТЕЛТРЕЙД", которое предложило к поставке зарегистрированный и введенный в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат: "Амфотерицин В липосомальный, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг флакон 1 пачка картонная, производства Гилеад Сайенсиз Инк./США, Джубилант Холлистер Стир ЭлЭлСи/США, информация о регистрации ЛП-000174 от 25.03.2021 Держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.", аукционной комиссией Заказчика признана соответствующей требованиям аукционной документации и действующему законодательству Российской Федерации.

По результатам аукциона победителем стало ООО "ИНТЕЛТРЕЙД", с которым был заключен контракт.

17.03.2022 и 08.04.2022 ООО "ИНТЕЛТРЕЙД" поставило лекарственный препарат в полном объеме согласно контракту, а ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ" оплатило его (п/п от 25.03.2022 N 3750, п/п от 15.04.2022 N 5240).

По факту признания аукционной комиссии Заказчика заявки ООО "ДрагСерВис" не соответствующей требованиям аукционной документации и действующему законодательству Российской Федерации, последнее 22.06.2022 обратилось в Московское УФАС России.

14.07.2022 решением по делу N 077/06/17-10600/2022 Московское УФАС России признало в действиях аукционной комиссии Заказчика нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере 3 закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее -Закон о контрактной системе).

Полагая указанное решение антимонопольного органа незаконным, нарушающим права и законные интересы заявителя, последний обратился в суд с настоящим заявлением.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно учел следующее.

В соответствии с аукционной документации были установлены требования о предоставлении следующих документов: "4. Копия документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, роботе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. Копии регистрационных удостоверений Министерства здравоохранения Российской Федерации".

Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями), производитель перед вводом в гражданский оборот серии или партии лекарственного препарата представляет в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения через личный кабинет для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата: документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата; подтверждение уполномоченного лица производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации; для первых трех серий или партий лекарственного препарата, впервые произведенного в Российской Федерации, - протокол испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (далее - протокол испытаний), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации или Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно сведениям из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 17.02.2022 (дата подведения итогов проведения аукциона) лекарственный препарат "Амфотерицин В липосомальный, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия) (регистрационное удостоверение N ЛП-007805 от 19.01.2022) не отражен в электронном сервисе "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации", в связи с чем не может быть введен в гражданский оборот лекарственных препаратов.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.04.2022 N 02-22903/22 сообщает, что с 29.11.2019 лекарственные препараты для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, поступают в гражданский оборот согласно Правилам представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 4 Правил импортер перед вводом в гражданский оборот лекарственного препарата представляет в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения через личный кабинет (далее -АИС Росздравнадзора): а) для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата: 4 - сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного препарата требованиям фармакопейной статьи, а в случае отсутствия фармакопейной статьи требованиям нормативной документации; - подтверждение представителя импортера, уполномоченного иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации; б) для первых трех серий или партий лекарственного препарата, впервые ввозимого в Российскую Федерацию, - протокол испытаний, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации или Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее - протокол испытаний).

Согласно пункту 5 Правил в течение 3 рабочих дней со дня поступления в АИС Росздравнадзора документов и сведений, указанных в пунктах 3 и 4 Правил, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о коммерческой и иной охраняемой законом тайне сведения о сериях или партиях лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

Лекарственный препарат "Амфотерицин В липосомальный, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия), зарегистрированный в Российской Федерации 19.01.2022, является впервые ввозимым в Российскую Федерацию и на него распространяются требования подпункта б) пункта 4 Правил.

По имеющимся в Росздравнадзоре сведениям 11.04.2022 импортером указанного лекарственного препарата, ООО "Джодас Экспоим", в отношении 4-х серий указанного лекарственного препарата представлены в Росздравнадзор только документы и сведения, определенные подпунктом а) пункта 4 Правил.

В связи с этим данные серии лекарственного препарата по состоянию на 15.04.2022 не могут быть введены в гражданский оборот до представления ООО "Джодас Экспоим" в Росздравнадзор протокола испытаний на первые три серии данного лекарственного препарата.

Таким образом, сведения о данных сериях лекарственного препарата по состоянию на 15.04.2022 не отражены в электронном сервисе "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации".

Таким образом, учитывая изложенное выше суд первой инстанции пришел к верному выводу о том, что обжалуемое решение нарушает права и законные интересы заявителя, поскольку вменяет нарушения требований законодательства, которых он не совершал, следовательно, в данном случае имеются основания, предусмотренные ст. 13 ГК РФ и ч. 1 ст. 198 АПК РФ, которые одновременно необходимы для признания ненормативного акта органа, осуществляющего публичные полномочия, недействительным, а решения или действия незаконными.

С учетом изложенного оснований для отмены судебного акта и удовлетворения апелляционной жалобы по приведенным в ней доводам у суда апелляционной инстанции не имеется.

Арбитражный суд г.Москвы полно и всесторонне выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда соответствуют обстоятельствам дела, нормы материального права применены правильно.

Доводы апелляционной жалобы не опровергают выводов решения суда первой инстанции и не содержат указаний на новые имеющие значение для дела обстоятельства, не исследованные судом первой инстанции, в связи с чем оснований для отмены решения суда первой инстанции по доводам апелляционной жалобы не имеется.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта в порядке ч. 4 ст. 270 АПК РФ, не допущено

руководствуясь ст.ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда города Москвы от 17.01.2023 по делу N А40-170875/22 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья

Г.М. Никифорова

Судьи

С.М. Мухин Л.Г. Яковлева