Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 13 июля 2023 г. N 15АП-10307/23 по делу N А32-15322/2023

город Ростов-на-Дону

13 июля 2023 г.

дело N А32-15322/2023

Резолютивная часть постановления объявлена 13 июля 2023 года.

Полный текст постановления изготовлен 13 июля 2023 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Глазуновой И.Н.,

судей Пименова С.В., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Струкачевой Н.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Аптека Апельсин"

на решение Арбитражного суда Краснодарского края

от 01.06.2023 по делу N А32-15322/2023

по заявлению отдела полиции (Хостинский район) УВД по г. Сочи

к обществу с ограниченной ответственностью "Аптека Апельсин"

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

отдел полиции (Хостинский район) УВД по г. Сочи (далее - отдел, административный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Аптека-Апельсин" (далее - общество, ООО "Аптека-Апельсин") о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), на основании протокола об административном правонарушении от 16.03.2023 N 21-045322.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 01.06.2023 ООО "Аптека-Апельсин" привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 16.03.2023 N 21-045322, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "Аптека-Апельсин" обжаловало решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Доводы апелляционной жалобы сводятся к тому, что отнесение вменяемого ООО "Аптека Апельсин" деяния к грубым нарушениям требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и квалификация его по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ противоречит закону и фактическим обстоятельствам дела. Отпущенный лекарственный препарат отсутствует в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Работник ООО "Аптека Апельсин" Бражникова Т.А. пояснила, что рецепт покупателем был предъявлен, так как в противном случае отпуск лекарственного препарата не был бы осуществлен. Основания не доверять своему работнику у ООО "Аптека Апельсин" отсутствуют, так как работодателем работники о Правилах проинструктированы и ранее нарушений замечено не было.

С учетом положений статьи 4.1.1. КоАП РФ, у суда первой инстанции имелись основания для замены административного наказания на предупреждение, поскольку материалы дела не содержат доказательств причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; общество является субъектом малого предпринимательства; правонарушение совершено впервые.

При рассмотрении дела судом первой инстанции допущены процессуальные нарушения: отказано в ознакомлении с материалами дела, административный орган освобожден от обязанности доказать вину лица, привлеченного к административной ответственности.

Отзыв на апелляционную жалобу в материалы дела не представлен.

В материалы дела от ООО "Аптека-Апельсин" поступило ходатайство о рассмотрении апелляционной жалобы в отсутствие представителя.

Суд апелляционной инстанции, руководствуясь положениями части 3 статьи 156 АПК РФ счел возможным рассмотреть апелляционную жалобу без участия не явившихся представителей лиц, участвующих в деле, уведомленных надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства.

Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и верно установлено судом первой инстанции, 15.03.2023, примерно в 15 часов 05 минут фармацевт аптечного пункта ООО "Аптека Апельсин", расположенного по адресу: г. Сочи, ул. Транспортная ПО, Бражникова Т.А., осуществила отпуск лекарственных средств "Габапентин Канон", серия 3041222, без рецепта гражданину Джигания Ромео Ревазиевичу 02.11.1988 гр., после чего в ходе проведенного осмотра помещения аптечного пункта ООО "Аптека Апельсин" по адресу: г. Сочи, ул. Транспортная д. 110, сотрудниками ОКОН УВД по г. Сочи были обнаружены лекарственные средства "Габапентин Канон" с серийным номером, идентичным с приобретенным гражданином Джигания Ромео Ревазиевичем.

По факту реализации данных лекарственных препаратов фармацевт ООО "Аптека Апельсин" Бражникова Татьяна Александровна пояснила, что продает вышеуказанные лекарственные средства строго по рецепту.

Административным органом в ходе проведения проверки было установлено, что фармацевт ООО "Аптека Апельсин" в нарушение Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и их обособленными подразделениями, а также Правил отпуска наркотических средств и психоактивных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические и психоактивные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", реализовала лекарственный психоактивный препарат "Габапентин Канон" гражданину Джигания Ромео Ревазиевичу.

16.03.2023 оперуполномоченным ОКОН УВД по гор. Сочи старшим лейтенантом полиции Кещян Л.К. в отношении ООО "Аптека Апельсин" составлен протокол об административном правонарушении N 21-045322 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 10).

В соответствии с частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ, статьей 202 АПК РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения заявления о привлечении общества к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), которым определены отношения, возникающие в связи с отпуском, реализацией лекарственных средств.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статье 55 Федерального закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию па фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ).

Приказом уполномоченного органа исполнительной власти - Минздравом России - от 24.11.2023 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленным подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее - Приказ N 1093 н) утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2) аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, для медицинского применения - по рецептам, выписанным па рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием: 1) наименование аптечной организации (фамилии, имени, отечества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества опущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имена, отечества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 2 8 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и сто подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.

В пункте 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения указано, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил.

Административное правонарушение, совершенное ООО "Аптека Апельсин" выразилось в нарушении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом N 1093н.

Подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено требование для лицензиата по соблюдению лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности.

В нарушение подпункта "е" пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности ООО "Аптека Апельсин" допущена розничная продажа лекарственного препарата "Габапентин Какон" без рецепта.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями, предусматривающими ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, административным органом и судом первой инстанции верно установлено, что ООО "Аптека Апельсин" при осуществлении фармацевтической деятельности допускаются грубые нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного ООО "Аптека Апельсин", и подтверждаются собранными по делу доказательствами (протокол личного досмотра гражданина Джигания P.P.; таблица иллюстраций; объяснение Джигания P.P.; протокол осмотра аптечного пункта ООО "Аптека Апельсин"; таблица иллюстраций; объяснения понятых - Мелконян А.Э., Ильина Д.К., и другие материалы дела).

Действия ООО "Аптека Апельсин", связанные с нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом N 1093н, как правильно указано судом первой инстанции, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Под грубым нарушением в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Оснований для применения положения статьи 2.9 КоАП РФ не имеется.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания. Применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 КоАП РФ, обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Кроме того, общество является самостоятельным хозяйствующим субъектом, который в силу статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации, несет риски наступления неблагоприятных последствий от осуществления им предпринимательской деятельности. Данная норма, в том числе предусматривает возложение негативных последствий на хозяйствующих субъектов в случае нарушения ими определенных правил ведения такой предпринимательской деятельности.

Общество, как лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность и имеющую соответствующую лицензию, в любом случае обязано выполнять возложенные предписания нормативных актов, регулирующих отношения продажи лекарственных средств.

Таким образом, общество должно было и могло выполнить требования нормативных правовых актов в указанной сфере, допущенное им нарушение не может быть признано малозначительным.

Суд первой инстанции посчитал возможным назначить ООО "Аптека-Апельсин" административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 100 000 руб.

Административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания.

Довод апелляционной жалобы о замене административного штрафа предупреждением подлежит отклонению, поскольку с учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, каких-либо оснований для применения положений статей 3.4, 4.1.1 КоАП РФ суд апелляционной инстанции не усматривает. Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью.

Ссылка заявителя жалобы на нарушение его прав, выразившееся в том, что судом первой инстанции отказано в удовлетворении ходатайства об ознакомлении с материалами дела, не принимается, поскольку неразрешение ходатайства об ознакомлении с материалами дела, не является безусловным основанием для отмены судебного акта.

При указанных обстоятельствах основания для отмены или изменения решения Арбитражного суда Краснодарского края от 01.06.2023 отсутствуют.

Суд первой инстанции выполнил требования статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, полно, всесторонне исследовал и оценил представленные в деле доказательства и принял законный и обоснованный судебный акт.

Нарушений процессуальных норм, влекущих отмену оспариваемого акта (ч. 4 ст. 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), судом апелляционной инстанции не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 01.06.2023 по делу N А32-15322/2023 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий

И.Н. Глазунова

Судьи

С.В. Пименов М.В. Соловьева