Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 18 сентября 2023 г. N 01АП-4935/23 по делу N А11-10050/2022

г. Владимир

18 сентября 2023 г.

Дело N А11-10050/2022

Резолютивная часть постановления объявлена 11 сентября 2023 года.

Полный текст постановления изготовлен 18 сентября 2023 года.

Первый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Протасова Ю.В., судей Богуновой Е.А., Новиковой Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Майоровой П.А.,

рассмотрел в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Инжмед" на решение Арбитражного суда Владимирской области от 07.06.2023 по делу N А11-10050/2022, принятое по иску общества с ограниченной ответственностью "Инжмед", г. Белгород, пер. 5-й Заводской, д. 2, офис 203, ОГРН 1143123016530, ИНН 3123352255, к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница", г. Владимир, Судогодское шоссе. д. 41, ОГРН 1023303357340, ИНН 3302008570, третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, - общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма "Литех", г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3, ОГРН 1027700177911, ИНН 7704076658, об обязании произвести приемку товара, о взыскании 28 722 063 руб. 79 коп.,

при участии от истца - общества с ограниченной ответственностью "Инжмед" - Серпинской А.С., доверенность от 09.01.2023 сроком действия на три года, диплом от 04.08.2006 N 2926,

от ответчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" - Горта Н.Н., доверенность от 16.03.2023 сроком действия на три года,

установил.

Общество с ограниченной ответственностью "Инжмед" (далее - истец, ООО "Инжмед", Общество) обратилось в Арбитражный суд Владимирской области с иском к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" (далее - ответчик, ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница", Учреждение), в котором просило обязать ответчика произвести приемку оборудования - масс-спектрометра (анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015) в комплектации согласно спецификации к гражданско-правовому договору бюджетного учреждения на поставку оборудования N 0128200000118005022 для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.2018 не позднее, чем в течение 10 дней со дня вступления решения суда по настоящему делу в законную силу, взыскать с ответчика задолженность в размере 20 858 590 руб. по гражданско-правовому договору бюджетного учреждения на поставку оборудования N 0128200000118005022 для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.2018, неустойку в размере 7 831 142 руб. 97 коп., в том числе: пени в размере 7 826 142 руб. 97 коп., штраф в размере 5000 руб., взыскать с ответчика денежную сумму в размере 17 382 руб. 15 коп. в случае неисполнения решения суда в части принятия оборудования, предусмотренного гражданско-правовым договором бюджетного учреждения на поставку оборудования N 0128200000118005022 для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.2018, начиная с 11 дня с момента удовлетворения исковых требований истца за каждый день такого неисполнения судебного акта ответчиком по день фактического исполнения обязательства.

В порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации истец уточнил исковые требования, просил обязать ответчика произвести приемку оборудования - масс-спектрометр (анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015) в комплектации согласно спецификации к гражданско-правовому договору бюджетного учреждения на поставку оборудования N 0128200000118005022 для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.07.2018 не позднее, чем в течение 10 дней со дня вступления решения суда по настоящему делу в законную силу, взыскать с ответчика сумму основного долга в размере 20 858 590 руб. по гражданско-правовому договору бюджетного учреждения на поставку оборудования N 0128200000118005022 для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.2018, взыскать с ответчика сумму пени в размере 7 858 473 руб. 79 коп. за период с 12.10.2018 по 31.05.2023, штраф в размере 5000 руб., взыскать с ответчика денежную сумму в размере 17 382 руб. 15 коп. в случае неисполнения решения суда в части принятия оборудования, предусмотренного гражданско-правовым договором бюджетного учреждения на поставку оборудования N 0128200000118005022 для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.2018, начиная с 11 дня с момента удовлетворения исковых требований за каждый день такого неисполнения судебного акта ответчиком по день фактического исполнения обязательства. Уточнение судом принято.

Определением от 20.03.2023 в порядке, предусмотренном статьей 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью научно-производственную фирму "Литех" (далее - ООО "Литех").

Решением от 07.06.2023 Арбитражный суд Владимирской области в удовлетворении исковых требований отказал.

Не согласившись с принятым по делу решением, Общество обратилось в Первый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, дополнением к ней, в которых просит отменить судебный акт на основании статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Оспаривая законность принятого судебного акта, заявитель апелляционной жалобы не согласен с результатами экспертизы, пояснив, что комплектация поставленного товара полностью соответствует требованиям технического задания, спорный анализатор является зарегистрированным медицинским изделием.

Подробно доводы заявителя изложены в апелляционной жалобе и дополнении к ней.

Представитель заявителя апелляционной жалобы в судебном заседании доводы апелляционной жалобы поддержал в полном объеме, просил решение отменить, апелляционную жалобу удовлетворить.

Представитель Учреждения в судебном заседании и в отзыве на апелляционную жалобу возразил по доводам заявителя, считая решение суда первой инстанции законным и обоснованным, просил оставить его без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Дело рассматривается в соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя третьего лица, извещенного о месте и времени судебного разбирательства в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Проверив законность и обоснованность принятого по делу решения в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, исследовав доводы апелляционной жалобы и материалы дела, суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, в соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 04.07.2018 N 0128200000118005022_528 между Учреждением (заказчик) и Обществом (поставщик) заключен гражданско-правовой договор бюджетного учреждения на поставку оборудования для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" N 0128200000118005022 от 19.07.2018 (далее - договор N 0128200000118005022 от 19.07.2018), в соответствии с пунктом 1.1 которого поставщик обязуется в порядке и в сроки, предусмотренные договором осуществить поставку масс-спектрометра (далее - оборудование) для нужд ГБУЗВО "ОКБ", а так же осуществить мероприятия по сборке, монтажу, пуско-наладочным работам, вводу в эксплуатацию оборудования, проведению обучения и инструктажу сотрудников ГБУЗ ВО "ОКБ", а заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные договором, принять и оплатить поставленное оборудование.

Наименование оборудования, единица измерения, цена, количество, сумма закупки отражаются в спецификации (приложение N 1), являющейся неотъемлемой частью настоящего договора (пункт 1.2 договора).

Пунктом 1.3 договора сторонами согласованы сроки поставки - в течение 45 календарных дней с момента заключения договора, предварительное извещение о поставке.

Согласно пункту 2.1 договора цена договора составляет 20 858 590 руб., НДС не облагается, на основании подпункта 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ.

Пунктом 4.1 договора установлено, что поставка оборудования осуществляется поставщиком в установленные сторонами сроки поставки путем отгрузки (передачи) оборудования заказчику. Доставка оборудования производится до склада заказчика (г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 41) транспортом поставщика, погрузка и разгрузка оборудования осуществляется силами и средствами поставщика с учетом режима работы заказчика. Упаковка оборудования должны обеспечивать сохранность во время транспортировки и хранения.

Поставщик обязан предварительно известить заказчика о поставке оборудования за 3 (три) рабочих дня до фактического дня поставки. Досрочная поставка оборудования допускается только с согласия заказчика, факт поставки вне графика не является основанием для изменения сроков оплаты поставленного оборудования (пункт 4.2 договора).

Из пункта 4.4.1 договора следует, что поставщик осуществляет сборку, монтаж и пуско-наладочные работы поставленного оборудования, ввод в эксплуатацию, проведение обучения и инструктажа сотрудников заказчика в течение 10 рабочих дней со дня поставки, если иной срок не согласован сторонами.

Согласно пункту 4.4.2 договора полный монтаж системы инженерной службой поставщика с использованием необходимых расходных материалов (болты, пластины для крепления и т.д.), за счет средств поставщика.

В силу пункта 4.4.3 договора обучение и инструктаж технического и/или медицинского персонала заказчика при проведении монтажных и пуско-наладочных работ осуществляется за счет средств и сил поставщика. По окончанию пуско-наладочных работ оформляется акт о приемке оборудования в гарантийную эксплуатацию (приложение N 3).

Качество поставляемого оборудования должно соответствовать требованиям к качеству оборудования, установленным нормативной и технической документацией Российской Федерации (пункт 4.11 договора).

Порядок приемки поставляемого оборудования согласован в разделе 5 договора.

Согласно пункту 5.1 приемка оборудования осуществляется в течение 3(трех) рабочих дней с момента фактической поставки.

Пунктом 5.2 договора предусмотрено, что передачу оборудования осуществляет уполномоченный представитель поставщика, имеющий право подписи товарно-сопроводительных документов и контроля комплектности качества оборудования.

Как следует из пункта 5.3, поставщик оформляет передачу оборудования на склад заказчика с предоставлением товарно-транспортной накладной и счета-фактуры.

При приемке оборудования ответственное лицо заказчика: проверяет соответствие технических характеристик, установленных в спецификации, сведениям, указанным в транспортных и сопроводительных документах поставленного оборудования (пункт 5.4.1), проводит анализ отчетных документов и материалов, представленных Поставщиком на предмет соответствия их оформления требованиям законодательства Российской Федерации и условиям настоящего договора, проверяет комплектность и количество экземпляров представленной документации (пункт 5.4.2), При необходимости запрашивает от Поставщика недостающие документы и материалы, а также получает разъяснения по представленным документам и материалам (пункт 4.3), Осуществляет иные действия для всесторонней оценки (проверки) соответствия Оборудования условиям настоящего договора и требованиям законодательства Российской Федерации (пункт 5.4.4).

Стороны согласовали, что приемка поставленного оборудования оформляется актом приема-передачи поставленного оборудования, который подписывается заказчиком в течение 1 (одного) рабочего дня (пункт 5.5).

В соответствии с пунктом 5.6 договора заказчик вправе отказать поставщику в приемке оборудования в момент поставки в случае, если: товарно-сопроводительные документы оформлены, но содержание не соответствует спецификации к договору (пункт 5.6.1); товарно-сопроводительные документы не оформлены или оформлены ненадлежащим образом (5.6.2 договора).

По правилам, предусмотренным пунктом 5.7 договора, приемка оборудования не производится до момента устранения причины отказа в приемке, при этом сторонами составляется соответствующий акт с указанием перечня недостатков, необходимых доработок и сроков их исправления.

В случае поставки оборудования или части оборудования, несоответствующего спецификации настоящего договора заказчик, согласно пункту 5.8 договора, вправе отказаться полностью или частично от оборудования. При отказе от поставленного оборудования заказчик обязан обеспечить его сохранность, принять его на ответственное хранение и незамедлительно уведомить об этом поставщика. В случае принятия заказчиком оборудования на ответственное хранение, поставщик обязан в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней с момента получения письменного уведомления от заказчика вывезти указанный оборудование либо распорядиться им в названный срок таким образом, чтобы принять на себя в полном объеме полную дальнейшую ответственность за судьбу оборудования (пункт 5.9).

Согласно пункту 5.10 договора поставка ненадлежащего оборудования не освобождает поставщика от обязательств по настоящему договору.

Пунктом 5.11 договора определено, что для проверки предоставленных поставщиком результатов, предусмотренных договором, в части их соответствия условиям договора, заказчик проводит экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных договором, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании договоров.

В пункте 5.12 договора установлено, что во всем остальном, что не предусмотрено данным разделом настоящего договора, стороны руководствуются требованиями Инструкций о порядке приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления по качеству и количеству, утвержденных Постановлениями Госарбитража СССР от 15.06.1965 N П-6, от 25.04.1966 N П-7.

В соответствии с пунктом 6.3 договора заказчик обязан оплатить путем безналичного расчета, без аванса фактически поставленное оборудование в течение 30 дней с даты подписания заказчиком акта о приемке оборудования в гарантийную эксплуатацию.

Заказчик обязан оплатить путем безналичного расчета, без аванса фактически поставленное оборудование в течение 30 дней с даты подписания заказчиком Акта о приемке оборудования в гарантийную эксплуатацию (пункт 6.3).

Согласно пункту 6.4 договора поставщик обязан передать заказчику следующие документы на оборудование, оформленные надлежащим образом в соответствии с ч. 1, ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 06.12.2011 N 402-ФЗ "О бухгалтерском учете"): счет или счет-фактуру в одном экземпляре в случае отгрузки Оборудования; товарную накладную (N ТОРГ-12) в двух экземплярах на каждую партию Оборудования (один экземпляр возвращается Поставщику после подписания); товарно-транспортную накладную (N 1-Т) на каждую партию Оборудования.

Счет или счет-фактура, товарная накладная, товарно-транспортная накладная, в соответствии с пунктом 6.5 договора, передаются заказчику одновременно с оборудованием. Поставщик предоставляет товарные накладные с разделением количества поставляемого оборудования отдельно по каждому источнику финансирования, а также отдельно по каждому виду помощи (0901 - стационар, 0902 - поликлиника, 0903 - дневной стационар, 0904 - скорая медицинская помощь) в соответствии с Приложением N 1 к договору (пункт 6.6).

Согласно пункту 7.1 договора качественные характеристики оборудования должны полностью соответствовать спецификации (приложение N 1 к договору) и технологическим эксплуатационным (техническим) требованиям, предъявляемым к оборудованию данного вида действующими нормативами и стандартами Российской Федерации.

Из пункта 7.2 договора следует, что функциональные характеристики оборудования должны полностью соответствовать спецификации (приложение N 1 к договору). Все оборудование должно быть новым (не бывшим эксплуатации).

В силу пункта 7.3 договора поставщик обязуется обеспечить требования к техническому обслуживанию медицинского оборудования, установленные письмом МЗ РФ от 27.10.2003 N 293-22/233 "О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники": предоставляет заказчику документацию, необходимую для поддержания поставленного оборудования в исправном, работоспособном состоянии; обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленного оборудования силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания; обеспечивает в послегарантийный период техническое обслуживание и ремонт поставленного оборудования силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания; обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленного оборудования; оснащает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием; обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленного оборудования; обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских специалистов работе с поставленным оборудованием.

За неисполнение или ненадлежащее исполнение условий договора Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 8.1 договора).

Размер штрафа устанавливается договором в порядке, установленном Правилами определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком обязательств, предусмотренных договором (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком, и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком обязательства, предусмотренного договором, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2017 г. N 1042 (пункт 8.2 договора).

Согласно пункту 8.3 договора, в случае просрочки исполнения Заказчиком обязательств, предусмотренных Договором, а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения Заказчиком обязательств, предусмотренных договором, Поставщик вправе потребовать уплаты неустоек (штрафов, пеней).

В соответствии с пунктом 8.4 договора пеня начисляется за каждый день просрочки исполнения Заказчиком обязательства, предусмотренного договором, начиная со дня, следующего после дня истечения установленного договором срока исполнения обязательства. При этом размер пени устанавливается в размере одной трехсотой действующей на дату уплаты пеней ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации от неуплаченной в срок суммы.

За каждый факт неисполнения Заказчиком обязательств, предусмотренных договором, за исключением просрочки исполнения обязательств, предусмотренных договором, Поставщик вправе взыскать с Заказчика штраф в размере 5000 руб. (пункт 8.5 договора).

Настоящий договор вступает в силу с момента его заключения и действует в части поставки оборудования в течение срока, указанного в п. 1.3 настоящего договора, а в части финансовых и гарантийных обязательств - до полного их исполнения сторонами (пункт 9.1 договора).

Приложением N 1 к договору от 19.07.2018 N 0128200000118005022 (Спецификация) определены наименование оборудования, его цена, количество, сумма закупки.

По сведениям истца, в адрес ответчика поставлено оборудование по указанному договору. ООО "Инжмед" 30.08.2018 поставило Учреждению оборудование.

Учреждение составило акт приема-передачи от 30.08.2018 N 1, в котором указало на отказ в приемке товара по причине не соответствия техническим характеристикам, установленным спецификацией. Поставщику было предложено устранить выявленное несоответствие технических характеристик товара, установленных спецификацией и составу, согласно регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 в течение десяти рабочих дней.

ООО "Инжмед" 05.09.2018 вновь поставило Учреждению оборудование, которое оно отказалось принимать в связи с несоответствием техническим характеристикам, установленным спецификацией. Согласно акту от 05.09.2018 подлежащий поставке заказчику товар в соответствии с техническими характеристиками, установленными спецификацией не поставлен.

В адрес поставщика Учреждением направлена претензия от 17.09.2018 N ОКБ-3533-01-06 с требованием о поставке товара в течение 10 дней с момента получения претензии, а также повторная претензия от 05.10.2018 N ОКБ-3931-01-06 товар.

Учреждение 24.10.2018 приняло решение об одностороннем отказе от исполнения договора в связи с тем, что соответствующий техническим характеристикам, не поставлен.

Посчитав, что у Учреждения отсутствовали правовые основания для расторжения договора в одностороннем порядке, ООО "Инжмед" обратилось в Арбитражный суд Владимирской области.

Решением Арбитражного суда Владимирской области от 28.10.2021 по делу N А11-14592/2018, оставленным без изменения постановлением Первого арбитражного апелляционного суда от 04.03.2022 и постановлением Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 21.06.2022, исковые требования Общества удовлетворены, признано незаконным решение государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 24.10.2018 N ОКБ-4160-01-06 об одностороннем отказе от исполнения гражданско-правового договора бюджетного учреждения на поставку оборудования для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 19.07.2018 N 0128200000118005022_528.

Определением Арбитражного суда Владимирской области от 12.03.2020 по делу N А11-14592/2018 была назначена судебная экспертиза, производство которой поручено автономной некоммерческой организации "Союзэкспертиза" экспертам: Виноградову Анатолию Дмитриевичу и Кирееву Андрею Владимировичу, с целью установления следующего вопроса: "соответствует ли масс-спектрометр (Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015), поставленный ООО "Инжмед" условиям гражданско-правового договора бюджетного учреждения на поставку оборудования для нужд ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница" от 19.07.2018 N 0128200000118005022, разделу 7 договора и Спецификации (приложение N 1) к договору от 19.07.2018 N 0128200000118005022".

Суд первой инстанции по делу N А11-14592/2018, принимая во внимание выводы экспертного заключения, установившего, что спорный товар (масс-спектрометр N 007, выпуск 2018 (анализатор микробиологический "BactoSCREEN", выполненный по ТУ 9443-001-1725357 - 2015" производства ООО НПФ "Литех") на момент передачи его покупателю (ответчику) соответствовал условиям спорного договора и спецификации к нему, удовлетворил исковые требования.

Истец сообщил, что 23.06.2022 ООО "Инжмед" вновь предприняло попытку передать оборудование заказчику. По результатам приемки приемочной комиссией заказчика был составлен акт об отказе в приемке от 23.06.2022.

Согласно представленному в материалы дела акту в здании склада ГБУЗ ВО "ОКБ" по адресу: г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 51, был вскрыт транспортный контейнер, поставленный ООО "Инжмед" в рамках исполнения договора N 128200000118005022 от 19.07.2018, в транспортном контейнере находится оборудование и техническая документация (технический паспорт 2014 г. и 2015 г. - 2 шт., Инструкция по работе на микробиологическом анализаторе - 1 шт.), в рамках поставки поставщиком представлены следующие документы: транспортная накладная от 28.08.2018 N ИНЖ00290; товарная накладная от 28.08.2018 N ИНЖ00290; счет-фактура от 28.08.2018 N ИНЖ00290; счет от 28.08.2018 N ИНЖ00290; письмо АО "ВНИИС" Исх. N 101 - КС/671 от 31.08.2018; информационное письмо ООО "Инжмед" б/н, б/д.; Регистрационное удостоверение N РЗН 2016/5127 от 20.12.2016; Руководство по эксплуатации анализатора микробиологического "BACTOSCREEN" на 59 л. В представленной документации заказчиком были выявлены следующие недостатки: 1. Заводские номера, указанные в технических паспортах, не соответствуют заводскому номеру поставленного оборудования: 002 и 003 вместо 007; 2. В товарной накладной от 28.08.2018 N ИНЖ00290, счете-фактуре от 28.08.2018 N ИНЖ00290, счете от 28.08.2018 N ИНЖ00290 отсутствует расшифровка подписей, даты накладных не соответствуют факту хозяйственной деятельности. Документация с выявленными недостатками возвращена поставщику (ООО "ИНЖМЕД"), согласно акту от 23.06.2022 приемка товара будет осуществлена после устранения выявленных недостатков в документации.

Полагая неправомерным отказ ответчика в принятии поставленного оборудования истец направил в адрес ответчика претензию исх. N 1/30.06 от 30.06.2022 с требованием принять поставленное оборудование, произвести оплату задолженности по договору N 528 от 19.07.2018, пени, штраф за нарушение процедуры сдачи-приемки поставленного товара. В претензии истец указал на неправомерность отказа ответчика от договора, сослался на решение Арбитражного суда Владимирской области N А11-14592/2018, указал, что заказчик должен был произвести оплату за поставленное оборудование в срок до 12.10.2018, исходя из даты поставки от 30.08.2018.

Требования, содержащиеся в претензии от 30.06.2022, оставлены ответчиком без удовлетворения.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения истца в суд с настоящим иском.

Как пояснил истец в дополнениях к иску (вх. от 16.11.2023), основанием для обращения в суд с настоящим исковым заявлением послужил акт об отказе в приемке от 23.06.2022.

ООО "Инжмед" направило в адрес Учреждения письмо исх. N 07-03/424 от 01.12.2022 с приложенными к нему документами.

Учреждение в письме от 16.12.222 N ОКБ-5144-01-06 сообщило, что Обществом устранены недостатки в первичных документах, выявленные в акте от 26.06.2022, предложило согласовать дату приемки в период с 09.01.2023 по 17.01.2023.

По сведениям истца, 11.01.2022 Общество вновь предприняло попытку осуществить передачу оборудования заказчику, предварительно уведомив последнего об этом письмом N ИНЖ-2023-005 от 10.01.2023, но в ходе осмотра помещения, предоставленного для установки оборудования, было установлено, что выполнение монтажных работ невозможно по причине неготовности помещения, о чем истцом был составлен соответствующий акт осмотра помещения от 11.01.2023, представители заказчика, как указал истец, подписать акт о неготовности помещения отказались.

20.01.2023 ответчик направил в адрес истца письмо N ОКБ-177-01-06 с предложением назначить приемку оборудования на 26.01.2023.

26.01.2023 оборудование было доставлено заказчику, акт о приемке не составлялся.

30.01.2023 в присутствии истца, ответчика, эксперта Союза "Торгово-промышленная палата Владимирской области" осуществлена приемка, по результатам которой поставщику было предложено представить полный комплект медицинского изделия с подтверждающими документами технической и/или эксплуатационной документации, регистрационным удостоверением.

30.01.2023 приемочной комиссией ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница" в составе: председатель комиссии: руководитель АХЧ - Баранов С.Н., члены комиссии: зам. главного врача по общим вопросам - Горта Н.Н., руководитель контрактной службы - Гриневич О.С., начальник юридического отдела - Сигунова Г.А., заведующий клинико-диагностической лабораторией - Романова М.А., медицинский технолог клинико-диагностической лаборатории - Малышева Е.В., начальник отдела медицинской техники - Ходков О.Н., инженер но медицинской технике - Гуськов Д.А., заместитель главного бухгалтера - Петухова Ю.С., юрисконсульт юридического отдела - Кныш Э.В., консультант по закупкам контрактной службы - Наместникова С.А., со стороны поставщика прибыли: представитель ООО "Инжмед" - Серпинская Анастасия Станиславовна, действующая на основании доверенности от 09.01.2023 и инженер, со стороны экспертной организации ТПП Владимирской области - Тузков И.И., произведен осмотр и сверка с имеющейся технической и эксплуатационной документацией, регистрационным удостоверением, спецификацией к гражданско-правовому договору, установлено: отсутствие в составе поставляемой комплектации медицинского изделия Анализатора микробиологический "BaetoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, указанной в спецификации: Сервера с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных. Товарный знак: Литех, Страна происхождения товара: Россия; Стартового набора реагентов и расходных материалов, достаточный для запуска прибора и обучения сотрудников, Товарный знак: Литех, Страна происхождения товара: Россия; Монитора, Товарный знак: Литех, Страна происхождения товара: Россия, установлено наличие комплектующих медицинского изделия Анализатора микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015: Сканер штрих-кодов, Товарный знак: Honeywell, Страна происхождения товара: Китай; Источник бесперебойного питания, совместимый с мощностью прибора, Товарный знак: Eaton, Страна происхождения товара: Филлипины.

Комиссией установлено, что в технической, эксплуатационной документации, регистрационном удостоверении на медицинское изделие Анализатора микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, информация о данных комплектующих отсутствует, на основании чего составлено заключение о том, что для продолжения процедуры приемки комиссии необходимо увидеть в наличии полную комплектацию медицинского изделия Анализатора микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 с подтверждающим ее документами (технической и /или эксплуатационной документации, регистрационным удостоверением).

Учреждение в письме от 30.01.2023 N ОКБ-345-01-06 уведомило ООО "Инжмед" о том, что для продолжения процедуры приемки комиссии необходимо увидеть в наличии полную комплектацию медицинского изделия Анализатора микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 с подтверждающим ее документами (технической и /или эксплуатационной документации, регистрационным удостоверением), о готовности продолжения процедуры приемки просило сообщить ответным письмом с согласованием даты и времени.

По заказу ответчика Союзом "Торгово-промышленная палата Владимирской области" проведена экспертиза 10.02.2023.

В целях проверки поставленного поставщиком медицинского изделия ГБУЗ ВО "ОКБ" была привлечена экспертная организация Союз "ТПП Владимирской области".

В результате проведенной экспертизы, согласно заключению эксперта N 030-03-00003 от 10.02.2023 установлено, что комплектация медицинского изделия Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" не соответствует сведениям, указанным в Регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127, Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие, техническом паспорте; применение медицинского изделия в поставленной комплектации в целях оказания медицинской помощи невозможно в связи с установленным несоответствием комплектации, сведениям, указанным в сопроводительной документации; в сопроводительной документации на медицинское изделие анализатор микробиологический "BactoSCREEN" отсутствует сведения о комплектующих по пунктам 28.2 - 28.6 спецификации раздела 28 "Комплектация"; информация о версии программного обеспечения, указанная на заводской маркировочной табличке анализатора микробиологический "BactoSCREEN" не соответствует информации о версии ПО, указанной в регистрационном досье, в руководстве по эксплуатации на медицинское изделие анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 от 15.08.2016. На заводской маркировочной табличке указана версия 2.3, при этом, в Регистрационном досье (реестровый номер 15048), в п.3.2 руководства по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 указана версия ПО 1.0., отдельные позиции - анализатора микробиологического "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 не указаны в регистрационном удостоверении; в руководстве по эксплуатации анализатора микробиологического "BactoSCREEN" и в регистрационном удостоверении к анализатору микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех" не содержится информации о наличии таких принадлежностей как: Сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных; Источник бесперебойного питания, совместимый с мощностью прибора, товарный знак: Eaton, страна происхождения товара: Филиппины; Сканер штрих-кодов, товарный знак: Honeywell, страна происхождения товара: Китай; Монитор, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия. Согласно экспертному заключению применение медицинского изделия в поставленной комплектации в целях оказания медицинской помощи невозможно в связи с установленным несоответствием комплектации поставленного медицинского изделия сведениям, указанным в сопроводительной документации.

В целях установления законности и безопасности обращения медицинского изделия в поставленной комплектации учреждение обратилось в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Письмом от 13.02.2023 N ИЗЗ-412/23 Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области сообщил, что к обращению на территории РФ разрешено медицинское изделие - анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 в составе, указанном в регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127.

Письмом от 16.02.2023 N 10-8433/23 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила, что согласно ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. Комплектующие и принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия, подлежат регистрации одновременно с медицинским изделием. Информация о комплектующих и принадлежностях содержится в документах регистрационного досье на медицинское изделие, а также указывается в регистрационном удостоверении. В случае, если принадлежность в конкретном медицинском изделии является самостоятельным медицинским изделием, то это медицинское изделие (принадлежность), может обращаться как вместе с ним, так и отдельно. В том случае, когда принадлежность к медицинскому изделию не является медицинским изделием, то такая принадлежность подлежит использованию исключительно с медицинским изделием, в составе которого зарегистрирована.

В связи с вышеизложенным, на основании заключения эксперта, в связи с несоответствием комплектации поставленною медицинского изделия сведениям, указанным в Регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127, Регистрационном досье (реестровая запись 15048), технической и эксплуатационной документации; принимая во внимание, что поставленные принадлежности (Сканер, Источник бесперебойного питания и Стальная мишень на 48 позиций) не включены в Приложение к Регистрационному удостоверению и Руководству по эксплуатации; Стальная мишень на 48 позиций не соответствует Пункту 4 Технического паспорта, которым определено: "Значения основных параметров и характеристик (свойств) прибора" - Работа с планшетами (мишенями) не менее, чем 96 образцов; версия программного обеспечения, указанная на заводской маркировочной табличке не соответствует версии программного обеспечения, указанной в Регистрационном досье, в Руководстве но эксплуатации на медицинское изделие; на заводской маркировочной табличке указана версии 2.3, при этом, в Регистрационном досье (реестровый номер 15048), в п.3.2. Руководства по эксплуатации на медицинское изделие от 15.08.2016 указана Версия 1.0; в спецификации указан Масс-спектрометр, товарный знак "Литех", страна происхождения Россия (п. 28.1), а в Регистрационном удостоверении указан Масс-спектрометр MALDI Laser ToF LT2 Plus, производителем данного масс-спектрометра является Scientific Analysis Instruments LTD, Страна происхождения Соединенное Королевство Великобритании и Ирландии; в спецификации указан Сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения микроорганизмов в базе данных, товарный знак "Литех", страна происхождения Россия, в Регистрационном удостоверении и Руководстве по эксплуатации никаких сведений о данном Сервере не содержится; в спецификации указаны также Источник бесперебойного питания Eaton, модель 1000T-XL, Филиппины и Сканер стационарный Honeywell, серии MS71, Technologies Со Ltd, Китай, а в Регистрационном удостоверении Руководстве по эксплуатации отсутствуют, Учреждением 17.02.2023 был оформлен мотивированный отказ от подписания акта приемки товара.

Правоотношения сторон, возникшие из спорного контракта, регулируются как общими положениями и нормами главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации, так и нормами для отдельных видов обязательств, содержащимися в Федеральном законе N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ).

В соответствии со статьей 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530).

По государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров (статья 526 Гражданского кодекса Российской Федерации).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522 Гражданского кодекса Российской Федерации), если иное не предусмотрено правилами Кодекса.

В силу пункта 1 статьи 516 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки.

В силу пункта 1 статьи 486 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель обязан оплатить товар непосредственно до или после передачи ему продавцом товара, если иное не предусмотрено Кодексом, другим законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства.

Согласно пункту 2 статьи 516 Гражданского кодекса Российской Федерации, если договором поставки предусмотрено, что оплата товаров осуществляется получателем (плательщиком) и последний неосновательно отказался от оплаты либо не оплатил товары в установленный договором срок, поставщик вправе потребовать оплаты поставленных товаров от покупателя.

В силу статьи 309 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Статьей 310 Кодекса предусмотрено, что односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Статьей 456 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи. Если иное не предусмотрено договором купли-продажи, продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором.

Согласно статье 469 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями.

Статьей 514 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что когда покупатель (получатель) в соответствии с законом, иными правовыми актами или договором поставки отказывается от переданного поставщиком товара, он обязан обеспечить сохранность этого товара (ответственное хранение) и незамедлительно уведомить поставщика.

В соответствии с частью 1 статьи 34 Закона N 44-ФЗ контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документация о закупке, заявка, окончательное предложение не предусмотрены. В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего федерального закона, контракт должен содержать порядок определения количества поставляемого товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги на основании заявок заказчика.

Пунктом 1 части 13 статьи 34 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что в контракт включаются обязательные условия о порядке и сроках оплаты товара, работы или услуги, в том числе с учетом положений части 13 статьи 37 настоящего Федерального закона, о порядке и сроках осуществления заказчиком приемки поставленного товара, выполненной работы (ее результатов) или оказанной услуги в части соответствия их количества, комплектности, объема требованиям, установленным контрактом, о порядке и сроках оформления результатов такой приемки, а также о порядке и сроке предоставления поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обеспечения гарантийных обязательств в случае установления в соответствии со статьей 96 настоящего федерального закона требования обеспечения гарантийных обязательств. В случае, если контрактом предусмотрены его поэтапное исполнение и выплата аванса, в контракт включается условие о размере аванса в отношении каждого этапа исполнения контракта в виде процента от размера цены соответствующего этапа.

Согласно части 10 статьи 83.2 Закона N 44-ФЗ контракт заключается на условиях, указанных в документации и (или) извещении о закупке, заявке победителя электронной процедуры, по цене, предложенной победителем, либо по цене за единицу товара, работы, услуги, рассчитанной в соответствии с частью 2.1 настоящей статьи, и максимальному значению цены контракта.

Частью 1 статьи 94 Закона N 44-ФЗ установлено, что исполнение контракта включает в себя следующий комплекс мер, реализуемых после заключения контракта и направленных на достижение целей осуществления закупки путем взаимодействия заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в соответствии с гражданским законодательством и настоящим Федеральным законом, в том числе: 1) приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов поставки товара, выполнения работы, оказания услуги (далее - отдельный этап исполнения контракта), предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с настоящим Федеральным законом экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта; 2) оплату заказчиком поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта; 3) взаимодействие заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при изменении, расторжении контракта в соответствии со статьей 95 настоящего Федерального закона, применении мер ответственности и совершении иных действий в случае нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта.

В силу части 2 статьи 94 Закона N 44-ФЗ поставщик (подрядчик, исполнитель) в соответствии с условиями контракта обязан своевременно предоставлять достоверную информацию о ходе исполнения своих обязательств, в том числе о сложностях, возникающих при исполнении контракта, а также к установленному контрактом сроку обязан предоставить заказчику результаты поставки товара, выполнения работы или оказания услуги, предусмотренные контрактом, при этом заказчик обязан обеспечить приемку поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги в соответствии с настоящей статьей.

Согласно частям 3, 5 статьи 94 Закона N 44-ФЗ для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с настоящим Федеральным законом. Для проведения экспертизы поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги эксперты, экспертные организации имеют право запрашивать у заказчика и поставщика (подрядчика, исполнителя) дополнительные материалы, относящиеся к условиям исполнения контракта и отдельным этапам исполнения контракта.

В соответствии с частью 7 статьи 94 Закона N 44-ФЗ приемка результатов отдельного этапа исполнения контракта, а также поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги осуществляется в порядке и в сроки, которые установлены контрактом, и оформляется документом о приемке, который подписывается заказчиком (в случае создания приемочной комиссии подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается заказчиком), либо поставщику (подрядчику, исполнителю) в те же сроки заказчиком направляется в письменной форме мотивированный отказ от подписания такого документа.

Согласно части 8 статьи 94 Закона N 44-ФЗ заказчик вправе не отказывать в приемке результатов отдельного этапа исполнения контракта либо поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги в случае выявления несоответствия этих результатов либо этих товара, работы, услуги условиям контракта, если выявленное несоответствие не препятствует приемке этих результатов либо этих товара, работы, услуги и устранено поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Истец ссылается на поставку товара, соответствующего условиям контракта.

Возражая против доводов истца, ответчик указал, что согласно спецификации к договору осуществляется поставка медицинского изделия: анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567- 2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех", Россия в следующей комплектации: Масс-спектрометр, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; Сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; Источник бесперебойного питания, совместимый с мощностью прибора, товарный знак: Eaton, страна происхождения товара: Филиппины; Сканер штрих-кодов, товарный знак: Honeywell, страна происхождения товара: Китай; Стартовый набор реагентов и расходных материалов, достаточный для запуска прибора и обучения сотрудников, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; Монитор, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия. При этом из представленных истцом оборудования и документов Учреждение не могло с достоверностью установить, что товар соответствует условиям контракта.

Пунктом 1.2 руководства по эксплуатации анализатора микробиологического "BactoSCREEN" (номер руководства: АБМС. 17253567.008 РЭ Версия 1.0 от 20.05.2015) определена его комплектация в следующем составе: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus (произв. Scientific Analysis Instruments Ltd)- 1 шт. 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов (произв. Scientific Analysis Instruments Ltd) - 5 шт. 3. Съемные рукоятки для переноски прибора (произв. Scientific Analysis Instruments Ltd)- 4 шт. 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт. 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт. 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт. 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт. 8. Клавиатура Genius КВ-110 (произв. KYE Systems Corp. КНР) - 1 шт. 9. Мышь Genius DX-100 (произв. KYE Systems Corp. КНР) - 1 шт. 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ "ЛИТЕХ", РУ N ФСР 2012/13237 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.

Данное руководство по эксплуатации анализатора микробиологического "BactoSCREEN" (номер руководства: АБМС. 17253567.008 РЭ Версия 1.0 от 20.05.2015) размещено в регистрационной документации на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

Приложением к регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 к анализатору микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех", Россия, определен его состав: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт. 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт. 3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт. 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт. 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт. 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт. 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт. 8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт. 9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт. 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ "ЛИТЕХ", РУ N ФСР 2012/13237 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.

Таким образом, в руководстве по эксплуатации анализатора микробиологического "BactoSCREEN" (номер руководства: АБМС. 17253567.008 РЭ Версия 1.0 от 20.05.2015) и в регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 к анализатору микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех" не содержится информации о наличии таких принадлежностей как Сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных; Источник бесперебойного питания, совместимый с мощностью прибора, товарный знак: Eaton, страна происхождения товара: Филиппины; Сканер штрих-кодов, товарный знак: Honeywell, страна происхождения товара: Китай; Монитор, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия, предусмотренные спецификацией к договору.

Как пояснил ответчик, 26.01.2023 приемка товара осуществлялась с участием представителей поставщика, оборудование было перемещено в помещение для приемки, соответствующее и отвечающее требованиям к месту установки, членами комиссии было предложено начать вскрытие упаковки в целях проверки наличия поставленного оборудования комплектации, указанной в договоре от 19.07.2018, однако представители поставщика отказались от вскрытия упаковки и сообщили, что уведомят учреждение дополнительно о следующей дате и времени приемки.

По сведениям Учреждения, 30.01.2023 приемка товара была продолжена приемочной комиссией ГБУЗВО "ОКБ" при участии представителя ООО "Инжмед", экспертной организации Союз "Торгово-промышленная палата Владимирской области". При вскрытии упаковки также выявлено отсутствие в составе поставляемой комплектации медицинского изделия Анализатора микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, указанных в спецификации Сервера с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных, Товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; Стартового набора реагентов и расходных материалов, достаточного для запуска прибора и обучения сотрудников, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия; Монитора, товарный знак: Литех, страна происхождения товара: Россия. Вместо указанных в пункте 28 спецификации комплектующих установлено наличие комплектующих медицинского изделия Анализатора микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015: Сканера штрих-кодов, товарный знак: Honeywell, страна происхождения товара: Китай; Источника бесперебойного питания, совместимого с мощностью прибора, товарный знак: Eaton, страна происхождения товара: Филлипины. Поставщику Учреждением было предложено продолжить приемку товара после предоставления полной комплектации медицинского изделия с подтверждающими документами технической и /или эксплуатационной документации, регистрационным удостоверением (акт от 30.01.2023).

Согласно пункту 5.11 договора N 0128200000118005022 от 19.07.2018 для проверки предоставленных поставщиком результатов поставки, предусмотренных договором, в части их соответствия условиям договора, заказчик проводит экспертизу. Экспертиза может проводиться силами заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации.

Несоответствие поставленного Обществом товара условиям договора N 0128200000118005022 от 19.07.2018 подтверждается представленным в материалы дела заключением эксперта N 030-03-00003 от 10.02.2023.

Согласно представленному заключению задачами экспертизы было установить: 1. Соответствует ли комплектация поставленного медицинского изделия технической и эксплуатационной документации, регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 и информации, содержащейся в регистрационном досье? 2. В случае несоответствия комплектации поставленного медицинского изделия технической и эксплуатационной документации, регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 и информации, содержащейся в регистрационном досье, возможно ли его применение в поставленной комплектации в целях оказания медицинской помощи? 3. Соответствует ли сопроводительная документация на медицинское изделие (технический паспорт 2018 года на Анализатор микробиологический "Bacto SCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, Руководство по эксплуатации, номер: АБМС. 17253567.008 РЭ Версия 1.0 от 20 мая 2015 года, регистрационное удостоверение от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127) техническому заданию на закупку оборудования по аукциону N 0128200000118005022?

В рамках экспертизы экспертом Тузковым И.И. осуществлялась проверка соответствия комплектации поставленного оборудования сопроводительной документации, проверка соответствия сопроводительной документации на поставленное медицинское оборудование требованиям технического задания заказчика.

По результатам изучения и сравнения экспертом поступившего в ГБУ ЗВО "ОКБ" оборудования и сопроводительной документации к нему были экспертом были установлены несоответствия комплектации поставленного медицинского изделия сведениям, указанным в регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127, регистрационном досье (реестровая запись 15048), технической и эксплуатационной документации, а именно: поставленные в рамках договора от 19.07.2018 N 0128200000118005022 (и указанные в спецификации к нему) принадлежности: Сканер стационарный Honeywell, серии MS71, Technologies Со Ltd, Китай; Источник бесперебойного питания Eaton, модель 1000T-XL, Филиппины; Стальная мишень на 48 позиций для нанесения образцов, производитель Scientific Analysis Instryments Ltd., Соединенное Королевство Великобритании и Ирландии не включены в Приложение к регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 к Анализатору микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех", Россия; в Руководство по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 (данное руководство приведено в регистрационном досье (реестровая запись 15048) на медицинское изделие Анализатор микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех", Россия). Поставленная в рамках договора от 19.07.2018 N 0128200000118005022 (и указанная в спецификации к нему) принадлежность - Стальная мишень на 48 позиций для нанесения образцов, производитель Scientific Analysis Instryments Ltd., Соединенное Королевство Великобритании и Ирландии, не соответствует требованию Пункта 4. Технического паспорта (Формуляра) на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016, которым определено: "Значения основных параметров и характеристик (свойств) прибора" - Работа с планшетами (мишенями) не менее, чем 96 образцов. Информация о Версии программного обеспечения, указанная на заводской маркировочной табличке (Приложение 1, фото 1, 2) Анализатора микробиологического "BactoSCREEN", не соответствует информации о Версии ПО, указанной в Регистрационном досье (реестровый номер 15048, фото в Регистрационном досье N 11 (Приложение фото 24)), в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 (п. 3.2). На заводской маркировочной табличке указана Версия 2.3. При этом в Регистрационном досье (реестровый номер 15048), в п. 3.2 Руководства по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 указана Версия ПО 1.0. Также, по результатам ознакомления эксперта ТПП Владимирской области с сопроводительной документацией были установлены несоответствия сведений спецификации на поставленное медицинское изделие (Приложение 1 к гражданско-правовому договору N 0128200000118005022) сведениям, указанным в регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 и информации, содержащейся в регистрационном досье, технической и эксплуатационной документации, а именно: в спецификации к гражданско-правовому договору указан Масс-спектрометр, товарный знак "Литех", страна происхождения Россия (п. 28.1). При этом, в Приложении к Регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 РУ указан Масс-спектрометр MALDI Laser ToF LT2 Plus. Производителем данного масс-спектрометра согласно сведениям Руководства по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 является Scientific Analysis Instruments LTD, Страна происхождения Соединенное Королевство Великобритании и Ирландии (разд. 1, п. 1.). В спецификации (Приложение N 1 к контракту N 0128200000118005022) указан Сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения микроорганизмов в базе данных, товарный знак "Литех", страна происхождения Россия (п. 28.2). При этом, в Приложении к Регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 РУ, Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 сведений о данном Сервере не содержится; в спецификации (Приложение N 1 к гражданско-правовому договору N 0128200000118005022) указаны также Источник бесперебойного питания Eaton, модель 1000T-XL, Филиппины (п. 28.3) и Сканер стационарный Honeywell, серии MS71, Technologies Со Ltd, Китай (п. 28.4). Сведения о данных принадлежностях в Приложении к Регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 РУ, Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 также отсутствуют. В спецификации (Приложение N 1 к гражданско-правовому договору 0128200000118005022) указан Монитор, товарный знак "Литех", страна происхождения Россия (п. 28.6). Сведения о данном Мониторе в Приложении к Регистрационному удостоверению от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 РУ, Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 отсутствуют.

При ответе на вопрос N 1 эксперт заключил, что комплектация медицинского изделия Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, производитель ООО НПФ "Литех", Россия, серийный номер 007, год выпуска 2018 г., версия программного обеспечения 2.3, поставленного в рамках гражданско-правового договора от 19.07.2018 N 0128200000118005022, не соответствует сведениям, указанным в следующей сопроводительной документации: Регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 к Анализатору микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех", Россия, с Приложением к нему; Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" АМБС. 17253567.008.РЭ, Версия 1.0 от 2015 года, производства ООО НПФ "Литех"; Техническом паспорте (Формуляр) на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016.

При ответе на 2 вопрос эксперт в исследовательской части экспертизы указал, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, в котором указывается наименование медицинского изделия и принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия по назначению. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого изделие зарегистрировано (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п.п. 6, 56 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416; п. 85 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению госуслуги по госрегистрации медицинских изделий, утв. Приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371).

В силу ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию и применение.

Из положений ч. 8 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, п. 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила N 1416), следует, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (п. 6 Правил N 1416).

В соответствии с п. 56 Правил N 1416 в регистрационном удостоверении указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению). Таким образом, обращение медицинского изделия возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ). Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н (далее - Требования).

В соответствии с п. 4 Требований, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, должна содержать описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

В ходе проведения экспертизы для подготовки всестороннего, правильного, полного и объективного заключения эксперта в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области был направлен запрос N 71 от 03 февраля 2023 г. о предоставлении информации о возможности использования в целях оказания медицинской помощи медицинского изделия "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" по РУ от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 в составе с поставленными принадлежностями "Сервер с базой данных микроорганизмов с возможностью подтверждения количества микроорганизмов в базе данных", "Источник бесперебойного питания Eaton, Сканер штрих-кодов Honeywell, монитор "Литех", "Стальная мишень на 48 позиций для нанесения образцов" - без внесения данных об этих принадлежностях в регистрационное удостоверение и регистрационное досье, в техническую и эксплуатационную документацию?

Ответ - письмо Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 10.02.2023 N И 38-403/23 содержит следующую информацию: "В соответствии с пунктом 85 Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 г. N 3371 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого медицинское изделие зарегистрировано. Также, пунктами 15 - 17 Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 N 3371 установлен перечень документов, необходимый для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. Пунктом 16 Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 N 3371 установлен перечень изменений, вносимый в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, безопасности медицинского изделия, в том числе изменение именования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающие в том числе добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования. Таким образом, внесение вышеуказанных изменений в состав медицинского изделия возможно, при условии внесения изменений в регистрационное досье. Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области сообщает, что пунктом 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем) является недоброкачественным".

В связи с установленными несоответствиями комплектации медицинского изделия Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, производитель ООО НПФ "Литех", Россия, серийный номер 007, год выпуска 2018 г., версия программного обеспечения 2.3, поставленного в рамках гражданско-правового договора от 19.07.2018 N 0128200000118005022 сведениям, указанным в сопроводительной документации: Регистрационном удостоверении от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127 к Анализатору микробиологическому "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015 производства ООО Научно-производственная фирма "Литех", Россия с Приложением; Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" АМБС. 17253567.008.РЭ, Версия 1.0 от 20 мая 2015 года ООО НПФ "Литех"; Техническом паспорте (Формуляр) на медицинское изделие "Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015" от 15.08.2016 г., эксперт пришел к выводу о том, что применение медицинского изделия в поставленной комплектации в целях оказания медицинской помощи с учетом изложенных выше сведений невозможно.

В ответ на вопрос N 3 эксперт подтвердил, что сопроводительная документация на медицинское изделие (технический паспорт 2018 года на Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001-17253567-2015, Руководство по эксплуатации, номер: АБМС. 17253567.008 РЭ Версия 1.0 от 20 мая 2015года, регистрационное удостоверение от 20.12.2016 N РЗН 2016/5127) не соответствует Приложению N 2 к информационной карте (Техническое задание) на закупку оборудования по аукциону N 0128200000118005022 по причине отсутствия в сопроводительной документации сведений о комплектующих по пунктам 28.2 - 28.6 технического задания Раздел 28 "Комплектация".

Ответчик, мотивировав отказ от приемки товара вышеуказанными обстоятельствами, предложил поставщику устранить недостатки в течение 10 (десяти) дней с момента получения настоящего мотивированного отказа от подписания акта приемки товара, повторную приемку товара осуществить в срок, не позднее 13 марта 2023.

По сведениям сторон, истцом недостатки не устранены, поставка в указанный Учреждением срок не осуществлена.

Анализатор микробиологический "BactoSCREEN" по ТУ 9443-001- 17253567-2015 представляет собой лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста. В соответствии Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" имеет вид медицинского изделия 245230, относится в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий к Анализаторам для диагностики in vitro ( код 5.01).

К производству и выпуску в обращение медицинских изделий, в отличие от других изделий, установлены специальные требования, определенные Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлениями Правительства Российской Федерации и приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Как установлено частью 3 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (часть 4 статьи 38 названного федерального закона).

Отказ Учреждения от приемки поставленного истцом оборудования мотивировано тем, что поставленное оборудование не соответствуют сведениям, указанным в регистрационном удостоверениии на медицинское изделие, что свидетельствует о том, что поставленное оборудование не соответствует условиям договора и является незарегистрированным в соответствии со статьей 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила N 1416).

В соответствии с пунктом 10 Правил N 1416, для государственной регистрации медицинского изделия в регистрационный орган предоставляется техническая и эксплуатационная документация, разработанная производителем медицинского изделия. Под технической документацией производителя (изготовителя) понимаются документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения (пункт 4 Правил N 1416).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие.

Представленные ответчиком доказательства и экспертное заключение N 030-03-00003 от 10.02.2023 указывает на несоответствие характеристик фактически поставленного товара требованиям договора.

Вопреки статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации истцом не представлено доказательств, опровергающих выводы, изложенные в экспертном заключении N 030-03-00003 от 10.02.2023, равно как и доказательств соответствия поставленного товара требованиям договора.

При этом Учреждение обоснованно, с соблюдением требований законодательства о контрактной системе, предложило поставщику устранить несоответствия поставленного товара спецификации к договору.

Несоответствие поставленного товара спецификации в силу договора является основанием для отказа от приемки товара.

Проанализировав представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о наличии условий, необходимых для признания отказа Учреждения от приемки товара правомерным.

При этом судом первой инстанции правомерно отклонена ссылка на истца на решение Арбитражного суда Владимирской области от 28.10.2021 по делу N А11-14592/2018, поскольку в рамках названного дела суды установили, что актом от 05.09.2018 поставщику отказано в приемке товара по причине поставки товара, не соответствующего техническим характеристикам, установленным спецификацией. Заключением судебной экспертизы установлено, что спорный товар на момент передачи его покупателю (ответчику) соответствовал условиям спорного договора и спецификации к нему, в связи с чем суд удовлетворил исковые требования о признании отказа от договора от 24.10.2018 недействительным.

Исковые требования истца по настоящему делу мотивированы неправомерным отказом Учреждения в приемке товара по акту от 23.06.2022.

При этом судом установлено, что указанные в данном акте недостатки в части недостатков представленной документации (документация с выявленными недостатками возвращена поставщику), были добровольно устранены истцом, документация направлена заказчику.

В дальнейшем при приемке товара после устранения истцом недостатков ответчик, воспользовавшись правом, предоставленным ему пунктом 5.11 договора N 0128200000118005022 от 19.07.2018, провел экспертизу поставленного товара.

В соответствии с пунктом 5.8 договора в случае поставки оборудования или части оборудования, несоответствующего спецификации настоящего договора, заказчик вправе отказаться полностью или частично от оборудования.

На основании проведенной ответчиком в соответствии с условиями договора экспертизы были выявлены несоответствия сведений спецификации на поставленное медицинское изделие и информации, содержащейся в регистрационном досье, технической и эксплуатационной документации.

Согласно заключению судебной экспертизы по делу N А11-14592/2018 экспертом проведен технический осмотр, который показал соответствие технических характеристик объекта экспертизы требованиям спецификации, на основании чего экспертом был сделан вывод о соответствии поставленного товара условиям договора. Кроме того, в качестве основания для выводов о соответствии поставленного товара условиям договора экспертом применен опрос представителя ООО НПФ "Литех" - производителя оборудования, заданы вопросы, касающиеся несоответствий поставленного товара, которые были отмечены в акте приема-передачи поставленного товара, составленного в ГБУЗ Владимирской области "Областная клиническая больница".

Кроме того, судом принято во внимание, что экспертом по делу N А11-14592/2018 не исследован вопрос о соответствии комплектации поставленного оборудования технической и/или эксплуатационной документации, регистрационному удостоверению, регистрационному досье, о соответствии комплектации поставленного изделия в целях оказания медицинской помощи сведениям, указанным в сопроводительной документации, о соответствии сопроводительной документации на оборудование техническому заданию.

В силу разъяснений, данных в Письме Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Обращение медицинского изделия не территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие.

В письме от 16.02.2023 N 10-8433/23 Росздравнадзора указано, что комплектующие и принадлежности, необходимые для применения медицинскою изделия, подлежат регистрации одновременно с медицинским изделием. Информация о комплектующих и принадлежностях содержится в документах регистрационного досье на медицинское изделие, а также указывается в регистрационном удостоверении. В том случае, когда принадлежность к медицинскому изделию не являемся медицинским изделием, то такая принадлежность подлежит использованию исключительно с медицинским изделием, в составе которого зарегистрирована.

При таких обстоятельствах в удовлетворении требования об обязании принять товар отказано судом первой инстанции правомерно.

В удовлетворении требования о взыскании долга и штрафных санкции также отказано правомерно ввиду отсутствия в материалах дела доказательств, подтверждающих исполнение истцом обязательства по поставке товара, соответствующего в полном объеме требованиям спецификации.

Исследовав материалы дела, проверив доводы заявителя, изложенные в апелляционной жалобе, суд апелляционной инстанции считает обоснованным решение суда первой инстанции об отказе в удовлетворении исковых требований.

Аргументы заявителя жалобы не содержат фактов, которые не были бы проверены судом первой инстанции и имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу. Каких-либо обстоятельств, основанных на доказательственной базе и существенно влияющих на оценку спорных правоотношений и результат разрешения заявленных требований, в апелляционной инстанции не установлено.

Судебный акт первой инстанции принят при полном выяснении обстоятельств, имеющих значение для дела, нормы процессуального и материального права применены судом верно, с учетом конкретных обстоятельств дела, содержащиеся в нем выводы не противоречат установленным по делу фактическим обстоятельствам и имеющимся доказательствам, судом первой инстанции не нарушено единообразие в толковании и применении норм права.

Нарушений норм процессуального права, являющихся согласно части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации безусловным основанием для отмены судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

В силу статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по государственной пошлине за рассмотрение апелляционной жалобы относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 176, 258, 268, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Первый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Владимирской области от 07.06.2023 по делу N А11-10050/2022 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Инжмед" - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в двухмесячный срок со дня его принятия в Арбитражный суд Волго-Вятского округа через суд первой инстанции, принявший решение.

Председательствующий судья

Ю.В. Протасов

Судьи

Е.А. Богунова Е.А. Новикова