Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 820810 производства ООО "Асфарма", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1098/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Асфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем принято решение об отзыве из обращения препарата "Андипал" N 10 серии 820810 производства ООО "Асфарма", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Реализация данной партии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Асфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 декабря 2011 г. N 04И-1289/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был