Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2011 г. N 04И-1362/11 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства "Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт." серий 340610, 360610 производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность" и подлежащему изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письму Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-503/11, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства "Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт." серий 340610, 360610 производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Качество лекарства "Альбумин" 100 мл серий 340610, 360610, производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", не отвечало требованиям НД по показателю "Пирогенность". Препарат был изъят из обращения и уничтожен.
Сообщается, что Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2011 г. N 04И-1362/11 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был