Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2011 г. N 04И-1395/11 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований в 2011 году"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в 2011 году.

За отчетный период осуществлено 85 проверок (16 проверок в I квартале, 32 проверки во II квартале, 16 проверок в III квартале, 21 проверка в IV квартале), в ходе которых проконтролирована деятельность 75 учреждений, проводящих доклинические исследования лекарственных средств и клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения. В плановом порядке осуществлено 68 проверок, 17 проверок проведено во внеплановом режиме (3 проверки в связи с поступлением информации от органов государственной власти о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, 14 проверок по контролю за исполнением ранее выданных предписаний). Нарушения правил лабораторной практики выявлены в 1 учреждении, нарушения правил клинической практики - в 16 учреждениях.

Приложение: Сведения о результатах проверок, проведенных Росздравнадзором и Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в 2011 году, в целях контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, на 26 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова