Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2011 г. N 04-17903/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД/г" серии 181010 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" и образцов данного лекарственного препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону), проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 25.10.2011 NN 2329-о, 2336-0), а также образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО фирма ЦВ "Протек" (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 24.11.2011 N 6426), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05 по показателям "Описание", "рН", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова