Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2011 г. N 04И-1376/11 "Об изъятии из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд." сообщает об изъятии из обращения фармацевтической субстанции "Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий KY-RH-M20101123, KY-RH-M20101124, на упаковках которой указан производитель "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.", Китай. По информации производителя изготовление указанных серий лекарственного средства не осуществлялось. Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 9 февраля 2012 г. N 02И-89/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова