Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2011 г. N 04И-1375/11 "О приостановлении реализации лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд." сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции "Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий KY-RH-M20100905, KY-RH-M20100906, KY-RH-M20101001, KY-RH-M20101002, KY-RH-M20101003, KY-RH-M20101004, KY-RH-M20110103, KY-RH-M20110104, KY-RH-M20110105, KY-RH-M20101012, KY-RH-M20101013 производства компании "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.", Китай, которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение N П N 014012/01 от 21.07.2008). Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова