Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2012 г. N 04И-41/12 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Мерц Фарма" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС DE.ФМ08.Д55671 от 21.11.2011 на лекарственный препарат "Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6" серии 103141 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО "Мерц Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова