Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2012 г. N 04И-40/12 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО НПК "Катрен" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС АТ.ФМ08.Д31533 от 11.10.2011 на лекарственный препарат "Пропофол Фрезениус, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 20 мл N 5" серии 16EG0086 производства "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ", Австрия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК "Катрен" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова