Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. N 04И-56/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Унитиол-Ферейн, раствор для внутримышечного и подкожного введения 5% (ампулы) 5 мл N 10, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (в части ампул взвесь белого цвета) - серии 010711.

2. Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:

- Панавир, гель для местного и наружного применения 0,002% (тубы алюминиевые) 3 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Фармос-Анна", г. Москва, показатель "рН" - серии 040311.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 3 апреля 2012 г. N 04И-238/12

Управлениям Росздравнадзора г. Москве и Московской области, Магаданской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова