Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2012 г. N 02И-98/12 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ВY.ФМ05.Д64357 от 05.12.2011 на лекарственный препарат "Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл N 10" серии 3031111 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко