Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2012 г. N 04-3208/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 04.08.2011 N 1775-о, от 01.09.2011 N 2087-о, от 28.12.2011 N 2983-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл" серии 030211 производства ОАО "Самарамедпром" и образцы, отобранные с аптечного склада НПО "Новые технологии" г. Нижний Новгород, а также возвращенные от ООО "ТрейдГрупп" г. Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл" серии 030211 производства ОАО "Самарамедпром", забракованных ранее ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" по показателю "Количественное содержание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл" серии 030211. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова