Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2012 г. N 04-3477/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "ИЦЛС "Биотехнология" (протокол испытаний от 17.11.2011 N Т11-4231) и БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (протокол от 22.12.2011 N 603/594), сообщает, что образцы лекарственного препарата ", капли глазные 0,5% 5 мл" серии N 10129 производства "Промед Экспортс Пвт.Лтд.,", Индия, соответствуют требованиям нормативной документации П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. N 1-3 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации партий указанной серии данного лекарственного средства, отвечающих требованиям П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. N 1-3 (поставщики ЗАО "СИА Интернейшл Лтд", Москва, и ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область) и выпущенных в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии, которые приняты ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова